Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden ilmoittamien terveydentilaa koskevien kysymysten arviointi neljällä eri antotavalla aivohalvauksesta selviytyneissä.

tiistai 24. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Dr Jonathan Hewitt

Potilaiden ilmoittamien terveydentilaa koskevien kysymysten arviointi neljällä eri antotavalla aivohalvauksesta selviytyneissä. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu. Non-inferiority-tutkimus neljän vaihtoehtoisen antotavan vasteprosentista 15 potilaan ilmoitetun terveydentilakysymyksen osalta aivohalvauksesta selviytyneillä.

Patient Reported Outcome Measure (PROM) on kyselylomake, jossa kysytään potilailta heidän näkemyksiään omasta terveydestään tai saamansa terveydenhuollon vaikutuksista terveyteen ja elämänlaatuun (RCN, 2011). PROMS:n etuna on, että ne keräävät tietoa potilaan näkökulmasta, mikä tarjoaa suuren potentiaalin parantaa terveyspalvelujen laatua ja tuloksia (Terveysministeriö 2011).

On PROMIS (PROMIS-10 Global Health) ja useita lisäkysymyksiä, joita International Consortium for Health Outcomes Measurement suosittelee käytettäväksi ihmisille, joilla on aivohalvaus, mutta paras tapa esittää nämä kysymykset aivohalvauksesta selviytyneille. on tuntematon.

Tällä hetkellä NHS:n Englannissa, Skotlannissa ja Walesissa on tarjottava jokaiselle aivohalvauksesta selviytyneelle seurantakäynti 6 kuukauden ajan aivohalvauksen jälkeen. Tällä hetkellä 6 kuukauden tarkastelussa kerätyt tiedot eivät ole potilaan näkökulmasta, eikä parasta menetelmää tiedon keräämiseen ole löydetty. Sentinel Stroke National Audit Program (SSNAP), jota johtaa Lontoon Royal College of Physicians, edistää kuuden kuukauden seuranta-arviointia. SSNAP tunnistaa, että tällä hetkellä on olemassa 4 erilaista 6 kuukauden seurantatapaamista. Tällä hetkellä käytössä olevat menetelmät ovat kasvokkain tapahtuva arviointi, puhelinhaastattelu, verkkokysely tai postikysely.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, onko näiden neljän menetelmän välillä eroa näiden kysymysten esittämiseen ihmisillä, joilla on aivohalvaus.

Osana 6 kuukauden katsausta tässä tutkimustutkimuksessa arvioidaan vastausprosenttia 15 potilaan raportoitua terveydentilaa koskevaan kysymykseen neljällä tunnustetulla toimitustavalla.

  • Kasvokkain
  • Puhelin
  • verkossa
  • Lähettää

Tätä tutkimusta varten tutkimukseen pyydetään 808 aivohalvauksesta selvinnyt otos. Näistä 808 henkilöstä 202 osallistujaa jaetaan satunnaisesti kuhunkin antotapaan (kasvotusten haastattelu, puhelinhaastattelu, postikysely ja online-kysely).

Tutkimusryhmän vastaanottamiin kyselyihin ei tallenneta henkilökohtaisia ​​tunnistetietoja. Tämän jälkeen tutkijat käyttävät tietoja tilastolliseen analyysiin selvittääkseen, mikä neljästä tutkittavasta antomenetelmästä on hyväksyttävin aivohalvauksesta selviytyneille. Tämän tutkimuksen päätelmät auttavat löytämään sopivimman menetelmän aivohalvauksesta selviytyneiden kuuden kuukauden aivohalvausseurantakatsauksen tekemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

