삶의 질, 대뇌영상 및 인지에 관한 선택적 후근절개술 후의 결과
2018년 7월 17일 업데이트: Anne van Riesen, Charite University, Berlin, Germany
SDR-Auswertung, Unterteil Kognition, Bildgebung, Lebensqualität
선택적 척추 신경근 절단술(SDR)은 수십 년 동안 뇌성마비(CP)를 앓고 있는 어린이의 치료 옵션으로 사용되어 왔으며 여러 연구에서 그 이점이 입증되었습니다.
그럼에도 불구하고 환자 선택, 수술을 위한 최적의 시점 또는 수술 전후 치료에 대한 입증된 전략은 아직 없습니다.
Charité University 클리닉에서 SDR을 받은 CP 아동의 운동 결과 및 삶의 질에 대한 선택적 운동 제어, 인지 및 뇌 영상 소견의 영향 평가는 CP 환자를 위한 일상적인 치료에서 이러한 중요한 점을 명확히 할 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
Charité University 클리닉의 SDR.
수술 전 및 수술 후 3개월, 6개월, 12개월, 24개월 및 5년의 추적 기간 동안 2회의 연구 방문.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
180
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 13353
- 모병
- Charité University clinics
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연락하다:
- Anne K van Riesen, MD
- 전화번호: 443 0049 30 450 566
- 이메일: anne.van-riesen@charite.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Charité University 클리닉에서 SDR로 치료를 받고 연구 프로토콜에 따라 작업을 수행할 수 있는 모든 환자는 등록할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 뇌성 마비의 임상 진단
- 연구 프로토콜에 따라 대부분의 작업을 수행할 수 있습니다.
- 부모와 의사가 SDR을 수행하기로 결정
제외 기준:
- 연구 프로토콜에 따라 어떤 작업도 수행할 수 없음
- SDR 후보 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GMFCS로 측정한 운동 기능
기간: 5 년
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GMFCS 및 GMFM-88로 측정한 특정 운동 과제를 수행하는 아동의 능력
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5 년
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GMFM-88로 측정한 모터 기능
기간: 5 년
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GMFCS 및 GMFM-88로 측정한 특정 운동 과제를 수행하는 아동의 능력
|
5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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"Disabkids"가 측정한 삶의 질 -Questionaire (독일어판)
기간: 5 년
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"Disabkids"-Questionaire(독일어 버전) 및 "키드 스크린"으로 측정
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5 년
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질문자가 측정한 삶의 질 "키즈스크린"
기간: 5 년
|
"키즈 스크린"으로 측정
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5 년
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선택적 모터 제어
기간: 5 년
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SCALE로 측정(Fowler et al., 2009)
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5 년
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수정된 Ashworth 척도에 의한 경련
기간: 5 년
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수정된 Ashworth 척도 및 Tardieu 척도로 측정
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5 년
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수정된 Tardieu 척도에 의한 경직
기간: 5 년
|
수정된 Ashworth 척도 및 Tardieu 척도로 측정
|
5 년
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운동 범위(ROM)에 의한 구축
기간: 5 년
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동작 범위(ROM)로 측정
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne K van Riesen, M.D., social pediatric center, departement of neuropediatrics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 14일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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뇌성 마비, 경련에 대한 임상 시험
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Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH)모병