A betegek által jelentett egészségügyi állapotra vonatkozó kérdések értékelése négy különböző beadási móddal, stroke-túlélők esetében.
A betegek által jelentett egészségügyi állapotra vonatkozó kérdések értékelése négy különböző beadási móddal, stroke-túlélők esetében. Véletlenszerű, kontrollált próba. A négy alternatív beadási mód válaszarányának nem alsóbbrendűségi vizsgálata 15 beteg által bejelentett egészségügyi állapotra vonatkozó kérdéssel a stroke-túlélők körében.
A Patient Reported Outcome Measure (PROM) egy kérdőív, amely kikéri a betegek véleményét saját egészségükről vagy az általuk kapott egészségügyi ellátás egészségükre és életminőségükre gyakorolt hatásáról (RCN, 2011). A PROMS előnye, hogy a páciens szemszögéből gyűjtenek információkat, ami nagy lehetőséget kínál az egészségügyi szolgáltatások minőségének és eredményeinek javítására (Egészségügyi Minisztérium 2011).
Létezik egy PROM (a PROMIS-10 Global Health) és számos olyan extra kérdés, amelyeket a Nemzetközi Egészségügyi Eredménymérési Konzorcium javasol a stroke-on átesett emberek számára, de ez a legjobb módja ezeknek a kérdéseknek a stroke-túlélők számára történő megoldásának. ismeretlen.
Jelenleg az angliai, skóciai és walesi NHS-nek minden stroke-ot túlélőnek fel kell ajánlania a stroke utáni 6 hónapos nyomon követési időpontot. Jelenleg a 6 hónapos felülvizsgálat során gyűjtött információk nem a páciens szemszögéből származnak, és az információgyűjtés legjobb módszere még nem született meg. A londoni Royal College of Physicians által vezetett Sentinel Stroke National Audit Program (SSNAP) támogatja a 6 hónapos nyomon követési értékelést. Az SSNAP felismeri, hogy jelenleg 4 különböző módszer létezik a 6 hónapos utóellenőrzésre. A jelenleg alkalmazott módszerek a személyes felmérés, a telefonos interjú, az online kérdőív vagy a postai kérdőív.
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy megértsük, van-e különbség a 4 módszer között, amelyekkel ezeket a kérdéseket feladják a stroke-on átesett embereknél.
A 6 hónapos áttekintés részeként ez a kutatási tanulmány felméri a válaszarányt a 15 beteg által bejelentett egészségügyi állapotra vonatkozó kérdésre a 4 elismert szállítási mód között;
- Szemtől szemben
- telefon
- Online
- Hozzászólás
A kutatás elvégzéséhez 808 stroke-túlélőből álló mintát kérnek fel a kutatásban való részvételre. Ebből a 808 főből véletlenszerűen 202 résztvevőt osztanak ki az egyes adminisztrációs módokhoz (személyes interjú, telefonos interjú, postai kérdőív és online kérdőív).
A kutatócsoporthoz beérkezett kérdőívek nem rögzítenek semmilyen személyazonosításra alkalmas információt. Az adatokat a kutatók statisztikai elemzéshez használják fel annak megállapítására, hogy a vizsgált 4 beadási mód közül melyik a legelfogadhatóbb a stroke-túlélők számára. Ennek a kutatásnak a következtetései a legmegfelelőbb módszer kidolgozásához vezetnek a stroke-túlélők 6 hónapos stroke-követési felülvizsgálatához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Merthyr Tydfil, Egyesült Királyság, CF47 9DT
- Prince Charles Hospital
-
-
Caerphilly
-
Ystrad Mynach, Caerphilly, Egyesült Királyság, CF82 7EP
- Ysbyty Ystrad Fawr
-
-
Gwent
-
Newport, Gwent, Egyesült Királyság, NP20 2UB
- Royal Gwent Hospital
-
-
Monmouthshire
-
Abergavenny, Monmouthshire, Egyesült Királyság, NP7 7EG
- Nevill Hall Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A stroke klinikailag igazolt diagnózisa agyi infarktus (ICD I63), cerebrovascularis vérzés (ICD161) vagy stroke, nem vérzésként vagy infarktusként meghatározott (ICD I64).
- 18 évesnél idősebb (≥ 18 éves) betegek
- Az elmúlt 4-8 hónapban stroke-ot diagnosztizáltak nála (a stroke diagnózisa ≥ 4 hónap és ≤ 8 hónap között)
Kizárási kritériumok:
- Átmeneti ischaemiás roham diagnózisa (ICD G45)
- Subarachnoidális vérzés diagnózisa (ICD I60)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Postai kérdőív
|
A PROMIS-10 Global Health, három egyedi kérdés (ambuláció, WC és öltözködés), amelyeket a RiksStroke-tól (The National Quality Register for Stroke – Svédország) kölcsönöztek, és két további kérdés az etetésről és a kommunikációról az ICHOM-tól. Standard készlet stroke-hoz.
|
|
KÍSÉRLETI: Online kérdőív
|
A PROMIS-10 Global Health, három egyedi kérdés (ambuláció, WC és öltözködés), amelyeket a RiksStroke-tól (The National Quality Register for Stroke – Svédország) kölcsönöztek, és két további kérdés az etetésről és a kommunikációról az ICHOM-tól. Standard készlet stroke-hoz.
|
|
KÍSÉRLETI: Szemtől szembeni kérdőív
|
A PROMIS-10 Global Health, három egyedi kérdés (ambuláció, WC és öltözködés), amelyeket a RiksStroke-tól (The National Quality Register for Stroke – Svédország) kölcsönöztek, és két további kérdés az etetésről és a kommunikációról az ICHOM-tól. Standard készlet stroke-hoz.
|
|
KÍSÉRLETI: Telefonos kérdőív
|
A PROMIS-10 Global Health, három egyedi kérdés (ambuláció, WC és öltözködés), amelyeket a RiksStroke-tól (The National Quality Register for Stroke – Svédország) kölcsönöztek, és két további kérdés az etetésről és a kommunikációról az ICHOM-tól. Standard készlet stroke-hoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes válaszadási arány mind a 4 kézbesítési mód esetében
Időkeret: 120–240 nappal az indexes esemény után
|
A válaszadási arány meghatározása szerint.
Ezt azon személyek számával mérjük, akik mind a négy kiosztási csoporthoz visszaküldik a kérdőívet.
|
120–240 nappal az indexes esemény után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Összes válaszarány a négy különböző beadási módban 15, kommunikációs problémákkal küzdő (pl. afáziás) beteg által bejelentett, egészségügyi állapotra vonatkozó kérdésre.
Időkeret: 120–240 nappal az indexes esemény után
|
120–240 nappal az indexes esemény után
|
|
Teljes válaszarány a négy különböző beadási módban a 15 beteg által bejelentett egészségügyi állapotra vonatkozó kérdésre a stroke súlyossága szerint (amint azt a NIHSS meghatározza a felvételkor)
Időkeret: 120–240 nappal az indexes esemény után
|
120–240 nappal az indexes esemény után
|
|
Összes válaszarány a négy különböző beadási módban a 15 beteg által bejelentett egészségügyi állapotra vonatkozó kérdésre, stroke típusonként (az ICD osztályozása szerint)
Időkeret: 120–240 nappal az indexes esemény után
|
120–240 nappal az indexes esemény után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jonathan Hewitt, MBBS, FRCP (Glas), MSc, PhD, Cardiff University & Aneurin Bevan University Health Board
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Smith A, Pennington A, Carter B, Gething S, Price M, White J, Dewar R, Hewitt J. Acceptability of the method of administration of a patient-reported outcome measure (PROM) with stroke survivors, a randomised controlled trial protocol. Trials. 2018 Jul 3;19(1):349. doi: 10.1186/s13063-018-2694-4.
- Hewitt J, Pennington A, Smith A, Gething S, Price M, White J, Dewar R, Carter B. A multi-centre, UK-based, non-inferiority randomised controlled trial of 4 follow-up assessment methods in stroke survivors. BMC Med. 2019 Jul 2;17(1):111. doi: 10.1186/s12916-019-1350-5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Ischaemia
- Patológiás folyamatok
- Elhalás
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Agyi ischaemia
- Agyi infarktus
- Intrakraniális vérzések
- Infarktus
- Stroke
- Ischaemiás stroke
- Vérzés
- Agyi infarktus
- Agyvérzés
- Hemorrhagiás stroke
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRAS 222226
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve