Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultat efter selektiv dorsal rhizotomi vedrørende livskvalitet, cerebral billeddannelse og kognition

17. juli 2018 opdateret af: Anne van Riesen, Charite University, Berlin, Germany

SDR-Auswertung, Unterteil Kognition, Bildgebung, Lebensqualität

Selektiv dorsal rhizotomi (SDR) er blevet brugt som behandlingsmulighed hos børn, der lider af cerebral parese (CP) i flere årtier, og flere undersøgelser har vist fordelene. Ikke desto mindre er der stadig ingen dokumenterede strategier for patientvalg, optimalt tidspunkt for operationen eller præ- og postoperative terapier. Evalueringen af ​​indvirkningen af ​​selektiv motorisk kontrol, kognition og cerebrale billeddiagnostiske fund på det motoriske resultat og livskvalitet hos børn med CP, som gennemgik SDR på Charité Universitys klinikker, vil afklare disse kritiske punkter i den daglige pleje af patienter med CP.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

SDR på Charité University klinikker. To undersøgelsesbesøg før operation og under opfølgningen 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder og 5 år efter operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Rekruttering
        • Charité University clinics
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der behandles med SDR på Charité Universitys klinikker, og som er i stand til at udføre opgaver i henhold til undersøgelsesprotokoller, er berettiget til at tilmelde sig.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af cerebral parese
  • i stand til at udføre de fleste opgaver i henhold til studieprotokoller
  • forældre og læge besluttede at udføre SDR

Ekskluderingskriterier:

  • ikke i stand til at udføre nogen opgaver i henhold til undersøgelsesprotokoller
  • ingen kandidat til SDR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorfunktion målt ved GMFCS
Tidsramme: 5 år
Et barns evne til at udføre specificerede motoriske opgaver, målt ved GMFCS og GMFM-88
5 år
Motorfunktion målt med GMFM-88
Tidsramme: 5 år
Et barns evne til at udføre specificerede motoriske opgaver, målt ved GMFCS og GMFM-88
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet målt ved "Disabkids"-spørgeskema (tysk version)
Tidsramme: 5 år
Målt ved "Disabkids"-Spørgeskema (tysk version) og "kid screen"
5 år
Livskvalitet målt ved spørgeskema "børneskærm"
Tidsramme: 5 år
Målt ved "børneskærm"
5 år
Selektiv motorstyring
Tidsramme: 5 år
Målt ved SCALE (Fowler et al., 2009)
5 år
Spasticitet efter modificeret Ashworth-skala
Tidsramme: 5 år
Målt efter modificeret Ashworth-skala og Tardieu-skala
5 år
Spasticitet efter modificeret Tardieu-skala
Tidsramme: 5 år
Målt efter modificeret Ashworth-skala og Tardieu-skala
5 år
Kontrakturer efter bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: 5 år
Målt ved bevægelsesområde (ROM)
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne K van Riesen, M.D., social pediatric center, departement of neuropediatrics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SDR-KoBL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral parese, spastisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner