Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki po selektywnej ryzotomii grzbietowej dotyczące jakości życia, obrazowania mózgu i funkcji poznawczych

17 lipca 2018 zaktualizowane przez: Anne van Riesen, Charite University, Berlin, Germany

SDR-Auswertung, Unterteil Kognition, Bildgebung, Lebensqualität

Selektywna rizotomia grzbietowa (SDR) jest stosowana jako opcja leczenia dzieci cierpiących na mózgowe porażenie dziecięce (CP) od kilkudziesięciu lat, a liczne badania wykazały jej korzyści. Wciąż jednak nie ma sprawdzonych strategii doboru pacjentów, optymalnego momentu operacji czy terapii przed- i pooperacyjnej. Ocena wpływu selektywnej kontroli motorycznej, funkcji poznawczych i obrazowania mózgowego na wyniki ruchowe i jakość życia dzieci z MPD, które przeszły SDR w klinikach Uniwersytetu Charité, wyjaśni te krytyczne punkty w codziennej opiece nad pacjentami z MPD.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

SDR w klinikach Uniwersytetu Charité. Dwie wizyty studyjne przed operacją oraz w okresie obserwacji 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące i 5 lat po operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Rekrutacyjny
        • Charité University clinics
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci leczeni SDR w klinikach Uniwersytetu Charité, którzy są w stanie wykonywać zadania zgodnie z protokołami badań, kwalifikują się do rejestracji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka kliniczna mózgowego porażenia dziecięcego
  • w stanie wykonać większość zadań zgodnie z protokołami badań
  • rodzice i lekarz podjęli decyzję o wykonaniu SDR

Kryteria wyłączenia:

  • nie jest w stanie wykonywać żadnych zadań zgodnie z protokołami badań
  • brak kandydata do SDR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja motoryczna mierzona przez GMFCS
Ramy czasowe: 5 lat
Zdolność dziecka do wykonywania określonych zadań ruchowych mierzona skalą GMFCS i GMFM-88
5 lat
Funkcja motoryczna mierzona za pomocą GMFM-88
Ramy czasowe: 5 lat
Zdolność dziecka do wykonywania określonych zadań ruchowych mierzona skalą GMFCS i GMFM-88
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia mierzona za pomocą kwestionariusza „Disabkids” (wersja niemiecka)
Ramy czasowe: 5 lat
Zmierzone za pomocą kwestionariusza „Disabkids” (wersja niemiecka) i „ekranu dla dzieci”
5 lat
Jakość życia mierzona kwestionariuszem „kid screen”
Ramy czasowe: 5 lat
Mierzone przez „ekran dla dzieci”
5 lat
Selektywne sterowanie silnikiem
Ramy czasowe: 5 lat
Mierzona przez SKALĘ (Fowler i in., 2009)
5 lat
Spastyczność według zmodyfikowanej skali Ashwortha
Ramy czasowe: 5 lat
Mierzone za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha i skali Tardieu
5 lat
Spastyczność według zmodyfikowanej skali Tardieu
Ramy czasowe: 5 lat
Mierzone za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha i skali Tardieu
5 lat
Przykurcze według zakresu ruchu (ROM)
Ramy czasowe: 5 lat
Mierzone na podstawie zakresu ruchu (ROM)
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne K van Riesen, M.D., social pediatric center, departement of neuropediatrics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 października 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SDR-KoBL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mózgowe Porażenie Dziecięce, Spastyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj