Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az állapotromlás észlelése SNAP40-vel szemben a szabványos megfigyeléssel az ED-ben (SNAP40ED)

2018. április 11. frissítette: NHS Lothian

Fiziológiai leromlás észlelése a SNAP40 viselhető eszközzel a sürgősségi osztályon szokásos megfigyelő eszközökkel összehasonlítva

Az elmúlt években egyre nagyobb hangsúlyt fektettek a kórházi betegek klinikai állapotának romlásának korai felismerésére, azzal a céllal, hogy korábbi kezelést kezdeményezzenek ennek a romlásnak a visszafordítása és a káros következmények megelőzése érdekében. Ez különösen fontos az ED-ben, egy dinamikus környezetben, ahol nagy számú, differenciálatlan beteg van, és amely magában hordozza a betegek kockázatát. A SNAP40 egy innovatív, orvosi minőségű eszköz, amely a felkaron hordható, és folyamatosan figyeli a betegek életjeleit, beleértve a szisztolés vérnyomás, a légzésszám, a pulzusszám, a mozgás, a vér oxigéntelítettségének és hőmérsékletének relatív változásait. Automatizált kockázatelemzést használ annak érdekében, hogy a klinikai személyzet könnyen és gyorsan azonosíthassa a magas kockázatú betegeket. A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a SNAP40 eszköz képes-e korábban azonosítani az ED-beteg vitális fiziológiájának romlását, mint a jelenlegi szabványos monitorozási és megfigyelési térképezési technikák.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A SNAP40 eszközben rejlő potenciál a betegek biztonságának javításában, úgy gondoljuk, hogy a SNAP40 eszköz növeli az ED hatékonyságát, javítja és növeli az erőforrások felhasználását, és lehetővé teszi a betegek jobb áramlását az ED-n keresztül. Jelenleg az egyetlen lehetőség a folyamatos monitorozásra vagy a rendszeres megfigyelésre az ED-ben, ha a pácienst egy szabványos monitorhoz csatlakoztatják. Bár ezek a monitorok hordozhatóak is lehetnek, nem elég könnyűek ahhoz, hogy lehetővé tegyék a beteg számára, hogy ambulánsan tartózkodhasson az ED-n belül, és ezért szükséges, hogy a betegnek legyen egy ágya és egy ágytér vagy fülke. Ez helyhiányhoz vezet az ED-n belül, kevesebb fülkét (amelyek lehetővé teszik a magánéletet) az anamnézis felvételéhez, a vizsgálatokhoz és az eljárásokhoz, nehézségekbe ütközik a betegek hozzáférése és olyan területekre szállítása, ahol speciális vizsgálatokat lehet végezni (pl. radiológia és EKG). A SNAP40 megszüntetheti annak szükségességét, hogy a betegeket az ágyakhoz és az ágyakhoz korlátozzák (hacsak klinikailag nem szükséges), így helyet szabadít fel az ED-n belül, és lehetővé teszi az ED-ellátási folyamatok sokkal szabadabb lebonyolítását, növelve a betegfeldolgozás hatékonyságát és sebességét. Ez kétségtelenül javítja a betegek tapasztalatait az ED és a kórházi utazás során.

A SNAP40 eszköz erőforrások felszabadítására is képes, ami felhasználható a betegek ellátásának és az ED-ben szerzett tapasztalatok javítására. A SNAP40 csökkentheti a klinikai személyzetnek a megfigyelések rögzítésére fordított idejét, lehetővé téve számukra, hogy a betegek ellátásának egyéb szempontjait (pl. fájdalomcsillapítás és kezelések) rendszeresebben és időben. A klinikai személyzet több időt tölthet a betegekkel, ami jobb minőségű kommunikációt tesz lehetővé velük és hozzátartozóikkal. Lehetséges, hogy több idő marad a hagyományos ápolásra és a személyes gondoskodásra.

