- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03179267
Detektering av försämring med SNAP40 kontra standardövervakning i ED (SNAP40ED)
Detektering av fysiologisk försämring av den bärbara enheten SNAP40 jämfört med standardövervakningsenheter på akutmottagningen
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Förutom SNAP40-enhetens potential att förbättra patientsäkerheten, tror vi att SNAP40-enheten kommer att öka effektiviteten på ED, förbättra och öka användningen av resurser och möjliggöra förbättrat patientflöde genom ED. För närvarande är det enda alternativet för kontinuerlig övervakning eller regelbundna observationer i akuten att ansluta patienten till en standardmonitor. Även om dessa monitorer kan vara bärbara är de inte tillräckligt lätta för att låta patienten vara ambulerande inom akuten och kräver därför att patienten har en säng och ett sängutrymme eller bås. Detta leder till utrymmesbrist inom akuten, färre bås (som tillåter integritet) fria för att utföra anamnese, undersökningar och procedurer, svårigheter att komma åt patienter och svårigheter att transportera dem till områden där specialisttester kan utföras (dvs. radiologi och EKG). SNAP40 kan ta bort behovet av att patienterna är instängda till sängar och sängutrymmen (såvida det inte är kliniskt nödvändigt), vilket frigör utrymme inom akuten och låter akutvårdsprocesserna ske mycket mer fritt vilket ökar effektiviteten och hastigheten på patientbehandlingen. Detta kommer utan tvekan att leda till förbättrade patientupplevelser kring deras ED och sjukhusresa.
SNAP40-enheten har också potential att frigöra resurser, som kan användas för att förbättra patientvården och upplevelsen på akutmottagningen. SNAP40 kan minska den tid det tar för klinisk personal att registrera observationer så att de kan ge patienterna andra aspekter av vården (dvs. analgesi och behandlingar) mer regelbundet och på ett snabbare sätt. Klinisk personal kan kanske tillbringa mer tid med patienterna, vilket möjliggör bättre kommunikation med dem och deras anhöriga. Det blir potentiellt mer tid för traditionell omvårdnad och personlig vård.
Även om det finns några andra liknande medicintekniska produkter på marknaden (dvs. www.biovotion.com, www.sensium-healthcare.com, www.vitalconnect.com, http://www.caretakermedical.net) med hjälp av armband, plåster eller fingermanschettteknik, för närvarande används ingen i ED klinisk praxis.
Denna studie kommer att undersöka SNAP40-enheten genom att jämföra dess prestanda för att upptäcka fysiologisk försämring mot standardobservationer gjorda av klinisk personal (sköterskor, läkare och klinisk supportpersonal) inom akutmottagningen. Studien kommer att bedöma om enheten kan upptäcka fysiologisk störning tidigare än standardövervakningsenheter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Storbritannien, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare i åldern 16 år eller äldre OCH
- Deltagare triagerad till Majors (High Dependency eller Immediate Care) ELLER deltagare som avvecklats från återupplivningsrumsvård till High Dependency eller Immediate Care
Exklusions kriterier:
- Deltagare under 16 år
- Tidigare deltagande i studien
- Deltagare i häktet
- Deltagarna bedömde som hög risk för att fly av klinisk personal
- Deltagare som inte kan kommunicera på engelska
- Deltagare som triageras till omedelbar återupplivning. Dessa deltagare kan övervägas för inkludering när omedelbar bedömning och behandling har påbörjats och de har trappas ner till områden med högt beroende (HD)/Immediate Care (IC)
- Patienter med implanterbara defibrillatorer, pacemakers eller neurostimulatorer kommer att uteslutas
- Patienter som inte kan få blodtrycksmätning i båda armarna t.ex. patienter med njurfistel, en perifert insatt central kateterlinje (PICC) eller som har haft en lymfkörtelclearning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: SNAP40 monitor
Alla deltagare i studien kommer att utrustas med SNAP40 ambulatorisk övervakningsenhet samt vanlig övervakning som standardvård
|
SNAP40 ambulatorisk övervakningsenhet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för upptäckt av försämring
Tidsram: 4 timmar
|
Tid till upptäckt av försämring i en ED-patients vitala teckens fysiologi definierad som en ökning av NEWS-poäng.
Detta skulle inkludera en försämring av blodtryck, puls/puls, andningsfrekvens, hudtemperatur (SNAP40)/kärntemperatur (Standard), syremättnadsavläsning eller rörelse (SNAP40)/GCS (Standard).
|
4 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Personalobservation och svar på larmtider
Tidsram: 4 timmar
|
Tid ED-personal spenderar på att utföra en kartläggning av observationer och svara på standardövervakningslarm.
|
4 timmar
|
|
Procentuell klinisk upptrappning av vården när försämring upptäckts.
Tidsram: 4 timmar
|
Procentuell klinisk upptrappning av vården när försämring upptäckts.
|
4 timmar
|
|
Deltagarnas tillfredsställelse
Tidsram: 4 timmar
|
Deltagarna betygsätter erfarenhet av både SNAP40 och aktuell övervakning.
|
4 timmar
|
|
Personalnöjdhet
Tidsram: 4 timmar
|
ED-personal betygsätter erfarenhet av både SNAP40 och aktuell övervakning.
|
4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Matt Reed, NHS Lothian
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 17/SS/0028
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vitala tecken
-
Presage Technologies, Inc.Avslutad
-
Mindset MedicalAvslutadVital Sign UtvärderingFörenta staterna
-
Mindset MedicalAvslutadVital Sign UtvärderingFörenta staterna
-
Léman Micro Devices SAOkändV-Sensorer för Vitals: Bedömning av noggrannheten hos en Vital Sign-sensor monterad på en smartphoneKlinisk noggrannhet för Vital Sign Pressure Sensor
-
Northwestern UniversitySibel Health Inc.; University of Minnesota Medical School/University of...RekryteringPatientnöjdhet | Sömnkvalitet | Övervakning av vitala tecken | Leverantörens beteende | Vital Sign UtvärderingFörenta staterna
-
Stanford UniversityWork of Breathing Study GroupAvslutadAstma | Copd | Andningsansträngning | Kontaktlös Vital Sign MonitoringFörenta staterna
-
Izmir Katip Celebi UniversityDr. Behcet Uz Children's HospitalHar inte rekryterat ännuFörälder | Bekvämlighet | Familjecentrerad vård | Vital Sign Utvärdering
-
KK Women's and Children's HospitalRenew GroupAktiv, inte rekryterandeHjärtfrekvens | Andningsfrekvens | Vital teckenSingapore
-
Kafrelsheikh UniversityRekryteringVital Pulp TherapyEgypten
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyAnmälan via inbjudan
Kliniska prövningar på SNAP40
-
Mayo ClinicSnap40 Ltd.AvslutadFjärrövervakningFörenta staterna