Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Deteksjon av forringelse ved SNAP40 versus standard overvåking i ED (SNAP40ED)

11. april 2018 oppdatert av: NHS Lothian

Påvisning av fysiologisk forringelse av den bærbare SNAP40-enheten sammenlignet med standard overvåkingsenheter i akuttmottaket

De siste årene har det vært økende fokus på tidligere oppdagelse av forverring i den kliniske tilstanden til sykehuspasienter med sikte på å sette i gang tidligere behandling for å reversere denne forverringen og forhindre uønskede utfall. Dette er spesielt viktig i ED, et dynamisk miljø med store mengder udifferensierte pasienter, som medfører en iboende pasientrisiko. SNAP40 er en innovativ enhet av medisinsk kvalitet som kan bæres på overarmen som kontinuerlig overvåker pasientenes vitale tegn, inkludert relative endringer i systolisk blodtrykk, respirasjonsfrekvens, hjertefrekvens, bevegelse, oksygenmetning i blodet og temperatur. Den bruker automatisert risikoanalyse for potensielt å la klinisk personale enkelt og raskt identifisere høyrisikopasienter. Målet med denne studien er å undersøke om SNAP40-enheten er i stand til å identifisere forverring av vitale tegnfysiologien til en ED-pasient tidligere enn dagens standard overvåkings- og observasjonskartleggingsteknikker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I tillegg til potensialet til SNAP40-enheten for å forbedre pasientsikkerheten, tror vi at SNAP40-enheten vil øke ED-effektiviteten, forbedre og øke ressursbruken og muliggjøre forbedret pasientflyt gjennom ED. For øyeblikket er det eneste alternativet for kontinuerlig overvåking eller regelmessige observasjoner i ED å koble pasienten til en standard monitor. Selv om disse monitorene kan være bærbare, er de ikke lette nok til å la pasienten være ambulerende i akuttmottaket og krever derfor at pasienten har en seng og en sengeplass eller avlukke. Dette fører til mangel på plass i akuttmottaket, færre avlukker (som tillater privatliv) som er ledige for å utføre anamnese, undersøkelser og prosedyrer, problemer med å få tilgang til pasienter og problemer med å transportere dem til områder hvor spesialistprøver kan utføres (dvs. radiologi og EKG). SNAP40 kan fjerne behovet for at pasienter skal være begrenset til senger og sengeplasser (med mindre det er klinisk nødvendig) og frigjøre plass i ED og tillate ED-pleieprosessene å foregå mye mer fritt, noe som øker effektiviteten og hastigheten på pasientbehandlingen. Dette vil utvilsomt føre til forbedrede pasientopplevelser rundt deres ED og sykehusreise.

SNAP40-enheten har også potensial til å frigjøre ressurser, som kan brukes til å forbedre pasientbehandling og opplevelse i akuttmottaket. SNAP40 kan redusere klinisk personales tid det tar å registrere observasjoner, slik at de kan gi pasienter andre aspekter ved omsorg (dvs. analgesi og behandlinger) mer regelmessig og på en tidligere måte. Klinisk personell kan være i stand til å tilbringe mer tid med pasienter, noe som gir bedre kvalitet på kommunikasjonen med dem og deres pårørende. Det vil potensielt bli mer tid til tradisjonell sykepleie og personlig pleie.

Selv om det finnes andre lignende medisinske enheter på markedet (dvs. www.biovotion.com, www.sensium-healthcare.com, www.vitalconnect.com, http://www.caretakermedical.net) ved bruk av armbånd, lapper eller fingermansjettteknologi, for tiden brukes ingen i ED klinisk praksis.

Denne studien vil undersøke SNAP40-enheten ved å sammenligne ytelsen for å oppdage fysiologisk forringelse mot standardobservasjoner tatt av klinisk personell (sykepleiere, leger og klinisk støttearbeidere) i ED. Studien vil vurdere om enheten er i stand til å oppdage fysiologiske forstyrrelser tidligere enn standard overvåkingsenheter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Storbritannia, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Deltaker i alderen 16 år eller over OG
  2. Deltaker triagert til Majors (High Dependency eller Immediate Care) ELLER deltakere som er trappet ned fra gjenopplivingsrom omsorg til høy avhengighet eller umiddelbar omsorg

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltakere under 16 år
  2. Tidligere deltagelse i studien
  3. Deltaker i varetekt
  4. Deltakerne anså for høy risiko for å forsvinne av klinisk personale
  5. Deltakere som ikke kan kommunisere på engelsk
  6. Deltakere som triageres til umiddelbar gjenopplivning. Disse deltakerne kan vurderes for inkludering når umiddelbar vurdering og behandling er igangsatt og de trappes ned til områder med høy avhengighet (HD)/Immediate Care (IC)
  7. Pasienter med implanterbare defibrillatorer, pacemakere eller nevrostimulatorer vil bli ekskludert
  8. Pasienter som ikke kan få målt blodtrykk i begge armer f.eks. pasienter med nyrefistel, en perifert innsatt sentralkateter (PICC) linje eller som har hatt en lymfeknuteclearning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: SNAP40 skjerm
Alle deltakerne i studien vil bli utstyrt med SNAP40 ambulatorisk overvåkingsenhet samt vanlig overvåking som standardbehandling
SNAP40 ambulant overvåkingsenhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til oppdagelse av forverring
Tidsramme: 4 timer
Tid til deteksjon av forverring i en ED-pasients vitale tegn fysiologi definert som en økning i NEWS-score. Dette vil inkludere en forverring av blodtrykk, puls/hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, hudtemperatur (SNAP40)/kjernetemperatur (Standard), oksygenmetningsavlesning eller bevegelse (SNAP40)/GCS (Standard).
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Personalobservasjon og reaksjon på alarmtider
Tidsramme: 4 timer
Tid ED-ansatte bruker på å utføre en kartlegging av observasjoner og svare på standard overvåkingsalarmer.
4 timer
Prosentvis klinisk opptrapping av omsorgen når forverring oppdaget.
Tidsramme: 4 timer
Prosentvis klinisk opptrapping av omsorgen når forverring oppdaget.
4 timer
Deltakernes tilfredshet
Tidsramme: 4 timer
Deltakernes vurdering av erfaring med både SNAP40 og gjeldende overvåking.
4 timer
Personaltilfredshet
Tidsramme: 4 timer
ED-personalets vurdering av erfaring med både SNAP40 og gjeldende overvåking.
4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matt Reed, NHS Lothian

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. september 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

22. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

22. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 17/SS/0028

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livstegn

Kliniske studier på SNAP40

Abonnere