뇌졸중 생존자에서 4가지 투여 방법을 통한 환자 보고 건강 상태 질문 평가.
뇌졸중 생존자에서 4가지 투여 방법을 통한 환자 보고 건강 상태 질문 평가. 무작위 통제 시험. 뇌졸중 생존자에서 15명의 환자가 보고한 건강 상태 질문에 대한 4가지 대체 투여 방법에 대한 반응률에 대한 비열등성 연구.
PROM(Patient Reported Outcome Measure)은 환자에게 자신의 건강에 대한 견해 또는 건강과 삶의 질에 대한 의료 서비스의 영향을 묻는 설문지입니다(RCN, 2011). PROMS의 이점은 환자의 관점에서 정보를 수집하여 의료 서비스의 품질과 결과를 개선할 수 있는 큰 잠재력을 제공한다는 것입니다(Department of Health 2011).
PROM(the PROMIS-10 Global Health)과 International Consortium for Health Outcomes Measurement에서 뇌졸중을 앓은 사람들에게 사용하도록 권장하는 여러 가지 추가 질문이 있지만 뇌졸중 생존자에게 이러한 질문을 전달하는 가장 좋은 방법은 알 수 없습니다.
현재 잉글랜드, 스코틀랜드, 웨일즈의 NHS는 모든 뇌졸중 생존자에게 뇌졸중 후 6개월 후속 예약을 제공해야 합니다. 현재 6개월 검토에서 수집된 정보는 환자의 관점이 아니며 이 정보를 수집하는 최선의 방법은 확립되지 않았습니다. 런던의 Royal College of Physicians가 이끄는 Sentinel Stroke National Audit Program(SSNAP)은 6개월 추적 평가를 촉진합니다. SSNAP는 현재 6개월 후속 약속의 4가지 다른 방법이 발생하고 있음을 인식합니다. 현재 사용 중인 방법은 대면 평가, 전화 인터뷰, 온라인 설문지 또는 우편 설문지입니다.
이 연구의 목적은 뇌졸중을 앓은 사람들에게 이러한 질문을 전달하는 이 4가지 방법 사이에 차이가 있는지 이해하는 것입니다.
6개월 검토의 일환으로 이 연구 조사는 4개의 인식된 전달 방법에 걸쳐 15개의 환자 보고 건강 상태 질문에 대한 응답률을 평가할 것입니다.
- 면 대면
- 전화
- 온라인
- 우편
이 연구를 수행하기 위해 808명의 뇌졸중 생존자 샘플이 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다. 이 808명 중에서 202명의 참가자가 각 관리 방법(대면 인터뷰, 전화 인터뷰, 우편 설문지 및 온라인 설문지)에 무작위로 배정됩니다.
연구팀이 받은 설문지는 개인을 식별할 수 있는 어떠한 정보도 기록하지 않습니다. 그런 다음 조사 중인 4가지 투여 방법 중 어떤 방법이 뇌졸중 생존자에게 가장 적합한지 확인하기 위해 통계 분석을 위해 연구원이 데이터를 활용할 것입니다. 이 연구의 결론은 뇌졸중 생존자를 위한 6개월간의 뇌졸중 후속 검토를 전달하는 가장 적절한 방법의 롤아웃을 알려줄 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Merthyr Tydfil, 영국, CF47 9DT
- Prince Charles Hospital
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Caerphilly
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Ystrad Mynach, Caerphilly, 영국, CF82 7EP
- Ysbyty Ystrad Fawr
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Gwent
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Newport, Gwent, 영국, NP20 2UB
- Royal Gwent Hospital
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Monmouthshire
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Abergavenny, Monmouthshire, 영국, NP7 7EG
- Nevill Hall Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뇌경색(ICD I63), 뇌혈관 출혈(ICD161) 또는 출혈이나 경색으로 지정되지 않은 뇌졸중(ICD I64)으로 임상적으로 확인된 뇌졸중 진단.
