Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Eredmény szelektív dorzális rizotómia után az életminőség, az agyi képalkotás és a megismerés tekintetében

2018. július 17. frissítette: Anne van Riesen, Charite University, Berlin, Germany

SDR-Auswertung, Unterteil Kognition, Bildgebung, Lebensqualität

A szelektív dorsalis rhizotómiát (SDR) évtizedek óta használják cerebrális bénulásban (CP) szenvedő gyermekek kezelésében, és számos tanulmány igazolta előnyeit. Ennek ellenére még mindig nincsenek bevált stratégiák a beteg kiválasztására, a műtét optimális időpontjára vagy a pre- és posztoperatív terápiákra. A szelektív motoros kontroll, a kognitív és az agyi képalkotó eredmények hatásának értékelése a CP-s gyermekek motoros kimenetelére és életminőségére, akik SDR-n estek át a Charité Egyetem klinikáin, tisztázni fogja ezeket a kritikus pontokat a CP-s betegek napi ellátásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

SDR a Charité Egyetem klinikáin. Két tanulmányi látogatás a műtét előtt és az utánkövetés alatt 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap, 24 hónap és 5 év a műtét után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

180

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg jelentkezhet, akit a Charité Egyetem klinikáin SDR-vel kezelnek, és aki képes a vizsgálati protokollok szerint feladatokat ellátni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az agyi bénulás klinikai diagnózisa
  • képes a legtöbb feladat elvégzésére a tanulmányi protokollok szerint
  • a szülők és az orvos az SDR végrehajtása mellett döntött

Kizárási kritériumok:

  • nem tud semmilyen feladatot elvégezni a tanulmányi protokollok szerint
  • nincs jelölt az SDR-re

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
GMFCS által mért motorfunkció
Időkeret: 5 év
A gyermek képessége meghatározott motoros feladatok elvégzésére, GMFCS és GMFM-88 mérésekkel
5 év
A GMFM-88 által mért motorfunkció
Időkeret: 5 év
A gyermek képessége meghatározott motoros feladatok elvégzésére, GMFCS és GMFM-88 mérésekkel
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A "Disabkids" kérdőív által mért életminőség (német változat)
Időkeret: 5 év
A "Disabkids"-kérdőív (német verzió) és a "gyerekképernyő" mérése
5 év
A „gyerekképernyő” kérdőívvel mért életminőség
Időkeret: 5 év
A „gyerekképernyő” mérése
5 év
Szelektív motorvezérlés
Időkeret: 5 év
SCALE-vel mérve (Fowler et al., 2009)
5 év
Spaszticitás módosított Ashworth skála szerint
Időkeret: 5 év
Módosított Ashworth-skála és Tardieu-skála alapján mérve
5 év
Spaszticitás módosított Tardieu skála szerint
Időkeret: 5 év
Módosított Ashworth-skála és Tardieu-skála alapján mérve
5 év
Összehúzódások mozgástartomány szerint (ROM)
Időkeret: 5 év
Mozgástartomány (ROM) alapján mérve
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Charite University, Berlin, Germany

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anne K van Riesen, M.D., social pediatric center, departement of neuropediatrics

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 14.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SDR-KoBL

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás, görcsös

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel