골융합 인간-기계 게이트웨이 (OHMG)

고급 보철 장치는 현재 환자의 절단 근육에서 생성되고 피부에 부착된 표면 전극에 의해 기록되는 근전도(EMG) 신호에 의해 제어됩니다. 이러한 기록 방법은 종종 신뢰할 수 없고 일관성이 없으며 상지 절단 환자의 보철물 포기율이 높습니다. 이식형 전극의 사용은 신경 자극을 통해 적절한 감각 피드백을 유도할 수 있을 뿐만 아니라 장기적으로 안정적이고 생리학적으로 적절한 제어 소스에 대한 액세스를 제공하기 때문에 인공 팔다리의 보다 자연스러운 제어를 위한 솔루션으로 오랫동안 생각되어 왔습니다.

이 임상 조사(CI)는 이식된 전극을 사용하여 영구적이고 신뢰할 수 있는 통신을 허용하는 인체에 ​​대한 양방향 인터페이스의 안전성과 이점을 임상적으로 테스트하고 확인하기 위해 수행됩니다. 이 전극은 의족의 향상된 제어를 위해 장기적으로 안정적인 생체 전기 신호를 제공합니다. 양방향 인터페이스는 OPRA(Osseointegrated Prostheses for the Rehabilitation of Amputees)라는 뼈 고정 보철물을 위해 임상적으로 확립된 임플란트 시스템을 기반으로 하며 이를 필요로 합니다. 장치의 타당성은 3년 이상 부작용 없이 시스템을 사용한 개념 증명 환자를 통해 초기에 입증되었습니다.

본 CI는 상지절단 환자를 ​​위한 OPRA Implant System의 개선으로 OHMG(Osseointegrated Human Machine Gateway)가 의도된 목적 내에서 지침에 따라 사용될 때 안전성과 이점을 검증하기 위해 수행되었습니다. CI는 스웨덴 Sahlgrenska University Hospital과 Chalmers University of Technology에서 수행됩니다. 최대 18명의 환자가 등록됩니다. 각 환자는 OHMG를 이식할 수술을 받게 됩니다. 환자들은 수술 후 약 13개월 후에 마지막 세션인 8개의 후속 세션에 참여하게 됩니다. 이 연구는 환자가 자신의 제어권을 갖는 전향적 연구입니다.