Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Heikkenemisen havaitseminen SNAP40:llä verrattuna normaaliin valvontaan ED:ssä (SNAP40ED)

keskiviikko 11. huhtikuuta 2018 päivittänyt: NHS Lothian

Fysiologisen heikkenemisen havaitseminen puettavan SNAP40-laitteen avulla verrattuna päivystysosaston tavallisiin valvontalaitteisiin

Viime vuosina on kiinnitetty yhä enemmän huomiota sairaalapotilaiden kliinisen tilan heikkenemisen aikaisempaan havaitsemiseen tavoitteena käynnistää aikaisempi hoito tämän heikkenemisen kääntämiseksi ja haittavaikutusten ehkäisemiseksi. Tämä on erityisen tärkeää ED:ssä, dynaamisessa ympäristössä, jossa on suuria määriä erilaistumattomia potilaita ja johon liittyy luontainen potilasriski. SNAP40 on innovatiivinen lääketieteellisen luokan laite, jota voidaan pitää olkavarressa ja joka tarkkailee jatkuvasti potilaan elintoimintoja, mukaan lukien suhteelliset muutokset systolisessa verenpaineessa, hengitystiheydessä, sykkeessä, liikkeessä, veren happisaturaatiossa ja lämpötilassa. Se käyttää automatisoitua riskianalyysiä, jonka avulla kliininen henkilökunta voi helposti ja nopeasti tunnistaa korkean riskin potilaat. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, pystyykö SNAP40-laite tunnistamaan ED-potilaan elintoimintojen fysiologian heikkenemisen nykyistä tavanomaista seuranta- ja havaintokartoitustekniikkaa aikaisemmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sen lisäksi, että SNAP40-laite parantaa potilasturvallisuutta, uskomme, että SNAP40-laite lisää ED-tehokkuutta, parantaa ja lisää resurssien käyttöä sekä mahdollistaa paremman potilasvirran potilasturvallisuuden kautta. Tällä hetkellä ainoa vaihtoehto jatkuvaan seurantaan tai säännöllisiin havaintoihin ED:ssä on kytkeä potilas tavalliseen monitoriin. Vaikka nämä monitorit voivat olla kannettavia, ne eivät ole tarpeeksi kevyitä, jotta potilas voisi liikkua ED-tilassa, ja siksi potilaalla on oltava sänky ja sänkytila ​​tai kaappi. Tämä johtaa tilanpuutteeseen ED:ssä, vähemmän kaappeja (jotka mahdollistavat yksityisyyden), jotka ovat vapaita historian keräämiseen, tutkimuksiin ja toimenpiteisiin, vaikeuksia päästä potilaisiin ja heidän kuljettamiseen alueille, joissa voidaan tehdä erikoistutkimuksia (esim. radiologia ja EKG). SNAP40 saattaa poistaa potilaiden tarpeen sulkea sänkyjä ja sänkytiloja (ellei kliinisesti vaadita), mikä vapauttaa tilaa ED-alueella ja sallii ED-hoitoprosessien tapahtua paljon vapaammin, mikä lisää potilaan käsittelyn tehokkuutta ja nopeutta. Tämä johtaa epäilemättä parempiin potilaiden kokemuksiin heidän ED- ja sairaalamatkansa aikana.

SNAP40-laitteella on myös potentiaalia vapauttaa resursseja, joita voidaan käyttää parantamaan potilaiden hoitoa ja kokemusta potilashoidosta. SNAP40 voi lyhentää kliinisen henkilökunnan aikaa havaintojen kirjaamiseen, jotta he voivat tarjota potilaille muita hoitomuotoja (esim. analgesia ja hoidot) säännöllisemmin ja oikea-aikaisemmin. Kliininen henkilökunta voi viettää enemmän aikaa potilaiden kanssa, mikä mahdollistaa laadukkaamman viestinnän heidän ja heidän omaistensa kanssa. Perinteiseen sairaanhoitoon ja henkilökohtaiseen hoitoon jää mahdollisesti enemmän aikaa.

