Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af patientrapporterede spørgsmål om helbredsstatus via fire forskellige administrationsmetoder, hos slagtilfældeoverlevere.

24. juli 2018 opdateret af: Dr Jonathan Hewitt

Vurdering af patientrapporterede spørgsmål om helbredsstatus via fire forskellige administrationsmetoder, hos slagtilfældeoverlevere. Et randomiseret kontrolleret forsøg. En non-inferioritetsundersøgelse af responsraten for fire alternative indgivelsesmetoder af 15 patientrapporterede sundhedstilstandsspørgsmål hos slagtilfældeoverlevere.

A Patient Reported Outcome Measure (PROM) er et spørgeskema, der spørger patienterne om deres syn på deres eget helbred eller virkningen af ​​sundhedsydelser, de har modtaget på deres helbred og livskvalitet (RCN, 2011). Fordelen ved PROMS er, at de indsamler information fra patientens perspektiv, hvilket giver et stort potentiale for at forbedre kvaliteten og resultaterne af sundhedsydelser (Sundhedsministeriet 2011).

Der er en PROM (PROMIS-10 Global Health) og en række ekstra spørgsmål, der anbefales til brug til personer, der har haft et slagtilfælde af International Consortium for Health Outcomes Measurement, men den bedste måde at levere disse spørgsmål til slagtilfældeoverlevere er ukendt.

På nuværende tidspunkt er NHS i England, Skotland og Wales forpligtet til at tilbyde alle, der overlever slagtilfælde, en 6 måneders opfølgningssamtale efter et slagtilfælde. I øjeblikket er den information, der indsamles ved 6-måneders gennemgangen, ikke fra patientens perspektiv, og den bedste metode til at indsamle disse oplysninger er ikke blevet fastlagt. Sentinel Stroke National Audit Program (SSNAP), som ledes af Royal College of Physicians i London, fremmer 6 måneders opfølgningsvurderingen. SSNAP anerkender, at der i øjeblikket forekommer 4 forskellige metoder til 6 måneders opfølgning. De nuværende metoder i brug er ansigt-til-ansigt vurdering, telefoninterview, online spørgeskema eller postale spørgeskema.

Formålet med denne forskning er at forstå, om der er forskel mellem disse 4 metoder til at levere disse spørgsmål til mennesker, der har haft et slagtilfælde.

Som en del af den 6-måneders gennemgang vil denne forskningsundersøgelse vurdere responsraten for 15 Patient Reported Health Status-spørgsmål på tværs af de 4 anerkendte leveringsmetoder;

  • Ansigt til ansigt
  • Telefon
  • Online
  • Stolpe

For at udføre denne forskningsundersøgelse vil en prøve på 808 slagtilfældeoverlevere blive bedt om at deltage i forskningen. Ud af disse 808 personer vil 202 deltagere blive tilfældigt tildelt hver administrationsmetode (ansigt-til-ansigt-interview, telefoninterview, postspørgeskema og online-spørgeskema).

De spørgeskemaer, som forskerholdet modtager, vil ikke registrere nogen personlig identificerbar information. Dataene vil derefter blive brugt af forskerne til statistisk analyse for at identificere, hvilken metode af de 4 indgivelsesmetoder, der undersøges, er den mest acceptable for slagtilfældeoverlevere. Konklusionerne af denne forskning vil informere udrulningen af ​​den mest passende metode til at levere 6 måneders slagtilfældeopfølgningsgennemgang for slagtilfældeoverlevere.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

472

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Merthyr Tydfil, Det Forenede Kongerige, CF47 9DT
        • Prince Charles Hospital
    • Caerphilly
      • Ystrad Mynach, Caerphilly, Det Forenede Kongerige, CF82 7EP
        • Ysbyty Ystrad Fawr
    • Gwent
      • Newport, Gwent, Det Forenede Kongerige, NP20 2UB
        • Royal Gwent Hospital
    • Monmouthshire
      • Abergavenny, Monmouthshire, Det Forenede Kongerige, NP7 7EG
        • Nevill Hall Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk bekræftet diagnose af slagtilfælde enten Cerebral Infarct (ICD I63), Cerebrovaskulær Hemorrhage (ICD161) eller Slagtilfælde, ikke specificeret som blødning eller infarkt (ICD I64).
  • Patienter over 18 år (≥ 18 år)
  • Har haft en diagnose af slagtilfælde inden for de sidste 4-8 måneder (slagtilfældediagnose ≥ 4 måneder til ≤ 8 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af et forbigående iskæmisk angreb (ICD G45)
  • Diagnose af en subaraknoidal blødning (ICD I60)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Postspørgeskema
PROMIS-10 Global Health, tre enkeltspørgsmål (ambulering, toiletbesøg og påklædning), der er lånt fra RiksStroke (The National Quality Register for Stroke - Sverige) og yderligere to spørgsmål om fodring og kommunikation er inkluderet fra ICHOM Standard sæt til slagtilfælde.
EKSPERIMENTEL: Online spørgeskema
PROMIS-10 Global Health, tre enkeltspørgsmål (ambulering, toiletbesøg og påklædning), der er lånt fra RiksStroke (The National Quality Register for Stroke - Sverige) og yderligere to spørgsmål om fodring og kommunikation er inkluderet fra ICHOM Standard sæt til slagtilfælde.
EKSPERIMENTEL: Ansigt til ansigt spørgeskema
PROMIS-10 Global Health, tre enkeltspørgsmål (ambulering, toiletbesøg og påklædning), der er lånt fra RiksStroke (The National Quality Register for Stroke - Sverige) og yderligere to spørgsmål om fodring og kommunikation er inkluderet fra ICHOM Standard sæt til slagtilfælde.
EKSPERIMENTEL: Telefonisk spørgeskema
PROMIS-10 Global Health, tre enkeltspørgsmål (ambulering, toiletbesøg og påklædning), der er lånt fra RiksStroke (The National Quality Register for Stroke - Sverige) og yderligere to spørgsmål om fodring og kommunikation er inkluderet fra ICHOM Standard sæt til slagtilfælde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet svarprocent for alle 4 leveringsmetoder
Tidsramme: 120 til 240 dage efter indekshændelse
Som defineret ved svarprocent. Dette vil blive målt ved antallet af personer, der returnerer spørgeskemaet for hver af de fire tildelingsgrupper.
120 til 240 dage efter indekshændelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet svarrate på tværs af de fire forskellige administrationsmetoder for 15 patientrapporterede sundhedsstatusspørgsmål med personer med kommunikationsproblemer (f.eks. afasi)
Tidsramme: 120 til 240 dage efter indekshændelse
120 til 240 dage efter indekshændelse
Samlet responsrate på tværs af de fire forskellige administrationsmetoder for 15 spørgsmål om patientrapporteret helbredsstatus efter slagtilfælde (som defineret af NIHSS ved indlæggelse)
Tidsramme: 120 til 240 dage efter indekshændelse
120 til 240 dage efter indekshændelse
Samlet responsrate på tværs af de fire forskellige administrationsmetoder for 15 spørgsmål om patientrapporteret helbredsstatus efter slagtilfældetype (som defineret af ICD-klassificering)
Tidsramme: 120 til 240 dage efter indekshændelse
120 til 240 dage efter indekshændelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Jonathan Hewitt, MBBS, FRCP (Glas), MSc, PhD, Cardiff University & Aneurin Bevan University Health Board

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. august 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. januar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

6. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 15 Patientrapporterede spørgsmål om helbredstilstand

3
Abonner