- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03179267
Detektion af forringelse ved SNAP40 versus standardovervågning i ED (SNAP40ED)
Påvisning af fysiologisk forringelse af den SNAP40-bærbare enhed sammenlignet med standardovervågningsenheder i akutafdelingen
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Ud over SNAP40-enhedens potentiale til at forbedre patientsikkerheden, mener vi, at SNAP40-enheden vil øge ED-effektiviteten, forbedre og øge brugen af ressourcer og muliggøre forbedret patientflow gennem ED. I øjeblikket er den eneste mulighed for kontinuerlig overvågning eller regelmæssige observationer i ED at tilslutte patienten til en standardmonitor. Selvom disse monitorer kan være bærbare, er de ikke lette nok til at tillade patienten at være ambulatorisk inden for ED og kræver derfor, at patienten har en seng og en sengeplads eller sengebås. Dette fører til mangel på plads i ED, færre aflukker (som tillader privatliv) frie til at udføre historieoptagelse, undersøgelse og procedurer, vanskeligheder med at få adgang til patienter og vanskeligheder med at transportere dem til områder, hvor specialisttests kan udføres (dvs. radiologi og EKG). SNAP40 kan fjerne behovet for, at patienter skal være begrænset til senge og sengepladser (medmindre det er klinisk påkrævet), hvilket frigør plads i ED og tillader ED-plejeprocesserne at foregå meget mere frit, hvilket øger effektiviteten og hastigheden af patientbehandlingen. Dette vil uden tvivl føre til forbedrede patientoplevelser omkring deres ED og hospitalsrejse.
SNAP40-enheden har også potentialet til at frigøre ressourcer, som kan bruges til at forbedre patientbehandlingen og oplevelsen i ED. SNAP40 kan reducere det kliniske personales tid til at registrere observationer, så de kan give patienterne andre aspekter af pleje (dvs. analgesi og behandlinger) mere regelmæssigt og rettidigt. Klinisk personale kan være i stand til at bruge mere tid med patienterne, hvilket giver bedre kvalitet i kommunikationen med dem og deres pårørende. Der vil potentielt være mere tid til traditionel sygepleje og personlig pleje.
Mens der er noget andet lignende medicinsk udstyr på markedet (dvs. www.biovotion.com, www.sensium-healthcare.com, www.vitalconnect.com, http://www.caretakermedical.net) ved hjælp af armbånd, plastre eller fingermanchetteknologi, bliver ingen i øjeblikket brugt i ED klinisk praksis.
Denne undersøgelse vil undersøge SNAP40-enheden ved at sammenligne dens ydeevne til at detektere fysiologisk forringelse med standardobservationer taget af klinisk personale (sygeplejersker, læger og klinisk støttemedarbejdere) inden for ED. Undersøgelsen vil vurdere, om enheden er i stand til at opdage fysiologisk forstyrrelse hurtigere end standardovervågningsenheder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Det Forenede Kongerige, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltager på 16 år eller derover OG
- Deltager triageret til Majors (High Dependency eller Immediate Care) ELLER Deltagere, der er trappet ned fra genoplivningsrumspleje til High Dependency eller Immediate Care
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere under 16 år
- Tidligere deltagelse i undersøgelsen
- Deltager i arresten
- Deltagerne anså for høj risiko for at forsvinde af klinisk personale
- Deltagerne kan ikke kommunikere på engelsk
- Deltagere, der triageres til øjeblikkelig genoplivning. Disse deltagere kan overvejes til inklusion, når øjeblikkelig vurdering og behandling er påbegyndt, og de er trappet ned til områder med høj afhængighed (HD)/Immediate Care (IC)
- Patienter med implanterbare defibrillatorer, pacemakere eller neurostimulatorer vil blive udelukket
- Patienter, der ikke kan få målt blodtryk i begge arme f.eks. patienter med nyrefistel, en perifert indsat central kateter (PICC) linje eller som har haft en lymfeknudeclearance
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: SNAP40 skærm
Alle deltagere i undersøgelsen vil blive udstyret med SNAP40 ambulatorisk overvågningsenhed samt sædvanlig overvågning som standardbehandling
|
SNAP40 ambulatorisk overvågningsenhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til opdagelse af forringelse
Tidsramme: 4 timer
|
Tid til påvisning af forringelse af en ED-patients vitale tegn fysiologi defineret som en stigning i NEWS-score.
Dette vil omfatte en forringelse af blodtryk, puls/puls, respirationsfrekvens, hudtemperatur (SNAP40)/kernetemperatur (Standard), iltmætningsaflæsning eller bevægelse (SNAP40)/GCS (Standard).
|
4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personaleobservation og reaktion på alarmtidspunkter
Tidsramme: 4 timer
|
Tid ED-medarbejdere bruger på at udføre en kortlægning af observationer og reagere på standardovervågningsalarmer.
|
4 timer
|
|
Procentvis klinisk eskalering af pleje, når forværring opdaget.
Tidsramme: 4 timer
|
Procentvis klinisk eskalering af pleje, når forværring opdaget.
|
4 timer
|
|
Deltagernes tilfredshed
Tidsramme: 4 timer
|
Deltageres vurdering af erfaringer med både SNAP40 og aktuel overvågning.
|
4 timer
|
|
Personaletilfredshed
Tidsramme: 4 timer
|
ED personale vurdering af erfaring med både SNAP40 og nuværende overvågning.
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matt Reed, NHS Lothian
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 17/SS/0028
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vitale tegn
-
Léman Micro Devices SAUkendtKlinisk nøjagtighed af Vital Sign Pressure Sensor
-
Stanford UniversityWork of Breathing Study GroupAfsluttetAstma | Copd | Respirationsindsats | Kontaktløs Vital Sign MonitoringForenede Stater
-
Kafrelsheikh UniversityRekruttering
-
October University for Modern Sciences and ArtsRekruttering
-
Ege UniversityAfsluttet
-
Mansoura UniversityAfsluttet
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesAfsluttet
-
NECIBE DAMLA ŞAHINTokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetVital Pulp terapi | Primær Tand PulpotomiTyrkiet (Türkiye)
-
Nuh Naci Yazgan UniversityTC Erciyes UniversityAfsluttetVital | Blodgasser
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuIkke -vital primære molarerEgypten
Kliniske forsøg med SNAP40
-
Mayo ClinicSnap40 Ltd.AfsluttetFjernovervågningForenede Stater