Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utfall efter selektiv dorsal rhizotomi angående livskvalitet, hjärnavbildning och kognition

17 juli 2018 uppdaterad av: Anne van Riesen, Charite University, Berlin, Germany

SDR-Auswertung, Unterteil Kognition, Bildgebung, Lebensqualität

Selektiv dorsal rhizotomi (SDR) har använts som behandlingsalternativ hos barn som lider av cerebral pares (CP) i flera decennier och flera studier har visat dess fördelar. Ändå finns det fortfarande inga beprövade strategier för patientval, optimal tidpunkt för operationen eller pre- och postoperativa terapier. Utvärderingen av effekten av selektiv motorisk kontroll, kognition och hjärnavbildningsfynd på det motoriska resultatet och livskvaliteten hos barn med CP som genomgick SDR vid Charité Universitys kliniker kommer att klargöra dessa kritiska punkter i den dagliga vården för patienter med CP.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

SDR vid Charité University kliniker. Två studiebesök före operation och under uppföljningen 3 månader, 6 månader, 12 månader, 24 månader och 5 år efter operationen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

180

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Rekrytering
        • Charité University clinics
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 25 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som behandlas med SDR vid Charité Universitys kliniker och som kan utföra uppgifter enligt studieprotokoll är berättigade att anmäla sig.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnos av cerebral pares
  • kan utföra de flesta uppgifter enligt studieprotokoll
  • föräldrar och läkare beslutade att utföra SDR

Exklusions kriterier:

  • inte kan utföra några uppgifter enligt studieprotokoll
  • ingen kandidat för SDR

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motorfunktion mätt med GMFCS
Tidsram: 5 år
Förmåga hos ett barn att utföra specificerade motoriska uppgifter, mätt med GMFCS och GMFM-88
5 år
Motorfunktion uppmätt med GMFM-88
Tidsram: 5 år
Förmåga hos ett barn att utföra specificerade motoriska uppgifter, mätt med GMFCS och GMFM-88
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet mätt med "Disabkids"-Questionaire (tysk version)
Tidsram: 5 år
Mätt med "Disabkids"-Questionaire (tysk version) och "kid screen"
5 år
Livskvalitet mätt med frågeformuläret "barnskärm"
Tidsram: 5 år
Mätt med "barnskärm"
5 år
Selektiv motorstyrning
Tidsram: 5 år
Mätt med SKALA (Fowler et al., 2009)
5 år
Spasticitet enligt modifierad Ashworth-skala
Tidsram: 5 år
Mätt med modifierad Ashworth-skala och Tardieu-skala
5 år
Spasticitet enligt modifierad Tardieu-skala
Tidsram: 5 år
Mätt med modifierad Ashworth-skala och Tardieu-skala
5 år
Kontrakturer efter rörelseomfång (ROM)
Tidsram: 5 år
Mäts av rörelseomfång (ROM)
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Utredare

  • Huvudutredare: Anne K van Riesen, M.D., social pediatric center, departement of neuropediatrics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2017

Första postat (Faktisk)

7 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SDR-KoBL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares, spastisk

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera