脳卒中生存者における、4つの異なる投与方法による、患者から報告された健康状態の質問の評価。
脳卒中生存者における、4つの異なる投与方法による、患者から報告された健康状態の質問の評価。無作為対照試験。脳卒中生存者における 15 人の患者から報告された健康状態に関する質問の 4 つの代替投与方法に対する応答率の非劣性研究。
患者報告アウトカム指標 (PROM) は、患者自身の健康についての意見、または健康と生活の質に対するヘルスケアの影響について患者に尋ねるアンケートです (RCN、2011 年)。 PROMS の利点は、患者の視点から情報を収集できることです。これにより、医療サービスの質と結果を改善する大きな可能性がもたらされます (Department of Health 2011)。
PROM (the PROMIS-10 Global Health) と、International Consortium for Health Outcomes Measurement によって脳卒中を患った人々に使用することが推奨されているいくつかの追加の質問がありますが、これらの質問を脳卒中生存者に提供する最良の方法は、は不明です。
現在、イングランド、スコットランド、ウェールズの NHS は、すべての脳卒中生存者に脳卒中後 6 か月のフォローアップの予約を提供する必要があります。 現在、6か月のレビューで収集された情報は患者の視点からのものではなく、この情報を収集する最良の方法は確立されていません. ロンドンの王立内科大学が主導する Sentinel Stroke National Audit Program (SSNAP) は、6 か月間のフォローアップ評価を推進しています。 SSNAP は、現在 4 つの異なる方法で 6 か月のフォローアップ予約が行われていることを認識しています。 現在使用されている方法は、対面査定、電話インタビュー、オンラインアンケートまたは郵送アンケートです。
この研究の目的は、脳卒中を起こした人にこれらの質問を伝える 4 つの方法に違いがあるかどうかを理解することです。
6 か月のレビューの一環として、この調査研究では、4 つの認識された送達方法にわたる 15 の患者から報告された健康状態の質問に対する回答率を評価します。
- 面と向かって
- 電話
- オンライン
- 役職
この調査研究を実施するために、808 人の脳卒中生存者のサンプルが調査に参加するよう求められます。 この808名の中からランダムに202名を各実施方法(対面面接、電話面接、郵送アンケート、オンラインアンケート)に振り分けます。
調査チームが受け取ったアンケートには、個人を特定できる情報は記録されません。 データはその後、調査中の 4 つの投与方法のうちどの方法が脳卒中生存者に最も受け入れられるかを特定するために、統計分析のために研究者によって利用されます。 この研究の結論は、脳卒中生存者に 6 か月の脳卒中フォローアップ レビューを提供するための最も適切な方法の展開に通知されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Merthyr Tydfil、イギリス、CF47 9DT
- Prince Charles Hospital
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Caerphilly
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Ystrad Mynach、Caerphilly、イギリス、CF82 7EP
- Ysbyty Ystrad Fawr
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Gwent
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Newport、Gwent、イギリス、NP20 2UB
- Royal Gwent Hospital
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Monmouthshire
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Abergavenny、Monmouthshire、イギリス、NP7 7EG
- Nevill Hall Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -臨床的に確認された脳卒中の診断 脳梗塞(ICD I63)、脳血管出血(ICD161)、または出血または梗塞(ICD I64)として指定されていない脳卒中。
- 18歳以上(18歳以上)の患者
- -過去4〜8か月以内に脳卒中の診断を受けた(脳卒中の診断が4か月以上8か月以下)
除外基準:
- 一過性脳虚血発作(ICD G45)の診断
- くも膜下出血の診断 (ICD I60)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:郵便アンケート
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PROMIS-10 グローバルヘルス、RiksStroke (The National Quality Register for Stroke - Sweden) から借用した 3 つの単一項目の質問 (歩行、トイレ、着替え)、および ICHOM からの摂食とコミュニケーションに関する 2 つの追加の質問が含まれています。ストロークのスタンダードセット。
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実験的:オンラインアンケート
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PROMIS-10 グローバルヘルス、RiksStroke (The National Quality Register for Stroke - Sweden) から借用した 3 つの単一項目の質問 (歩行、トイレ、着替え)、および ICHOM からの摂食とコミュニケーションに関する 2 つの追加の質問が含まれています。ストロークのスタンダードセット。
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実験的:対面アンケート
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PROMIS-10 グローバルヘルス、RiksStroke (The National Quality Register for Stroke - Sweden) から借用した 3 つの単一項目の質問 (歩行、トイレ、着替え)、および ICHOM からの摂食とコミュニケーションに関する 2 つの追加の質問が含まれています。ストロークのスタンダードセット。
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実験的:電話アンケート
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PROMIS-10 グローバルヘルス、RiksStroke (The National Quality Register for Stroke - Sweden) から借用した 3 つの単一項目の質問 (歩行、トイレ、着替え)、および ICHOM からの摂食とコミュニケーションに関する 2 つの追加の質問が含まれています。ストロークのスタンダードセット。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4 つの配送方法すべての合計回答率
時間枠:インデックス イベント後 120 ~ 240 日
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応答率によって定義されます。
これは、4 つの割り当てグループのそれぞれについてアンケートを返す個人の数によって測定されます。
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インデックス イベント後 120 ~ 240 日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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コミュニケーションの問題 (失語症など) を持つ人々の 15 の患者報告健康状態に関する質問に対する 4 つの異なる投与方法にわたる合計回答率
時間枠:インデックス イベント後 120 ~ 240 日
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インデックス イベント後 120 ~ 240 日
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脳卒中の重症度別の 15 の患者報告健康状態の質問に対する 4 つの異なる投与方法にわたる合計回答率 (入院時に NIHSS によって定義される)
時間枠:インデックス イベント後 120 ~ 240 日
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インデックス イベント後 120 ~ 240 日
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脳卒中の種類別の 15 の患者報告健康状態の質問に対する 4 つの異なる投与方法にわたる合計回答率 (ICD 分類で定義)
時間枠:インデックス イベント後 120 ~ 240 日
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インデックス イベント後 120 ~ 240 日
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Jonathan Hewitt, MBBS, FRCP (Glas), MSc, PhD、Cardiff University & Aneurin Bevan University Health Board
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Smith A, Pennington A, Carter B, Gething S, Price M, White J, Dewar R, Hewitt J. Acceptability of the method of administration of a patient-reported outcome measure (PROM) with stroke survivors, a randomised controlled trial protocol. Trials. 2018 Jul 3;19(1):349. doi: 10.1186/s13063-018-2694-4.
- Hewitt J, Pennington A, Smith A, Gething S, Price M, White J, Dewar R, Carter B. A multi-centre, UK-based, non-inferiority randomised controlled trial of 4 follow-up assessment methods in stroke survivors. BMC Med. 2019 Jul 2;17(1):111. doi: 10.1186/s12916-019-1350-5.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRAS 222226
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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