Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van verslechtering door SNAP40 versus standaardbewaking op de SEH (SNAP40ED)

11 april 2018 bijgewerkt door: NHS Lothian

Detectie van fysiologische achteruitgang door het draagbare SNAP40-apparaat in vergelijking met standaard bewakingsapparaten op de spoedeisende hulp

De laatste jaren is er steeds meer aandacht voor het eerder opsporen van verslechtering van de klinische toestand van ziekenhuispatiënten met als doel een eerdere behandeling in gang te zetten om deze verslechtering ongedaan te maken en nadelige uitkomsten te voorkomen. Dit is vooral belangrijk op de SEH, een dynamische omgeving met grote aantallen ongedifferentieerde patiënten, wat een inherent patiëntrisico met zich meebrengt. SNAP40 is een innovatief apparaat van medische kwaliteit dat op de bovenarm kan worden gedragen en continu de vitale functies van patiënten bewaakt, waaronder relatieve veranderingen in systolische bloeddruk, ademhalingsfrequentie, hartslag, beweging, zuurstofverzadiging en temperatuur in het bloed. Het maakt gebruik van geautomatiseerde risicoanalyse zodat klinisch personeel gemakkelijk en snel patiënten met een hoog risico kan identificeren. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of het SNAP40-apparaat in staat is om verslechtering van de fysiologie van de vitale functies van een SEH-patiënt eerder te identificeren dan de huidige standaard monitoring- en observatiegrafiektechnieken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Naast het potentieel van het SNAP40-apparaat om de patiëntveiligheid te verbeteren, zijn we van mening dat het SNAP40-apparaat de efficiëntie van de SEH zal verhogen, het gebruik van middelen zal verbeteren en vergroten en een verbeterde patiëntenstroom door de SEH mogelijk zal maken. Momenteel is de enige optie voor continue monitoring of regelmatige observaties op de SEH het aansluiten van de patiënt op een standaardmonitor. Hoewel deze monitoren draagbaar kunnen zijn, zijn ze niet licht genoeg om de patiënt ambulant binnen de SEH te laten zijn en vereisen daarom dat de patiënt een bed en een bedruimte of -cabine heeft. Dit leidt tot een gebrek aan ruimte op de spoedeisende hulp, minder ligboxen (die privacy bieden) die vrij zijn voor anamnese, onderzoek en procedures, moeilijkheden om toegang te krijgen tot patiënten en moeilijkheden om ze te vervoeren naar gebieden waar gespecialiseerde tests kunnen worden uitgevoerd (d.w.z. radiologie en ECG). SNAP40 kan ervoor zorgen dat patiënten niet meer gebonden hoeven te zijn aan bedden en bedruimtes (tenzij klinisch vereist), waardoor er ruimte vrijkomt op de SEH en de SEH-zorgprocessen veel vrijer kunnen plaatsvinden, waardoor de efficiëntie en snelheid van de patiëntverwerking toenemen. Dit zal ongetwijfeld leiden tot verbeterde patiëntervaringen tijdens hun SEH- en ziekenhuistraject.

Het SNAP40-apparaat heeft ook het potentieel om middelen vrij te maken, die kunnen worden gebruikt om de patiëntenzorg en ervaring op de SEH te verbeteren. SNAP40 kan de tijd die klinisch personeel nodig heeft om observaties vast te leggen, verminderen, waardoor ze patiënten andere aspecten van de zorg kunnen bieden (d.w.z. analgesie en behandelingen) regelmatiger en tijdiger. Klinisch personeel kan mogelijk meer tijd aan patiënten besteden, waardoor de communicatie met hen en hun familieleden van betere kwaliteit kan zijn. Er komt mogelijk meer tijd voor traditionele verpleegkundige zorg en persoonlijke verzorging.

Hoewel er enkele andere soortgelijke medische hulpmiddelen op de markt zijn (d.w.z. www.biovotion.com, www.sensium-healthcare.com, www.vitalconnect.com, http://www.caretakermedical.net) met behulp van polsbandjes, patches of vingermanchettechnologie, momenteel wordt er geen enkele gebruikt in de klinische praktijk van ED.

Deze studie zal het SNAP40-apparaat onderzoeken door zijn prestaties om fysiologische achteruitgang te detecteren te vergelijken met standaardwaarnemingen van klinisch personeel (verpleegkundigen, artsen en klinisch ondersteunend personeel) binnen de SEH. De studie zal beoordelen of het apparaat fysiologische stoornissen eerder kan detecteren dan standaard bewakingsapparaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Verenigd Koninkrijk, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Deelnemer van 16 jaar of ouder EN
  2. Deelnemer triage naar Majors (Hoge afhankelijkheid of directe zorg) OF Deelnemers die zijn teruggetreden van reanimatiekamerzorg naar hoge afhankelijkheid of directe zorg

Uitsluitingscriteria:

  1. Deelnemers jonger dan 16 jaar
  2. Eerdere deelname aan het onderzoek
  3. Deelnemer in hechtenis
  4. Deelnemers achtten een hoog risico op onderduiken door klinisch personeel
  5. Deelnemers kunnen niet communiceren in het Engels
  6. Deelnemers die worden getriaged om onmiddellijk te worden gereanimeerd. Deze deelnemers kunnen in aanmerking komen voor opname zodra onmiddellijke beoordeling en behandeling zijn gestart en ze zijn teruggetreden naar High Dependency (HD) / Immediate Care (IC) -gebieden
  7. Patiënten met implanteerbare defibrillatoren, pacemakers of neurostimulatoren worden uitgesloten
  8. Patiënten bij wie de bloeddruk niet in beide armen kan worden gemeten, b.v. patiënten met een nierfistel, een perifeer ingebrachte centrale katheter (PICC) lijn of bij wie de lymfeklieren zijn verwijderd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: SNAP40-monitor
Alle deelnemers aan het onderzoek zullen worden uitgerust met het SNAP40 ambulante bewakingsapparaat, evenals de gebruikelijke bewaking als standaardzorg
Apparaat: SNAP40
SNAP40 ambulant bewakingsapparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot detectie van verslechtering
Tijdsspanne: 4 uur
Tijd tot detectie van verslechtering van de fysiologie van de vitale functies van een ED-patiënt, gedefinieerd als een toename van de NEWS-score. Dit omvat een verslechtering van de bloeddruk, hartslag/hartslag, ademhalingsfrequentie, huidtemperatuur (SNAP40)/kerntemperatuur (standaard), zuurstofsaturatiemeting of beweging (SNAP40)/GCS (standaard).
4 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Observeren van personeel en reageren op alarmtijden
Tijdsspanne: 4 uur
Tijd die ED-medewerkers besteden aan het in kaart brengen van waarnemingen en het reageren op standaard bewakingsalarmen.
4 uur
Percentage klinische zorgescalatie bij geconstateerde verslechtering.
Tijdsspanne: 4 uur
Percentage klinische zorgescalatie bij geconstateerde verslechtering.
4 uur
Tevredenheid deelnemers
Tijdsspanne: 4 uur
Beoordeling door deelnemers van ervaring met zowel SNAP40 als huidige monitoring.
4 uur
Tevredenheid van het personeel
Tijdsspanne: 4 uur
ED-personeelsbeoordeling van ervaring met zowel SNAP40 als huidige monitoring.
4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NHS Lothian

Medewerkers

University of Edinburgh
SNAP40

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matt Reed, NHS Lothian

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

25 september 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

22 december 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

22 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 17/SS/0028

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vitale functies

Klinische onderzoeken op SNAP40

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren