Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Detektion af forringelse ved SNAP40 versus standardovervågning i ED (SNAP40ED)

11. april 2018 opdateret af: NHS Lothian

Påvisning af fysiologisk forringelse af den SNAP40-bærbare enhed sammenlignet med standardovervågningsenheder i akutafdelingen

I de senere år har der været stigende fokus på tidligere påvisning af forværring af den kliniske tilstand hos hospitalspatienter med det formål at igangsætte tidligere behandling for at vende denne forværring og forhindre uønskede udfald. Dette er især vigtigt i ED, et dynamisk miljø med store mængder af udifferentierede patienter, som medfører en iboende patientrisiko. SNAP40 er en innovativ enhed af medicinsk kvalitet, der kan bæres på overarmen, og som kontinuerligt overvåger patienters vitale tegn, herunder relative ændringer i systolisk blodtryk, respirationsfrekvens, hjertefrekvens, bevægelse, blodets iltmætning og temperatur. Den bruger automatiseret risikoanalyse for potentielt at give klinisk personale mulighed for nemt og hurtigt at identificere højrisikopatienter. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om SNAP40-enheden er i stand til at identificere forringelse af en ED-patiens vitale tegns fysiologi tidligere end de nuværende standardteknikker til overvågning og observationskortlægning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ud over SNAP40-enhedens potentiale til at forbedre patientsikkerheden, mener vi, at SNAP40-enheden vil øge ED-effektiviteten, forbedre og øge brugen af ​​ressourcer og muliggøre forbedret patientflow gennem ED. I øjeblikket er den eneste mulighed for kontinuerlig overvågning eller regelmæssige observationer i ED at tilslutte patienten til en standardmonitor. Selvom disse monitorer kan være bærbare, er de ikke lette nok til at tillade patienten at være ambulatorisk inden for ED og kræver derfor, at patienten har en seng og en sengeplads eller sengebås. Dette fører til mangel på plads i ED, færre aflukker (som tillader privatliv) frie til at udføre historieoptagelse, undersøgelse og procedurer, vanskeligheder med at få adgang til patienter og vanskeligheder med at transportere dem til områder, hvor specialisttests kan udføres (dvs. radiologi og EKG). SNAP40 kan fjerne behovet for, at patienter skal være begrænset til senge og sengepladser (medmindre det er klinisk påkrævet), hvilket frigør plads i ED og tillader ED-plejeprocesserne at foregå meget mere frit, hvilket øger effektiviteten og hastigheden af ​​patientbehandlingen. Dette vil uden tvivl føre til forbedrede patientoplevelser omkring deres ED og hospitalsrejse.

SNAP40-enheden har også potentialet til at frigøre ressourcer, som kan bruges til at forbedre patientbehandlingen og oplevelsen i ED. SNAP40 kan reducere det kliniske personales tid til at registrere observationer, så de kan give patienterne andre aspekter af pleje (dvs. analgesi og behandlinger) mere regelmæssigt og rettidigt. Klinisk personale kan være i stand til at bruge mere tid med patienterne, hvilket giver bedre kvalitet i kommunikationen med dem og deres pårørende. Der vil potentielt være mere tid til traditionel sygepleje og personlig pleje.

Mens der er noget andet lignende medicinsk udstyr på markedet (dvs. www.biovotion.com, www.sensium-healthcare.com, www.vitalconnect.com, http://www.caretakermedical.net) ved hjælp af armbånd, plastre eller fingermanchetteknologi, bliver ingen i øjeblikket brugt i ED klinisk praksis.

Denne undersøgelse vil undersøge SNAP40-enheden ved at sammenligne dens ydeevne til at detektere fysiologisk forringelse med standardobservationer taget af klinisk personale (sygeplejersker, læger og klinisk støttemedarbejdere) inden for ED. Undersøgelsen vil vurdere, om enheden er i stand til at opdage fysiologisk forstyrrelse hurtigere end standardovervågningsenheder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Det Forenede Kongerige, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltager på 16 år eller derover OG
  2. Deltager triageret til Majors (High Dependency eller Immediate Care) ELLER Deltagere, der er trappet ned fra genoplivningsrumspleje til High Dependency eller Immediate Care

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagere under 16 år
  2. Tidligere deltagelse i undersøgelsen
  3. Deltager i arresten
  4. Deltagerne anså for høj risiko for at forsvinde af klinisk personale
  5. Deltagerne kan ikke kommunikere på engelsk
  6. Deltagere, der triageres til øjeblikkelig genoplivning. Disse deltagere kan overvejes til inklusion, når øjeblikkelig vurdering og behandling er påbegyndt, og de er trappet ned til områder med høj afhængighed (HD)/Immediate Care (IC)
  7. Patienter med implanterbare defibrillatorer, pacemakere eller neurostimulatorer vil blive udelukket
  8. Patienter, der ikke kan få målt blodtryk i begge arme f.eks. patienter med nyrefistel, en perifert indsat central kateter (PICC) linje eller som har haft en lymfeknudeclearance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: SNAP40 skærm
Alle deltagere i undersøgelsen vil blive udstyret med SNAP40 ambulatorisk overvågningsenhed samt sædvanlig overvågning som standardbehandling
SNAP40 ambulatorisk overvågningsenhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til opdagelse af forringelse
Tidsramme: 4 timer
Tid til påvisning af forringelse af en ED-patients vitale tegn fysiologi defineret som en stigning i NEWS-score. Dette vil omfatte en forringelse af blodtryk, puls/puls, respirationsfrekvens, hudtemperatur (SNAP40)/kernetemperatur (Standard), iltmætningsaflæsning eller bevægelse (SNAP40)/GCS (Standard).
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Personaleobservation og reaktion på alarmtidspunkter
Tidsramme: 4 timer
Tid ED-medarbejdere bruger på at udføre en kortlægning af observationer og reagere på standardovervågningsalarmer.
4 timer
Procentvis klinisk eskalering af pleje, når forværring opdaget.
Tidsramme: 4 timer
Procentvis klinisk eskalering af pleje, når forværring opdaget.
4 timer
Deltagernes tilfredshed
Tidsramme: 4 timer
Deltageres vurdering af erfaringer med både SNAP40 og aktuel overvågning.
4 timer
Personaletilfredshed
Tidsramme: 4 timer
ED personale vurdering af erfaring med både SNAP40 og nuværende overvågning.
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matt Reed, NHS Lothian

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. september 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

22. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

22. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

7. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17/SS/0028

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vitale tegn

Kliniske forsøg med SNAP40

Abonner