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Détection de la détérioration par SNAP40 par rapport à la surveillance standard au service des urgences (SNAP40ED)

11 avril 2018 mis à jour par: NHS Lothian

Détection de la détérioration physiologique par le dispositif portable SNAP40 par rapport aux dispositifs de surveillance standard au service des urgences

Ces dernières années, l'accent a été mis de plus en plus sur la détection précoce de la détérioration de l'état clinique des patients hospitalisés dans le but d'instaurer un traitement plus précoce pour inverser cette détérioration et prévenir les effets indésirables. Ceci est particulièrement important aux urgences, un environnement dynamique avec de grands volumes de patients indifférenciés, qui comporte un risque inhérent au patient. SNAP40 est un appareil innovant de qualité médicale qui peut être porté sur le haut du bras et qui surveille en permanence les signes vitaux des patients, y compris les changements relatifs de la pression artérielle systolique, de la fréquence respiratoire, de la fréquence cardiaque, des mouvements, de la saturation en oxygène du sang et de la température. Il utilise une analyse de risque automatisée pour permettre potentiellement au personnel clinique d'identifier facilement et rapidement les patients à haut risque. Le but de cette étude est de déterminer si le dispositif SNAP40 est capable d'identifier la détérioration de la physiologie des signes vitaux d'un patient en urgence plus tôt que les techniques de surveillance et d'observation standard actuelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En plus du potentiel du dispositif SNAP40 pour améliorer la sécurité des patients, nous pensons que le dispositif SNAP40 augmentera l'efficacité des services d'urgence, améliorera et augmentera l'utilisation des ressources et permettra un meilleur flux des patients dans les services d'urgence. Actuellement, la seule option pour une surveillance continue ou des observations régulières au service des urgences consiste à connecter le patient à un moniteur standard. Bien que ces moniteurs puissent être portables, ils ne sont pas assez légers pour permettre au patient d'être ambulatoire à l'intérieur du service d'urgence et nécessitent donc que le patient dispose d'un lit et d'un espace de lit ou d'une cabine. Cela entraîne un manque d'espace au sein de l'urgence, moins de cabines (qui permettent l'intimité) libres pour effectuer l'anamnèse, les examens et les procédures, la difficulté d'accéder aux patients et la difficulté de les transporter vers des zones où des tests spécialisés peuvent être effectués (c.-à-d. radiologie et ECG). SNAP40 peut supprimer la nécessité pour les patients d'être confinés dans des lits et des espaces de lit (sauf si cela est cliniquement requis), libérant de l'espace au sein du service d'urgence et permettant aux processus de soins du service d'urgence de se dérouler beaucoup plus librement, ce qui augmente l'efficacité et la rapidité du traitement des patients. Cela conduira sans aucun doute à une amélioration de l'expérience des patients autour de leur parcours à l'urgence et à l'hôpital.

L'appareil SNAP40 a également le potentiel de libérer des ressources, qui peuvent être utilisées pour améliorer les soins et l'expérience des patients aux urgences. SNAP40 peut réduire le temps passé par le personnel clinique à enregistrer les observations, ce qui leur permet de fournir aux patients d'autres aspects des soins (c.-à-d. analgésie et traitements) plus régulièrement et plus rapidement. Le personnel clinique peut être en mesure de passer plus de temps avec les patients, ce qui permet une meilleure communication de qualité avec eux et leurs proches. Il y aura potentiellement plus de temps pour les soins infirmiers traditionnels et les soins personnels.

Bien qu'il existe d'autres dispositifs médicaux similaires sur le marché (c. www.biovotion.com, www.sensium-healthcare.com, www.vitalconnect.com, http://www.caretakermedical.net) utilisant des bracelets, des patchs ou la technologie des menottes, actuellement aucun n'est utilisé dans la pratique clinique des services d'urgence.

Cette étude examinera le dispositif SNAP40 en comparant ses performances pour détecter la détérioration physiologique par rapport aux observations standard prises par le personnel clinique (infirmières, médecins et personnel de soutien clinique) au sein du service des urgences. L'étude évaluera si l'appareil est capable de détecter un dérangement physiologique plus tôt que les appareils de surveillance standard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Royaume-Uni, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Participant âgé de 16 ans ou plus ET
  2. Participant trié vers Majors (Haut Dépendance ou Soins Immédiats) OU Participants qui sont passés des soins en salle de réanimation à Haute Dépendance ou Soins Immédiats

Critère d'exclusion:

  1. Participants de moins de 16 ans
  2. Participation antérieure à l'étude
  3. Participant en garde à vue
  4. Participants jugés à haut risque de fuite par le personnel clinique
  5. Participants incapables de communiquer en anglais
  6. Les participants qui sont triés vers une réanimation immédiate. Ces participants peuvent être considérés pour inclusion une fois que l'évaluation et le traitement immédiats ont été lancés et qu'ils sont rétrogradés vers les zones de dépendance élevée (HD)/soins immédiats (IC)
  7. Les patients porteurs de défibrillateurs implantables, de stimulateurs cardiaques ou de neurostimulateurs seront exclus
  8. Les patients qui ne peuvent pas mesurer leur tension artérielle dans les deux bras, par ex. les patients avec une fistule rénale, une ligne de cathéter central à insertion périphérique (PICC) ou qui ont eu un dégagement des ganglions lymphatiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Moniteur SNAP40
Tous les participants à l'étude seront équipés du dispositif de surveillance ambulatoire SNAP40 ainsi que de la surveillance habituelle en tant que soins standard
Dispositif de surveillance ambulatoire SNAP40

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai de détection de la détérioration
Délai: 4 heures
Délai de détection de la détérioration de la physiologie des signes vitaux d'un patient aux urgences défini comme une augmentation du score NEWS. Cela comprendrait une détérioration de la pression artérielle, du pouls/fréquence cardiaque, de la fréquence respiratoire, de la température cutanée (SNAP40)/température centrale (Standard), de la mesure de la saturation en oxygène ou des mouvements (SNAP40)/GCS (Standard).
4 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Observation du personnel et réponse aux heures d'alarme
Délai: 4 heures
Temps que le personnel des urgences consacre à la réalisation d'observations graphiques et à la réponse aux alarmes de surveillance standard.
4 heures
Pourcentage d'escalade clinique des soins lorsque la détérioration est détectée.
Délai: 4 heures
Pourcentage d'escalade clinique des soins lorsque la détérioration est détectée.
4 heures
Satisfaction des participants
Délai: 4 heures
Évaluation par les participants de l'expérience de SNAP40 et de la surveillance actuelle.
4 heures
Satisfaction du personnel
Délai: 4 heures
Évaluation par le personnel du service d'urgence de l'expérience de SNAP40 et de la surveillance actuelle.
4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matt Reed, NHS Lothian

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

25 septembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

22 décembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

22 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2017

Première publication (RÉEL)

7 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17/SS/0028

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Signes vitaux

Essais cliniques sur SNAP40

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