- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03179267
ED에서 SNAP40 대 표준 모니터링에 의한 열화 감지 (SNAP40ED)
응급실의 표준 모니터링 장치와 비교한 SNAP40 웨어러블 장치의 생리적 악화 감지
연구 개요
상세 설명
환자 안전을 개선하는 SNAP40 장치의 잠재력뿐만 아니라 SNAP40 장치가 ED 효율성을 높이고 자원 사용을 개선 및 증가시키며 ED를 통한 환자 흐름을 개선할 것이라고 믿습니다. 현재 ED에서 지속적인 모니터링 또는 정기적인 관찰을 위한 유일한 옵션은 환자를 표준 모니터에 연결하는 것입니다. 이러한 모니터는 휴대가 가능하지만 환자가 ED 내에서 걸을 수 있을 만큼 가볍지 않으므로 환자에게 침대와 침대 공간 또는 칸막이가 있어야 합니다. 이로 인해 ED 내 공간이 부족하고, 병력 수집, 검사 및 절차를 수행할 수 있는 칸막이(프라이버시를 허용함)가 줄어들고, 환자에게 접근하기 어렵고 전문 검사를 수행할 수 있는 영역(예: 방사선과 및 ECG). SNAP40은 환자가 침대와 침대 공간(임상적으로 필요하지 않은 경우)에 국한될 필요성을 제거하여 ED 내의 공간을 확보하고 ED 치료 프로세스가 훨씬 더 자유롭게 발생하여 환자 처리의 효율성과 속도를 높일 수 있습니다. 이는 의심할 여지 없이 ED 및 병원 여정에 대한 환자 경험을 개선할 것입니다.
SNAP40 장치는 또한 자원을 확보할 수 있는 잠재력을 가지고 있어 ED에서 환자 치료 및 경험을 개선하는 데 사용할 수 있습니다. SNAP40은 임상 직원이 관찰을 기록하는 데 걸리는 시간을 줄여 환자에게 치료의 다른 측면(즉, 진통제 및 치료)를 보다 정기적으로 적시에 제공합니다. 임상 직원은 환자와 더 많은 시간을 할애하여 환자 및 환자 가족과 더 나은 의사소통을 할 수 있습니다. 전통적인 간호 및 개인 간호를 위한 더 많은 시간이 잠재적으로 있을 것입니다.
시장에 다른 유사한 의료 기기가 있지만(즉, www.biovotion.com, www.sensium-healthcare.com, www.vitalconnect.com, http://www.caretakermedical.net) 손목 밴드, 패치 또는 핑거 커프 기술을 사용하지만 현재 응급실 임상에서 사용되는 것은 없습니다.
이 연구는 ED 내의 임상 직원(간호사, 의사 및 임상 지원 작업자)이 수행한 표준 관찰과 생리적 악화를 감지하는 성능을 비교하여 SNAP40 장치를 검사합니다. 이 연구는 장치가 표준 모니터링 장치보다 더 빨리 생리적 혼란을 감지할 수 있는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Midlothian
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Edinburgh, Midlothian, 영국, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 16세 이상 참가자 및
- 전공으로 분류된 참가자(높은 의존성 또는 즉시 치료) 또는 소생실 치료에서 높은 의존성 또는 즉시 치료로 단계가 내려간 참가자
제외 기준:
- 16세 미만 참가자
- 이전 연구 참여
- 구금중인 참가자
- 임상 직원이 이탈 위험이 높은 것으로 간주하는 참가자
- 영어로 의사소통이 불가능한 참가자
- 즉각적인 소생술로 분류된 참가자. 이러한 참가자는 즉각적인 평가 및 치료가 시작되고 높은 의존성(HD)/즉시 치료(IC) 영역으로 단계적으로 내려간 후 포함 대상으로 간주될 수 있습니다.
- 이식형 제세동기, 심박 조율기 또는 신경자극기를 사용하는 환자는 제외됩니다.
- 양팔에서 혈압을 측정할 수 없는 환자 예. 신장 누공, PICC(Peripherally Inserted Central Catheter) 라인이 있거나 림프절 제거가 있었던 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SNAP40 모니터
연구의 모든 참가자는 SNAP40 외래 모니터링 장치와 표준 치료로 일반적인 모니터링 장치를 착용하게 됩니다.
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SNAP40 이동 모니터링 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열화 감지까지의 시간
기간: 4 시간
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NEWS 점수의 증가로 정의되는 ED 환자의 활력 징후 생리학의 악화를 감지하는 시간.
여기에는 혈압, 맥박/심박수, 호흡수, 피부 온도(SNAP40)/심부 체온(표준), 산소 포화도 판독 또는 움직임(SNAP40)/GCS(표준)의 악화가 포함됩니다.
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4 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직원 관찰 및 알람 시간에 대한 대응
기간: 4 시간
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ED 직원이 차트 관찰을 수행하고 표준 모니터링 경보에 응답하는 데 소비하는 시간.
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4 시간
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악화가 감지되었을 때 진료의 임상적 단계적 확대 비율.
기간: 4 시간
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악화가 감지되었을 때 진료의 임상적 단계적 확대 비율.
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4 시간
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참가자 만족도
기간: 4 시간
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참가자는 SNAP40 및 현재 모니터링 경험을 평가합니다.
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4 시간
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직원 만족도
기간: 4 시간
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ED 직원은 SNAP40 및 현재 모니터링 경험을 평가합니다.
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4 시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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