Míg van néhány más hasonló orvosi eszköz a piacon (pl. www.biovotion.com, www.sensium-healthcare.com, www.vitalconnect.com, http://www.caretakermedical.net) csuklópántot, tapaszt vagy ujjmandzsetta technológiát használnak, jelenleg egyiket sem használják az ED klinikai gyakorlatában.

Ez a tanulmány megvizsgálja a SNAP40 eszközt azáltal, hogy összehasonlítja annak teljesítményét a fiziológiai leromlás kimutatására a klinikai személyzet (ápolónők, orvosok és klinikai kisegítő dolgozók) standard megfigyeléseivel az ED-n belül. A tanulmány azt fogja felmérni, hogy az eszköz képes-e hamarabb észlelni a fiziológiai rendellenességeket, mint a szokásos megfigyelőeszközök.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

250

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Egyesült Királyság, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 16 éves vagy annál idősebb résztvevő ÉS
  2. Főosztályba sorolt ​​résztvevő (nagy függőségi vagy azonnali ellátás), VAGY olyan résztvevők, akiket az újraélesztési szobai ellátásból magas függőségi vagy azonnali gondozásba helyeztek

Kizárási kritériumok:

  1. 16 év alatti résztvevők
  2. Korábbi részvétel a tanulmányban
  3. Az őrizetben résztvevő
  4. A résztvevőket a klinikai személyzet magas kockázatúnak ítélte a szökés tekintetében
  5. A résztvevők nem tudnak angolul kommunikálni
  6. Azon résztvevők, akiket azonnali újraélesztésre várnak. Ezeket a résztvevőket az azonnali értékelés és kezelés megkezdése után lehet fontolóra venni a felvételükön, és a nagy függőségi (HD)/azonnali ellátási (IC) területekre léptetik őket.
  7. A beültethető defibrillátorral, pacemakerrel vagy neurostimulátorral rendelkező betegek kizárásra kerülnek
  8. Azok a betegek, akiknek nem lehet mindkét karjában vérnyomást mérni, pl. vese sipolyban szenvedő betegek, perifériásan behelyezett központi katéter (PICC) vezeték vagy nyirokcsomó-tisztuláson esett át

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: SNAP40 monitor
A vizsgálatban részt vevő összes résztvevőt felszerelik a SNAP40 ambuláns monitorozó készülékkel, valamint a szokásos monitorozással, mint a szokásos ellátás
Eszköz: SNAP40
SNAP40 ambuláns megfigyelő eszköz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az állapotromlás észlelésének ideje
Időkeret: 4 óra
Az ED-beteg vitális fiziológiájában bekövetkezett romlás észleléséig eltelt idő a NEWS-pontszám növekedéseként definiálva. Ez magában foglalja a vérnyomás, a pulzus/pulzusszám, a légzési gyakoriság, a bőrhőmérséklet (SNAP40)/a maghőmérséklet (normál), az oxigéntelítettség leolvasása vagy a mozgás (SNAP40)/GCS (normál) romlását.
4 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A személyzet megfigyelése és riasztási időre való reagálás
Időkeret: 4 óra
Az ED munkatársai által eltöltött idő a megfigyelések feltérképezésére és a szabványos megfigyelési riasztásokra való reagálásra.
4 óra
Az ellátás klinikai fokozódásának százalékos aránya állapotromlás észlelésekor.
Időkeret: 4 óra
Az ellátás klinikai fokozódásának százalékos aránya állapotromlás észlelésekor.
4 óra
A résztvevők elégedettsége
Időkeret: 4 óra
A résztvevők értékelése a SNAP40 és az aktuális megfigyelés tapasztalatairól.
4 óra
A személyzet elégedettsége
Időkeret: 4 óra
Az ED személyzet értékelése mind a SNAP40, mind az aktuális monitorozás terén szerzett tapasztalattal.
4 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NHS Lothian

Együttműködők

University of Edinburgh
SNAP40

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matt Reed, NHS Lothian

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 25.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. december 22.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. december 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17/SS/0028

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életjelek

Klinikai vizsgálatok a SNAP40

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel