치과 치료를 위한 다양한 국소마취 기법을 이용한 소아의 통증 및 불안 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2020년 4월 28일 업데이트: Priscila de Camargo Smolarek, Universidade Estadual de Ponta Grossa
공포와 치과 불안은 종종 국소 마취를 위해 바늘과 주사기를 사용하는 것과 관련이 있으며 국소 마취제 투여 중 고통스러운 인식은 종종 불안 행동과 방어 반응의 주요 원인입니다.
치아 외상은 경험 비행을 통해 어린 시절부터 시작됩니다.
이 연구의 목적은 소아의 4가지 마취 방식과 관련된 통증과 불안을 평가하는 것입니다.
상위 2사분면의 구치부 치아에 수복 치과 치료가 필요한 5세에서 12세 사이의 지원자를 선발합니다.
모든 환자는 1가지 방식의 마취를 받게 됩니다: 기존 마취(대조군), 컴퓨터 마취, Dental Vibe 마취 및 컴퓨터 마취 + DentalVibe 마취.
평가는 생리학적 및 행동적 기준으로 이루어집니다.
생리학적 평가를 위해 각 마취 전과 마취 동안 혈압, 호흡수, 심박수, 산소 측정 및 타액 코티솔을 측정합니다.
불안 평가 기준에 따라 마취 전 Corah 및 변형 VPT와 마취 후 변형 VPT가 적용됩니다.
VAS(Visual Analogue Scale) 및 Wong Baker Faces로 마취가 끝날 때마다 통증을 평가합니다.
결과는 다른 평가 기준에서 얻은 데이터에 따라 모수 및 비모수 통계 분석에 제출됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
210
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Paraná
-
Ponta Grossa, Paraná, 브라질, 84030900
- Ponta Grossa State University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 5세에서 12세 사이의 남녀 어린이로 제1 영구 대구치 또는 유치 상악에서 국소 마취하에 치과 치료가 필요합니다.
제외 기준:
- 책임자는 아동이 연구 지원자로 참여하는 것을 승인하지 않습니다.
- 통증 조절 약물을 사용하십시오.
- 불안 조절 약물을 사용하십시오.
- 국소 마취제에 과민증의 병력이 있는 환자.
- 전신 질환의 병력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치_타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
어린이 마취는 전통적인 기술이 될 것입니다
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마취할 치아의 치근단 1/3 부위에 짧은 바늘로 천자 국소 마취제 주입, 속도 1ml/분
다른 이름들:
벤조카인으로 60초 동안 국소 마취 적용
다른 이름들:
에피네프린 1 포함 2% 리도카인: 100000 1.8 mL
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 전산그룹
어린이 마취는 컴퓨터 기술이 될 것입니다.
|
벤조카인으로 60초 동안 국소 마취 적용
다른 이름들:
에피네프린 1 포함 2% 리도카인: 100000 1.8 mL
다른 이름들:
제조업체의 권장 사항에 따라 마취할 치아의 치근단 3분의 1 영역에 짧은 바늘로 구멍을 뚫습니다. 컴퓨터 마취 장비로 국소 마취제를 0.5ml/분의 속도로 주입합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 덴탈바이브 그룹
어린이 마취는 DentalVibe 기술이 될 것입니다.
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벤조카인으로 60초 동안 국소 마취 적용
다른 이름들:
에피네프린 1 포함 2% 리도카인: 100000 1.8 mL
다른 이름들:
제조업체의 지침에 따라 마취할 치아의 치근단 부위에 DentalVibe 사용 짧은 바늘로 구멍을 뚫어 DentalVibe 팁에 넣습니다. 기존 카플을 사용하여 국소 마취제를 1ml/분의 속도로 주입합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고통에 대한 자기 인식
기간: 마취 직후
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통증은 Wong Baker Faces 저울로 분석됩니다.
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마취 직후
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통증 행동
기간: 마취 시술 중
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고통은 FLACC에 의해 분석될 것입니다
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마취 시술 중
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고통에 대한 자기 인식
기간: 마취 직후
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통증은 Visual Analogue Scale(0-10)로 분석됩니다.
0 - 통증 없음, 10 - 심한 통증
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마취 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SCARED 설문지
기간: 마취 전
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SCARED 설문지에 응답하여 마취 전 불안 행동에 대해 어린이를 평가합니다.
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마취 전
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코라 설문지
기간: 마취 전
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어린이는 마취 전에 치과 불안에 대해 평가됩니다.
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마취 전
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VPT가 수정됨
기간: 마취 전과 마취 직후
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어린이는 마취 후 불안에 대해 평가됩니다.
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마취 전과 마취 직후
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혈압
기간: 마취 직전, 마취 중
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국소 치과 마취에 대한 불안의 생리학적 반응은 혈압 매개변수에 의해 평가됩니다.
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마취 직전, 마취 중
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호흡
기간: 마취 직전, 마취 중
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국소 치과 마취에 대한 불안의 생리적 반응은 호흡수 매개변수로 평가됩니다.
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마취 직전, 마취 중
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심박수
기간: 마취 직전, 마취 중
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국소 치과 마취에 대한 불안의 생리적 반응은 심박수 매개 변수로 평가됩니다.
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마취 직전, 마취 중
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산소포화도
기간: 마취 직전, 마취 중
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국소 치과 마취에 대한 불안의 생리적 반응은 산소 포화도의 매개변수로 평가됩니다.
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마취 직전, 마취 중
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타액 코르티솔
기간: 마취 직전, 마취 중
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국소 치과 마취에 대한 불안의 생리학적 반응은 타액 코티솔의 매개변수에 의해 평가됩니다.
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마취 직전, 마취 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 64773417.3.0000.5689
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
연구 데이터/문서
-
윤리위원회 승인
정보 식별자: 1.941.369
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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전통 기법을 사용한 국소 마취에 대한 임상 시험
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Nanchang University; Chinese PLA General Hospital; The Affiliated... 그리고 다른 협력자들모병