- 18세 이상의 환자(≥ 18세)
- 최근 4~8개월 이내 뇌졸중 진단을 받은 자 (뇌졸중 진단 ≥ 4개월 ~ ≤ 8개월)
제외 기준:
- 일과성 허혈 발작의 진단(ICD G45)
- 지주막하 출혈의 진단(ICD I60)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 우편 설문지
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PROMIS-10 Global Health, RiksStroke(뇌졸중 국가 품질 등록부 - 스웨덴)에서 차용한 3개의 단일 항목 질문(보행, 배변 및 옷 입기) 및 ICHOM에서 수유 및 의사소통에 대한 2개의 추가 질문이 포함되었습니다. 뇌졸중에 대한 표준 세트.
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실험적: 온라인 설문지
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PROMIS-10 Global Health, RiksStroke(뇌졸중 국가 품질 등록부 - 스웨덴)에서 차용한 3개의 단일 항목 질문(보행, 배변 및 옷 입기) 및 ICHOM에서 수유 및 의사소통에 대한 2개의 추가 질문이 포함되었습니다. 뇌졸중에 대한 표준 세트.
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실험적: 대면 설문
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PROMIS-10 Global Health, RiksStroke(뇌졸중 국가 품질 등록부 - 스웨덴)에서 차용한 3개의 단일 항목 질문(보행, 배변 및 옷 입기) 및 ICHOM에서 수유 및 의사소통에 대한 2개의 추가 질문이 포함되었습니다. 뇌졸중에 대한 표준 세트.
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실험적: 전화 설문지
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PROMIS-10 Global Health, RiksStroke(뇌졸중 국가 품질 등록부 - 스웨덴)에서 차용한 3개의 단일 항목 질문(보행, 배변 및 옷 입기) 및 ICHOM에서 수유 및 의사소통에 대한 2개의 추가 질문이 포함되었습니다. 뇌졸중에 대한 표준 세트.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4가지 배송 방법 모두에 대한 총 응답률
기간: 지수 이벤트 후 120~240일
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응답률로 정의됩니다.
이것은 4개의 할당 그룹 각각에 대해 설문지를 반환하는 개인의 수로 측정됩니다.
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지수 이벤트 후 120~240일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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의사소통 문제(예: 실어증)가 있는 사람들의 15가지 환자 보고 건강 상태 질문에 대한 4가지 다른 관리 방법에 대한 총 응답률
기간: 지수 이벤트 후 120~240일
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지수 이벤트 후 120~240일
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뇌졸중 중증도에 따른 15가지 환자 보고 건강 상태 질문에 대한 4가지 투여 방법에 대한 총 응답률(입원 시 NIHSS에서 정의)
기간: 지수 이벤트 후 120~240일
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지수 이벤트 후 120~240일
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뇌졸중 유형별 15가지 환자 보고 건강 상태 질문에 대한 4가지 투여 방법에 대한 총 응답률(ICD 분류에 따라 정의됨)
기간: 지수 이벤트 후 120~240일
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지수 이벤트 후 120~240일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jonathan Hewitt, MBBS, FRCP (Glas), MSc, PhD, Cardiff University & Aneurin Bevan University Health Board
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Smith A, Pennington A, Carter B, Gething S, Price M, White J, Dewar R, Hewitt J. Acceptability of the method of administration of a patient-reported outcome measure (PROM) with stroke survivors, a randomised controlled trial protocol. Trials. 2018 Jul 3;19(1):349. doi: 10.1186/s13063-018-2694-4.
- Hewitt J, Pennington A, Smith A, Gething S, Price M, White J, Dewar R, Carter B. A multi-centre, UK-based, non-inferiority randomised controlled trial of 4 follow-up assessment methods in stroke survivors. BMC Med. 2019 Jul 2;17(1):111. doi: 10.1186/s12916-019-1350-5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRAS 222226
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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