- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03179267
Deteksjon av forringelse ved SNAP40 versus standard overvåking i ED (SNAP40ED)
Påvisning av fysiologisk forringelse av den bærbare SNAP40-enheten sammenlignet med standard overvåkingsenheter i akuttmottaket
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I tillegg til potensialet til SNAP40-enheten for å forbedre pasientsikkerheten, tror vi at SNAP40-enheten vil øke ED-effektiviteten, forbedre og øke ressursbruken og muliggjøre forbedret pasientflyt gjennom ED. For øyeblikket er det eneste alternativet for kontinuerlig overvåking eller regelmessige observasjoner i ED å koble pasienten til en standard monitor. Selv om disse monitorene kan være bærbare, er de ikke lette nok til å la pasienten være ambulerende i akuttmottaket og krever derfor at pasienten har en seng og en sengeplass eller avlukke. Dette fører til mangel på plass i akuttmottaket, færre avlukker (som tillater privatliv) som er ledige for å utføre anamnese, undersøkelser og prosedyrer, problemer med å få tilgang til pasienter og problemer med å transportere dem til områder hvor spesialistprøver kan utføres (dvs. radiologi og EKG). SNAP40 kan fjerne behovet for at pasienter skal være begrenset til senger og sengeplasser (med mindre det er klinisk nødvendig) og frigjøre plass i ED og tillate ED-pleieprosessene å foregå mye mer fritt, noe som øker effektiviteten og hastigheten på pasientbehandlingen. Dette vil utvilsomt føre til forbedrede pasientopplevelser rundt deres ED og sykehusreise.
SNAP40-enheten har også potensial til å frigjøre ressurser, som kan brukes til å forbedre pasientbehandling og opplevelse i akuttmottaket. SNAP40 kan redusere klinisk personales tid det tar å registrere observasjoner, slik at de kan gi pasienter andre aspekter ved omsorg (dvs. analgesi og behandlinger) mer regelmessig og på en tidligere måte. Klinisk personell kan være i stand til å tilbringe mer tid med pasienter, noe som gir bedre kvalitet på kommunikasjonen med dem og deres pårørende. Det vil potensielt bli mer tid til tradisjonell sykepleie og personlig pleie.
Selv om det finnes andre lignende medisinske enheter på markedet (dvs. www.biovotion.com, www.sensium-healthcare.com, www.vitalconnect.com, http://www.caretakermedical.net) ved bruk av armbånd, lapper eller fingermansjettteknologi, for tiden brukes ingen i ED klinisk praksis.
Denne studien vil undersøke SNAP40-enheten ved å sammenligne ytelsen for å oppdage fysiologisk forringelse mot standardobservasjoner tatt av klinisk personell (sykepleiere, leger og klinisk støttearbeidere) i ED. Studien vil vurdere om enheten er i stand til å oppdage fysiologiske forstyrrelser tidligere enn standard overvåkingsenheter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Storbritannia, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltaker i alderen 16 år eller over OG
- Deltaker triagert til Majors (High Dependency eller Immediate Care) ELLER deltakere som er trappet ned fra gjenopplivingsrom omsorg til høy avhengighet eller umiddelbar omsorg
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere under 16 år
- Tidligere deltagelse i studien
- Deltaker i varetekt
- Deltakerne anså for høy risiko for å forsvinne av klinisk personale
- Deltakere som ikke kan kommunisere på engelsk
- Deltakere som triageres til umiddelbar gjenopplivning. Disse deltakerne kan vurderes for inkludering når umiddelbar vurdering og behandling er igangsatt og de trappes ned til områder med høy avhengighet (HD)/Immediate Care (IC)
- Pasienter med implanterbare defibrillatorer, pacemakere eller nevrostimulatorer vil bli ekskludert
- Pasienter som ikke kan få målt blodtrykk i begge armer f.eks. pasienter med nyrefistel, en perifert innsatt sentralkateter (PICC) linje eller som har hatt en lymfeknuteclearning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: SNAP40 skjerm
Alle deltakerne i studien vil bli utstyrt med SNAP40 ambulatorisk overvåkingsenhet samt vanlig overvåking som standardbehandling
|
SNAP40 ambulant overvåkingsenhet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til oppdagelse av forverring
Tidsramme: 4 timer
|
Tid til deteksjon av forverring i en ED-pasients vitale tegn fysiologi definert som en økning i NEWS-score.
Dette vil inkludere en forverring av blodtrykk, puls/hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, hudtemperatur (SNAP40)/kjernetemperatur (Standard), oksygenmetningsavlesning eller bevegelse (SNAP40)/GCS (Standard).
|
4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personalobservasjon og reaksjon på alarmtider
Tidsramme: 4 timer
|
Tid ED-ansatte bruker på å utføre en kartlegging av observasjoner og svare på standard overvåkingsalarmer.
|
4 timer
|
|
Prosentvis klinisk opptrapping av omsorgen når forverring oppdaget.
Tidsramme: 4 timer
|
Prosentvis klinisk opptrapping av omsorgen når forverring oppdaget.
|
4 timer
|
|
Deltakernes tilfredshet
Tidsramme: 4 timer
|
Deltakernes vurdering av erfaring med både SNAP40 og gjeldende overvåking.
|
4 timer
|
|
Personaltilfredshet
Tidsramme: 4 timer
|
ED-personalets vurdering av erfaring med både SNAP40 og gjeldende overvåking.
|
4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matt Reed, NHS Lothian
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 17/SS/0028
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livstegn
-
Darma Inc.Medstar Health Research InstituteFullførtVital Sign OvervåkingForente stater
-
Darma Inc.Tufts Medical CenterFullførtVital Sign OvervåkingForente stater
-
Darma Inc.Virginia Commonwealth UniversityFullførtVital Sign OvervåkingForente stater
-
Darma Inc.Tufts Medical Center; Virginia Commonwealth University; Medstar Health Research...FullførtVital Sign OvervåkingForente stater
-
Léman Micro Devices SAUkjentKlinisk nøyaktighet av Vital Sign Pressure Sensor
-
Izmir Katip Celebi UniversityRekrutteringKomfort | Vital Sign OvervåkingTyrkia
-
Ekim SevenFullførtPuls | Vital Sign Overvåking | Symptomer | EKGDanmark
-
Northwestern UniversitySibel Health Inc.; University of Minnesota Medical School/University of...RekrutteringPasienttilfredshet | Søvnkvalitet | Vital Sign Overvåking | Leverandørens oppførsel | Evaluering av vitale tegnForente stater
-
Bispebjerg HospitalRigshospitalet, Denmark; Technical University of DenmarkFullførtSykdomsprogresjon | Sykdomsattributter | Vital Sign Overvåking | Klinisk forverringDanmark
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekrutteringVital Sign Overvåking | Ikke-hjertekirurgi | Anestesiologi | Postoperative komplikasjoner | RCTTyskland
Kliniske studier på SNAP40
-
Mayo ClinicSnap40 Ltd.FullførtFjernovervåkingForente stater