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ED에서 SNAP40 대 표준 모니터링에 의한 열화 감지 (SNAP40ED)

2018년 4월 11일 업데이트: NHS Lothian

응급실의 표준 모니터링 장치와 비교한 SNAP40 웨어러블 장치의 생리적 악화 감지

최근 몇 년 동안 병원 환자의 임상 상태 악화를 조기에 감지하여 이러한 악화를 역전시키고 부작용을 예방하기 위해 조기 치료를 유도하는 데 점점 더 많은 관심이 집중되고 있습니다. 이것은 내재된 환자 위험을 수반하는 미분화 환자가 많은 역동적인 환경인 ED에서 특히 중요합니다. SNAP40은 수축기 혈압, 호흡수, 심박수, 움직임, 혈중 산소 포화도 및 온도의 상대적인 변화를 포함하여 환자의 활력 징후를 지속적으로 모니터링하는 혁신적인 의료 등급 장치로 상완에 착용할 수 있습니다. 자동화된 위험 분석을 사용하여 잠재적으로 임상 직원이 고위험 환자를 쉽고 빠르게 식별할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 SNAP40 장치가 현재의 표준 모니터링 및 관찰 차트 기술보다 일찍 ED 환자의 바이탈 사인 생리의 악화를 식별할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자 안전을 개선하는 SNAP40 장치의 잠재력뿐만 아니라 SNAP40 장치가 ED 효율성을 높이고 자원 사용을 개선 및 증가시키며 ED를 통한 환자 흐름을 개선할 것이라고 믿습니다. 현재 ED에서 지속적인 모니터링 또는 정기적인 관찰을 위한 유일한 옵션은 환자를 표준 모니터에 연결하는 것입니다. 이러한 모니터는 휴대가 가능하지만 환자가 ED 내에서 걸을 수 있을 만큼 가볍지 않으므로 환자에게 침대와 침대 공간 또는 칸막이가 있어야 합니다. 이로 인해 ED 내 공간이 부족하고, 병력 수집, 검사 및 절차를 수행할 수 있는 칸막이(프라이버시를 허용함)가 줄어들고, 환자에게 접근하기 어렵고 전문 검사를 수행할 수 있는 영역(예: 방사선과 및 ECG). SNAP40은 환자가 침대와 침대 공간(임상적으로 필요하지 않은 경우)에 국한될 필요성을 제거하여 ED 내의 공간을 확보하고 ED 치료 프로세스가 훨씬 더 자유롭게 발생하여 환자 처리의 효율성과 속도를 높일 수 있습니다. 이는 의심할 여지 없이 ED 및 병원 여정에 대한 환자 경험을 개선할 것입니다.

SNAP40 장치는 또한 자원을 확보할 수 있는 잠재력을 가지고 있어 ED에서 환자 치료 및 경험을 개선하는 데 사용할 수 있습니다. SNAP40은 임상 직원이 관찰을 기록하는 데 걸리는 시간을 줄여 환자에게 치료의 다른 측면(즉, 진통제 및 치료)를 보다 정기적으로 적시에 제공합니다. 임상 직원은 환자와 더 많은 시간을 할애하여 환자 및 환자 가족과 더 나은 의사소통을 할 수 있습니다. 전통적인 간호 및 개인 간호를 위한 더 많은 시간이 잠재적으로 있을 것입니다.

시장에 다른 유사한 의료 기기가 있지만(즉, www.biovotion.com, www.sensium-healthcare.com, www.vitalconnect.com, http://www.caretakermedical.net) 손목 밴드, 패치 또는 핑거 커프 기술을 사용하지만 현재 응급실 임상에서 사용되는 것은 없습니다.

이 연구는 ED 내의 임상 직원(간호사, 의사 및 임상 지원 작업자)이 수행한 표준 관찰과 생리적 악화를 감지하는 성능을 비교하여 SNAP40 장치를 검사합니다. 이 연구는 장치가 표준 모니터링 장치보다 더 빨리 생리적 혼란을 감지할 수 있는지 여부를 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

250

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, 영국, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 16세 이상 참가자 및
  2. 전공으로 분류된 참가자(높은 의존성 또는 즉시 치료) 또는 소생실 치료에서 높은 의존성 또는 즉시 치료로 단계가 내려간 참가자

제외 기준:

  1. 16세 미만 참가자
  2. 이전 연구 참여
  3. 구금중인 참가자
  4. 임상 직원이 이탈 위험이 높은 것으로 간주하는 참가자
  5. 영어로 의사소통이 불가능한 참가자
  6. 즉각적인 소생술로 분류된 참가자. 이러한 참가자는 즉각적인 평가 및 치료가 시작되고 높은 의존성(HD)/즉시 치료(IC) 영역으로 단계적으로 내려간 후 포함 대상으로 간주될 수 있습니다.
  7. 이식형 제세동기, 심박 조율기 또는 신경자극기를 사용하는 환자는 제외됩니다.
  8. 양팔에서 혈압을 측정할 수 없는 환자 예. 신장 누공, PICC(Peripherally Inserted Central Catheter) 라인이 있거나 림프절 제거가 있었던 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SNAP40 모니터
연구의 모든 참가자는 SNAP40 외래 모니터링 장치와 표준 치료로 일반적인 모니터링 장치를 착용하게 됩니다.
SNAP40 이동 모니터링 장치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
열화 감지까지의 시간
기간: 4 시간
NEWS 점수의 증가로 정의되는 ED 환자의 활력 징후 생리학의 악화를 감지하는 시간. 여기에는 혈압, 맥박/심박수, 호흡수, 피부 온도(SNAP40)/심부 체온(표준), 산소 포화도 판독 또는 움직임(SNAP40)/GCS(표준)의 악화가 포함됩니다.
4 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
직원 관찰 및 알람 시간에 대한 대응
기간: 4 시간
ED 직원이 차트 관찰을 수행하고 표준 모니터링 경보에 응답하는 데 소비하는 시간.
4 시간
악화가 감지되었을 때 진료의 임상적 단계적 확대 비율.
기간: 4 시간
악화가 감지되었을 때 진료의 임상적 단계적 확대 비율.
4 시간
참가자 만족도
기간: 4 시간
참가자는 SNAP40 및 현재 모니터링 경험을 평가합니다.
4 시간
직원 만족도
기간: 4 시간
ED 직원은 SNAP40 및 현재 모니터링 경험을 평가합니다.
4 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Matt Reed, NHS Lothian

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 25일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 22일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 17/SS/0028

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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스냅40에 대한 임상 시험

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