Vaikka markkinoilla on joitain muita vastaavia lääkinnällisiä laitteita (esim. www.biovotion.com, www.sensium-healthcare.com, www.vitalconnect.com, http://www.caretakermedical.net) käyttävät rannekkeita, laastareita tai sormimansettitekniikkaa, tällä hetkellä niitä ei käytetä ED-kliinisessä käytännössä.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan SNAP40-laitetta vertaamalla sen suorituskykyä fysiologisen heikentymisen havaitsemiseksi kliinisen henkilöstön (sairaanhoitajat, lääkärit ja kliiniset tukityöntekijät) suorittamiin tavanomaisiin havaintoihin. Tutkimuksessa arvioidaan, pystyykö laite havaitsemaan fysiologiset poikkeamat tavallisia valvontalaitteita nopeammin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 16 vuotta täyttänyt osallistuja JA
  2. Osallistuja, joka on luokiteltu pääluokkaan (korkea riippuvuus tai välitön hoito) TAI osallistujat, jotka on siirretty elvytyshuoneesta korkeaan riippuvuuteen tai välittömään hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistujat alle 16-vuotiaat
  2. Aikaisempi osallistuminen tutkimukseen
  3. Vangittuun osallistuja
  4. Kliinisen henkilökunnan mielestä osallistujat pitivät suurena riskinä pakenemiseen
  5. Osallistujat eivät pysty kommunikoimaan englanniksi
  6. Osallistujat, jotka joutuvat välittömään elvytystoimiin. Näitä osallistujia voidaan harkita mukaan ottamista, kun välitön arviointi ja hoito on aloitettu ja heidät siirretään korkean riippuvuuden (HD) / välittömän hoidon (IC) alueille.
  7. Potilaat, joilla on implantoitava defibrillaattori, sydämentahdistin tai neurostimulaattori, suljetaan pois
  8. Potilaat, joille ei voida mitata verenpainetta molemmista käsistä esim. potilaat, joilla on munuaisfisteli, perifeerisesti insertoitu keskuskatetri (PICC) tai joilla on imusolmukkeiden puhdistuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: SNAP40 näyttö
Kaikille tutkimukseen osallistuneille asennetaan SNAP40-ambulatorinen seurantalaite sekä tavallinen seuranta normaalina hoitona.
Laite: SNAP40
SNAP40 ambulatorinen valvontalaite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika havaita huononeminen
Aikaikkuna: 4 tuntia
Aika ED-potilaan elintoimintojen fysiologian heikkenemisen havaitsemiseen, joka määritellään NEWS-pisteiden nousuna. Tämä sisältäisi verenpaineen, pulssin/sykkeen, hengitystiheyden, ihon lämpötilan (SNAP40)/ydinlämpötilan (standardi), happisaturaatiolukeman tai liikkeen (SNAP40)/GCS:n (standardi) heikkenemisen.
4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkilökunta tarkkailee ja reagoi hälytysaikoihin
Aikaikkuna: 4 tuntia
Aika, jonka ED-henkilöstö käyttää havaintojen kartoittamiseen ja tavallisiin valvontahälytyksiin vastaamiseen.
4 tuntia
Hoidon kliinisen lisääntymisen prosenttiosuus, kun heikkeneminen havaitaan.
Aikaikkuna: 4 tuntia
Hoidon kliinisen lisääntymisen prosenttiosuus, kun heikkeneminen havaitaan.
4 tuntia
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 4 tuntia
Osallistujat arvioivat kokemusta sekä SNAP40:stä että virranvalvonnasta.
4 tuntia
Henkilökunnan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 4 tuntia
ED-henkilöstön kokemus sekä SNAP40:stä että virranvalvonnasta.
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NHS Lothian

Yhteistyökumppanit

University of Edinburgh
SNAP40

Tutkijat

  • Päätutkija: Matt Reed, NHS Lothian

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 22. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 22. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17/SS/0028

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elonmerkit

Kliiniset tutkimukset SNAP40

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa