Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Detektering av försämring med SNAP40 kontra standardövervakning i ED (SNAP40ED)

11 april 2018 uppdaterad av: NHS Lothian

Detektering av fysiologisk försämring av den bärbara enheten SNAP40 jämfört med standardövervakningsenheter på akutmottagningen

Under de senaste åren har det varit ett ökande fokus på att tidigare upptäcka försämringar av det kliniska tillståndet hos sjukhuspatienter i syfte att inleda tidigare behandling för att vända denna försämring och förhindra negativa utfall. Detta är särskilt viktigt i ED, en dynamisk miljö med stora volymer odifferentierade patienter, som medför en inneboende patientrisk. SNAP40 är en innovativ enhet av medicinsk kvalitet som kan bäras på överarmen som kontinuerligt övervakar patienternas vitala tecken inklusive relativa förändringar i systoliskt blodtryck, andningsfrekvens, hjärtfrekvens, rörelse, blodets syremättnad och temperatur. Den använder automatisk riskanalys för att potentiellt tillåta klinisk personal att enkelt och snabbt identifiera högriskpatienter. Syftet med denna studie är att undersöka huruvida SNAP40-enheten kan identifiera försämringar av vitalteckens fysiologi hos en ED-patient tidigare än nuvarande standardtekniker för övervakning och observationskartläggning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förutom SNAP40-enhetens potential att förbättra patientsäkerheten, tror vi att SNAP40-enheten kommer att öka effektiviteten på ED, förbättra och öka användningen av resurser och möjliggöra förbättrat patientflöde genom ED. För närvarande är det enda alternativet för kontinuerlig övervakning eller regelbundna observationer i akuten att ansluta patienten till en standardmonitor. Även om dessa monitorer kan vara bärbara är de inte tillräckligt lätta för att låta patienten vara ambulerande inom akuten och kräver därför att patienten har en säng och ett sängutrymme eller bås. Detta leder till utrymmesbrist inom akuten, färre bås (som tillåter integritet) fria för att utföra anamnese, undersökningar och procedurer, svårigheter att komma åt patienter och svårigheter att transportera dem till områden där specialisttester kan utföras (dvs. radiologi och EKG). SNAP40 kan ta bort behovet av att patienterna är instängda till sängar och sängutrymmen (såvida det inte är kliniskt nödvändigt), vilket frigör utrymme inom akuten och låter akutvårdsprocesserna ske mycket mer fritt vilket ökar effektiviteten och hastigheten på patientbehandlingen. Detta kommer utan tvekan att leda till förbättrade patientupplevelser kring deras ED och sjukhusresa.

SNAP40-enheten har också potential att frigöra resurser, som kan användas för att förbättra patientvården och upplevelsen på akutmottagningen. SNAP40 kan minska den tid det tar för klinisk personal att registrera observationer så att de kan ge patienterna andra aspekter av vården (dvs. analgesi och behandlingar) mer regelbundet och på ett snabbare sätt. Klinisk personal kan kanske tillbringa mer tid med patienterna, vilket möjliggör bättre kommunikation med dem och deras anhöriga. Det blir potentiellt mer tid för traditionell omvårdnad och personlig vård.

Även om det finns några andra liknande medicintekniska produkter på marknaden (dvs. www.biovotion.com, www.sensium-healthcare.com, www.vitalconnect.com, http://www.caretakermedical.net) med hjälp av armband, plåster eller fingermanschettteknik, för närvarande används ingen i ED klinisk praxis.

Denna studie kommer att undersöka SNAP40-enheten genom att jämföra dess prestanda för att upptäcka fysiologisk försämring mot standardobservationer gjorda av klinisk personal (sköterskor, läkare och klinisk supportpersonal) inom akutmottagningen. Studien kommer att bedöma om enheten kan upptäcka fysiologisk störning tidigare än standardövervakningsenheter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Storbritannien, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Deltagare i åldern 16 år eller äldre OCH
  2. Deltagare triagerad till Majors (High Dependency eller Immediate Care) ELLER deltagare som avvecklats från återupplivningsrumsvård till High Dependency eller Immediate Care

Exklusions kriterier:

  1. Deltagare under 16 år
  2. Tidigare deltagande i studien
  3. Deltagare i häktet
  4. Deltagarna bedömde som hög risk för att fly av klinisk personal
  5. Deltagare som inte kan kommunicera på engelska
  6. Deltagare som triageras till omedelbar återupplivning. Dessa deltagare kan övervägas för inkludering när omedelbar bedömning och behandling har påbörjats och de har trappas ner till områden med högt beroende (HD)/Immediate Care (IC)
  7. Patienter med implanterbara defibrillatorer, pacemakers eller neurostimulatorer kommer att uteslutas
  8. Patienter som inte kan få blodtrycksmätning i båda armarna t.ex. patienter med njurfistel, en perifert insatt central kateterlinje (PICC) eller som har haft en lymfkörtelclearning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: SNAP40 monitor
Alla deltagare i studien kommer att utrustas med SNAP40 ambulatorisk övervakningsenhet samt vanlig övervakning som standardvård
SNAP40 ambulatorisk övervakningsenhet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för upptäckt av försämring
Tidsram: 4 timmar
Tid till upptäckt av försämring i en ED-patients vitala teckens fysiologi definierad som en ökning av NEWS-poäng. Detta skulle inkludera en försämring av blodtryck, puls/puls, andningsfrekvens, hudtemperatur (SNAP40)/kärntemperatur (Standard), syremättnadsavläsning eller rörelse (SNAP40)/GCS (Standard).
4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Personalobservation och svar på larmtider
Tidsram: 4 timmar
Tid ED-personal spenderar på att utföra en kartläggning av observationer och svara på standardövervakningslarm.
4 timmar
Procentuell klinisk upptrappning av vården när försämring upptäckts.
Tidsram: 4 timmar
Procentuell klinisk upptrappning av vården när försämring upptäckts.
4 timmar
Deltagarnas tillfredsställelse
Tidsram: 4 timmar
Deltagarna betygsätter erfarenhet av både SNAP40 och aktuell övervakning.
4 timmar
Personalnöjdhet
Tidsram: 4 timmar
ED-personal betygsätter erfarenhet av både SNAP40 och aktuell övervakning.
4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Matt Reed, NHS Lothian

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 september 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

22 december 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

22 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

7 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2018

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 17/SS/0028

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vitala tecken

Kliniska prövningar på SNAP40

Prenumerera