472

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Merthyr Tydfil, Yhdistynyt kuningaskunta, CF47 9DT
        • Prince Charles Hospital
    • Caerphilly
      • Ystrad Mynach, Caerphilly, Yhdistynyt kuningaskunta, CF82 7EP
        • Ysbyty Ystrad Fawr
    • Gwent
      • Newport, Gwent, Yhdistynyt kuningaskunta, NP20 2UB
        • Royal Gwent Hospital
    • Monmouthshire
      • Abergavenny, Monmouthshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NP7 7EG
        • Nevill Hall Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisesti vahvistettu aivohalvauksen diagnoosi joko aivoinfarkti (ICD I63), aivoverenvuoto (ICD161) tai aivohalvaus, jota ei ole määritelty verenvuodoksi tai infarktiksi (ICD I64).
  • Yli 18-vuotiaat (≥ 18-vuotiaat) potilaat
  • Sinulla on diagnosoitu aivohalvaus viimeisten 4-8 kuukauden aikana (Aivohalvausdiagnoosi ≥ 4 kuukautta - ≤ 8 kuukautta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ohimenevän iskeemisen hyökkäyksen diagnoosi (ICD G45)
  • Subaraknoidisen verenvuodon diagnoosi (ICD I60)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Postikysely
Muut: 15 potilaan raportoimaa terveystilannetta
PROMIS-10 Global Health, kolme yksittäiskysymystä (liikkuminen, wc-käynti ja pukeutuminen), jotka on lainattu RiksStrokelta (The National Quality Register for Stroke – Ruotsi) ja kaksi muuta ruokintaa ja viestintää koskevaa kysymystä on sisällytetty ICHOM:iin. Vakiosarja aivohalvaukselle.
KOKEELLISTA: Online-kysely
Muut: 15 potilaan raportoimaa terveystilannetta
PROMIS-10 Global Health, kolme yksittäiskysymystä (liikkuminen, wc-käynti ja pukeutuminen), jotka on lainattu RiksStrokelta (The National Quality Register for Stroke – Ruotsi) ja kaksi muuta ruokintaa ja viestintää koskevaa kysymystä on sisällytetty ICHOM:iin. Vakiosarja aivohalvaukselle.
KOKEELLISTA: Kasvotusten kyselylomake
Muut: 15 potilaan raportoimaa terveystilannetta
PROMIS-10 Global Health, kolme yksittäiskysymystä (liikkuminen, wc-käynti ja pukeutuminen), jotka on lainattu RiksStrokelta (The National Quality Register for Stroke – Ruotsi) ja kaksi muuta ruokintaa ja viestintää koskevaa kysymystä on sisällytetty ICHOM:iin. Vakiosarja aivohalvaukselle.
KOKEELLISTA: Puhelinkysely
Muut: 15 potilaan raportoimaa terveystilannetta
PROMIS-10 Global Health, kolme yksittäiskysymystä (liikkuminen, wc-käynti ja pukeutuminen), jotka on lainattu RiksStrokelta (The National Quality Register for Stroke – Ruotsi) ja kaksi muuta ruokintaa ja viestintää koskevaa kysymystä on sisällytetty ICHOM:iin. Vakiosarja aivohalvaukselle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikkien neljän toimitustavan kokonaisvastausprosentti
Aikaikkuna: 120–240 päivää indeksitapahtuman jälkeen
Vastausprosentin mukaan. Tämä mitataan niiden henkilöiden lukumäärällä, jotka palauttavat kyselylomakkeen jokaisesta neljästä jakoryhmästä.
120–240 päivää indeksitapahtuman jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisvastausprosentti neljällä eri antotavalla 15:een Potilaan raportoituun terveydentilaa koskevaan kysymykseen ihmisille, joilla on viestintäongelmia (esim. afasia)
Aikaikkuna: 120–240 päivää indeksitapahtuman jälkeen
120–240 päivää indeksitapahtuman jälkeen
Kokonaisvastausprosentti neljällä eri antotavalla 15 potilaan raportoitua terveydentilaa koskevaan kysymykseen aivohalvauksen vaikeusasteen mukaan (kuten NIHSS määrittelee sisäänpääsyn yhteydessä)
Aikaikkuna: 120–240 päivää indeksitapahtuman jälkeen
120–240 päivää indeksitapahtuman jälkeen
Kokonaisvasteprosentti neljällä eri antotavalla 15 potilaan raportoitua terveydentilaa koskevaan kysymykseen aivohalvaustyypin mukaan (määritelty ICD-luokituksen mukaan)
Aikaikkuna: 120–240 päivää indeksitapahtuman jälkeen
120–240 päivää indeksitapahtuman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr Jonathan Hewitt

Yhteistyökumppanit

Stroke Implementation Group (Wales)

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jonathan Hewitt, MBBS, FRCP (Glas), MSc, PhD, Cardiff University & Aneurin Bevan University Health Board

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 12. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRAS 222226

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset 15 potilaan raportoimaa terveystilannetta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa