Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av patientrapporterade hälsotillståndsfrågor via fyra olika administreringsmetoder, i strokeöverlevande.

24 juli 2018 uppdaterad av: Dr Jonathan Hewitt

Bedömning av patientrapporterade hälsotillståndsfrågor via fyra olika administreringsmetoder, i strokeöverlevande. En randomiserad kontrollerad prövning. En Non-inferiority-studie av svarsfrekvensen för fyra alternativa administreringsmetoder av 15 patienters rapporterade hälsostatusfrågor hos strokeöverlevande.

A Patient Reported Outcome Measure (PROM) är ett frågeformulär som frågar patienter om deras syn på sin egen hälsa eller vilken inverkan den sjukvård de har fått på sin hälsa och livskvalitet (RCN, 2011). Fördelen med PROMS är att de samlar in information från patientens perspektiv, vilket ger stor potential att förbättra kvaliteten och resultaten av hälso- och sjukvården (Hälsodepartementet 2011).

Det finns ett PROM (PROMIS-10 Global Health) och ett antal extra frågor som rekommenderas för användning till personer som har haft en stroke av International Consortium for Health Outcomes Measurement, men det bästa sättet att leverera dessa frågor för strokeöverlevande är okänd.

För närvarande är NHS i England, Skottland och Wales skyldiga att erbjuda alla överlevande stroke ett uppföljningsbesök efter 6 månader efter stroke. För närvarande är informationen som samlas in vid 6 månaders granskning inte ur patientens perspektiv och den bästa metoden för att samla in denna information har inte fastställts. Sentinel Stroke National Audit Program (SSNAP) som leds av Royal College of Physicians i London främjar 6 månaders uppföljningsbedömning. SSNAP inser att för närvarande förekommer 4 olika metoder för 6 månaders uppföljning. De nuvarande metoderna som används är bedömning ansikte mot ansikte, telefonintervju, online-enkät eller postenkät.

Syftet med denna forskning är att förstå om det finns en skillnad mellan dessa fyra metoder för att leverera dessa frågor till personer som har haft en stroke.

Som en del av den 6 månader långa genomgången kommer denna forskningsstudie att bedöma svarsfrekvensen för 15 frågor om patientrapporterad hälsostatus över de 4 erkända förlossningsmetoderna;

  • Ansikte mot ansikte
  • Telefon
  • Uppkopplad
  • Posta

För att genomföra denna forskningsstudie kommer ett urval av 808 strokeöverlevande att ombes delta i forskningen. Av dessa 808 personer kommer 202 deltagare att slumpmässigt tilldelas varje administrationsmetod (Face-to-Face-intervju, telefonintervju, postfrågeformulär och online-frågeformulär).

De frågeformulär som forskargruppen tar emot kommer inte att registrera någon personligt identifierbar information. Data kommer sedan att användas av forskarna för statistisk analys för att identifiera vilken metod av de fyra administreringsmetoderna som undersöks är den mest acceptabla för strokeöverlevande. Slutsatserna av denna forskning kommer att informera om lanseringen av den mest lämpliga metoden för att leverera en 6-månaders strokeuppföljningsöversikt för strokeöverlevande.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

472

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Merthyr Tydfil, Storbritannien, CF47 9DT
        • Prince Charles Hospital
    • Caerphilly
      • Ystrad Mynach, Caerphilly, Storbritannien, CF82 7EP
        • Ysbyty Ystrad Fawr
    • Gwent
      • Newport, Gwent, Storbritannien, NP20 2UB
        • Royal Gwent Hospital
    • Monmouthshire
      • Abergavenny, Monmouthshire, Storbritannien, NP7 7EG
        • Nevill Hall Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniskt bekräftad diagnos av stroke antingen Cerebral Infarct (ICD I63), Cerebrovascular Heemorrhage (ICD161) eller Stroke, ej specificerad som blödning eller infarkt (ICD I64).
  • Patienter över 18 år (≥ 18 år)
  • Hade en strokediagnos under de senaste 4-8 månaderna (Strokediagnos ≥ 4 månader till ≤ 8 månader)

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av en övergående ischemisk attack (ICD G45)
  • Diagnos av en subaraknoidal blödning (ICD I60)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Postfrågeformulär
PROMIS-10 Global Health, tre enskilda frågor (ambulering, toalettbesök och påklädning) som har lånats från RiksStroke (Nationella kvalitetsregistret för stroke - Sverige) och ytterligare två frågor om matning och kommunikation har inkluderats från ICHOM Standardset för stroke.
EXPERIMENTELL: Online frågeformulär
PROMIS-10 Global Health, tre enskilda frågor (ambulering, toalettbesök och påklädning) som har lånats från RiksStroke (Nationella kvalitetsregistret för stroke - Sverige) och ytterligare två frågor om matning och kommunikation har inkluderats från ICHOM Standardset för stroke.
EXPERIMENTELL: Frågeformulär ansikte mot ansikte
PROMIS-10 Global Health, tre enskilda frågor (ambulering, toalettbesök och påklädning) som har lånats från RiksStroke (Nationella kvalitetsregistret för stroke - Sverige) och ytterligare två frågor om matning och kommunikation har inkluderats från ICHOM Standardset för stroke.
EXPERIMENTELL: Telefonenkät
PROMIS-10 Global Health, tre enskilda frågor (ambulering, toalettbesök och påklädning) som har lånats från RiksStroke (Nationella kvalitetsregistret för stroke - Sverige) och ytterligare två frågor om matning och kommunikation har inkluderats från ICHOM Standardset för stroke.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total svarsfrekvens för alla 4 leveranssätt
Tidsram: 120 till 240 dagar efter indexhändelse
Som definierat av svarsfrekvens. Detta kommer att mätas genom antalet individer som returnerar frågeformuläret för var och en av de fyra fördelningsgrupperna.
120 till 240 dagar efter indexhändelse

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total svarsfrekvens för de fyra olika administreringsmetoderna för 15 patientrapporterade hälsostatusfrågor med personer med kommunikationsproblem (t.ex. afasi)
Tidsram: 120 till 240 dagar efter indexhändelse
120 till 240 dagar efter indexhändelse
Total svarsfrekvens för de fyra olika administreringsmetoderna för 15 frågor om patientrapporterad hälsostatus efter stroke (som definierats av NIHSS vid intagning)
Tidsram: 120 till 240 dagar efter indexhändelse
120 till 240 dagar efter indexhändelse
Total svarsfrekvens för de fyra olika administreringsmetoderna för 15 frågor om patientrapporterad hälsostatus efter stroketyp (enligt definition av ICD-klassificering)
Tidsram: 120 till 240 dagar efter indexhändelse
120 till 240 dagar efter indexhändelse

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Jonathan Hewitt, MBBS, FRCP (Glas), MSc, PhD, Cardiff University & Aneurin Bevan University Health Board

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

12 augusti 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 januari 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

6 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 15 Patientrapporterade hälsostatusfrågor

Prenumerera