Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce zhoršení pomocí SNAP40 versus standardní monitorování na ED (SNAP40ED)

11. dubna 2018 aktualizováno: NHS Lothian

Detekce fyziologického poškození nositelným zařízením SNAP40 ve srovnání se standardními monitorovacími zařízeními na oddělení urgentního příjmu

V posledních letech se stále více zaměřuje na včasnější detekci zhoršení klinického stavu pacientů v nemocnici s cílem zahájit včasnější léčbu, aby se toto zhoršení zvrátilo a předešlo se nepříznivým následkům. To je zvláště důležité na ED, dynamickém prostředí s velkým objemem nediferencovaných pacientů, které s sebou nese přirozené riziko pro pacienty. SNAP40 je inovativní lékařské zařízení, které lze nosit na horní části paže a které nepřetržitě monitoruje vitální funkce pacientů včetně relativních změn systolického krevního tlaku, dechové frekvence, srdeční frekvence, pohybu, saturace krve kyslíkem a teploty. Využívá automatizovanou analýzu rizik, která potenciálně umožňuje klinickému personálu snadno a rychle identifikovat vysoce rizikové pacienty. Cílem této studie je zjistit, zda je přístroj SNAP40 schopen identifikovat zhoršení fyziologie vitálních funkcí pacienta s ED dříve než současné standardní monitorovací a pozorovací techniky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stejně jako potenciál zařízení SNAP40 zlepšit bezpečnost pacientů věříme, že zařízení SNAP40 zvýší efektivitu ED, zlepší a zvýší využití zdrojů a umožní lepší průtok pacienta ED. V současné době je jedinou možností kontinuálního sledování nebo pravidelných pozorování na ED připojení pacienta ke standardnímu monitoru. I když tyto monitory mohou být přenosné, nejsou dostatečně lehké, aby umožnily pacientovi ambulantní pohyb na ED, a proto vyžadují, aby měl pacient lůžko a prostor pro lůžko nebo kabinku. To vede k nedostatku místa v ED, menšímu počtu kójí (které umožňují soukromí) volných pro provádění anamnézy, vyšetření a procedur, obtížným přístupům k pacientům a potížím s jejich transportem do oblastí, kde lze provádět odborné testy (tj. radiologie a EKG). SNAP40 může odstranit potřebu, aby pacienti byli omezeni na lůžka a lůžková místa (pokud to není klinicky požadováno), čímž se uvolní prostor na ED a umožní se mnohem volněji proběhnout procesy péče o ED, čímž se zvýší efektivita a rychlost zpracování pacienta. To nepochybně povede ke zlepšení zkušeností pacientů s jejich cestou na ED a v nemocnici.

Zařízení SNAP40 má také potenciál uvolnit zdroje, které lze využít ke zlepšení péče o pacienty a zkušeností na ED. SNAP40 může zkrátit čas klinického personálu potřebný k zaznamenání pozorování, což jim umožní poskytovat pacientům další aspekty péče (tj. analgezie a léčby) pravidelněji a včas. Klinický personál může trávit více času s pacienty, což umožňuje kvalitnější komunikaci s nimi a jejich příbuznými. Potenciálně bude více času na tradiční ošetřovatelskou péči a osobní péči.

I když na trhu existují některé další podobné zdravotnické prostředky (tj. www.biovotion.com, www.sensium-healthcare.com, www.vitalconnect.com, http://www.caretakermedical.net) využívající technologii náramků, náplastí nebo manžet na prsty, v současné době se žádná v klinické praxi ED nepoužívá.

Tato studie prozkoumá zařízení SNAP40 porovnáním jeho výkonu pro detekci fyziologického zhoršení se standardními pozorováními prováděnými klinickým personálem (sestry, lékaři a klinickými podpůrnými pracovníky) na ED. Studie posoudí, zda je zařízení schopno detekovat fyziologickou poruchu dříve než standardní monitorovací zařízení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Spojené království, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastník ve věku 16 let nebo starší A
  2. Účastník zařazen do majorů (vysoce závislá nebo okamžitá péče) NEBO účastníci, kteří přešli z péče v resuscitační místnosti do vysoce závislé nebo okamžité péče

Kritéria vyloučení:

  1. Účastníci do 16 let
  2. Předchozí účast ve studii
  3. Účastník vazby
  4. Účastníci považovali klinický personál za vysoké riziko útěku
  5. Účastníci nejsou schopni komunikovat v angličtině
  6. Účastníci, kteří jsou vedeni k okamžité resuscitaci. Tito účastníci mohou být zváženi pro zařazení, jakmile bude zahájeno okamžité posouzení a léčba a budou převedeni do oblastí s vysokou závislostí (HD) / okamžitou péčí (IC).
  7. Pacienti s implantabilními defibrilátory, kardiostimulátory nebo neurostimulátory budou vyloučeni
  8. Pacienti, kteří si nemohou nechat změřit krevní tlak v obou pažích, např. pacienti s renální píštělí, periferně zavedeným centrálním katétrem (PICC) nebo kteří prodělali clearance lymfatických uzlin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Monitor SNAP40
Všichni účastníci studie budou vybaveni ambulantním monitorovacím zařízením SNAP40 i běžným monitorováním jako standardní péčí
Přístroj: SNAP40
Ambulantní monitorovací zařízení SNAP40

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do odhalení zhoršení
Časové okno: 4 hodiny
Doba do detekce zhoršení fyziologie vitálních funkcí pacienta s ED definovaná jako zvýšení NEWS skóre. To by zahrnovalo zhoršení krevního tlaku, pulsu/srdeční frekvence, dechové frekvence, kožní teploty (SNAP40)/teploty jádra (Standard), měření saturace kyslíkem nebo pohybu (SNAP40)/GCS (Standardní).
4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozorování personálu a reakce na časy poplachu
Časové okno: 4 hodiny
Čas, který pracovníci ED stráví prováděním mapování pozorování a reakcí na standardní monitorovací alarmy.
4 hodiny
Procentuální klinická eskalace péče, když bylo zjištěno zhoršení.
Časové okno: 4 hodiny
Procentuální klinická eskalace péče, když bylo zjištěno zhoršení.
4 hodiny
Spokojenost účastníků
Časové okno: 4 hodiny
Hodnocení účastníků jak s SNAP40, tak s aktuálním monitorováním.
4 hodiny
Spokojenost personálu
Časové okno: 4 hodiny
Hodnocení zkušeností pracovníků ED se SNAP40 a monitorováním proudu.
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NHS Lothian

Spolupracovníci

University of Edinburgh
SNAP40

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matt Reed, NHS Lothian

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. září 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

22. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

22. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 17/SS/0028

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Známky života

Klinické studie na SNAP40

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit