Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lopputulos selektiivisen dorsaalisen risotomian jälkeen koskien elämänlaatua, aivojen kuvantamista ja kognitiota

tiistai 17. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Anne van Riesen, Charite University, Berlin, Germany

SDR-Auswertung, Unterteil Kognition, Bildgebung, Lebensqualität

Selektiivistä dorsaalista rhizotomiaa (SDR) on käytetty hoitovaihtoehtona aivohalvauksesta (CP) kärsivillä lapsilla useiden vuosikymmenien ajan, ja useat tutkimukset ovat osoittaneet sen hyödyt. Siitä huolimatta, ei ole vieläkään todistettuja strategioita potilaan valinnassa, optimaalista ajankohtaa leikkaukselle tai pre- ja postoperatiivisille hoidoille. Selektiivisen motorisen ohjauksen, kognition ja aivokuvauksen löydösten vaikutusten arviointi Charité-yliopiston klinikoilla SDR:n saaneiden CP-lasten motoriseen lopputulokseen ja elämänlaatuun selventää näitä kriittisiä kohtia CP-potilaiden päivittäisessä hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

SDR Charité-yliopiston klinikoilla. Kaksi opintokäyntiä ennen leikkausta ja seurannan aikana 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Rekrytointi
        • Charité University clinics
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joita hoidetaan SDR:llä Charité-yliopiston klinikoilla ja jotka pystyvät suorittamaan tehtäviä tutkimusprotokollan mukaisesti, voivat ilmoittautua.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aivohalvauksen kliininen diagnoosi
  • pystyy suorittamaan useimmat tehtävät tutkimusprotokollien mukaisesti
  • vanhemmat ja lääkäri päättivät suorittaa SDR:n

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty suorittamaan mitään tehtäviä tutkimusprotokollien mukaan
  • ei ehdokasta SDR:ään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GMFCS:n mittaama moottorin toiminta
Aikaikkuna: 5 vuotta
Lapsen kyky suorittaa tiettyjä motorisia tehtäviä mitattuna GMFCS:llä ja GMFM-88:lla
5 vuotta
Moottorin toiminta mitattuna GMFM-88:lla
Aikaikkuna: 5 vuotta
Lapsen kyky suorittaa tiettyjä motorisia tehtäviä mitattuna GMFCS:llä ja GMFM-88:lla
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu mitattuna "Disabkids"-kyselylomakkeella (saksankielinen versio)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Mitattu "Disabkids"-kyselyllä (saksankielinen versio) ja "lastenruutu"
5 vuotta
Elämänlaatu mitattuna kyselylomakkeella "lastenruutu"
Aikaikkuna: 5 vuotta
Mitattu "lastennäytöllä"
5 vuotta
Valikoiva moottorin ohjaus
Aikaikkuna: 5 vuotta
Mitattu SCALElla (Fowler et al., 2009)
5 vuotta
Spastisuus modifioidulla Ashworthin asteikolla
Aikaikkuna: 5 vuotta
Mitattu modifioidulla Ashworthin ja Tardieun asteikolla
5 vuotta
Spastisuus modifioidulla Tardieu-asteikolla
Aikaikkuna: 5 vuotta
Mitattu modifioidulla Ashworthin ja Tardieun asteikolla
5 vuotta
Kontraktuurit liikealueen mukaan (ROM)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Liikealueen (ROM) mukaan mitattuna
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne K van Riesen, M.D., social pediatric center, departement of neuropediatrics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 14. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SDR-KoBL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivovamma, spastinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa