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Detección de deterioro por SNAP40 versus monitoreo estándar en el servicio de urgencias (SNAP40ED)

11 de abril de 2018 actualizado por: NHS Lothian

Detección de deterioro fisiológico por el dispositivo portátil SNAP40 en comparación con dispositivos de monitoreo estándar en el departamento de emergencias

En los últimos años se ha prestado mayor atención a la detección temprana del deterioro del estado clínico de los pacientes hospitalizados con el objetivo de instigar un tratamiento más temprano para revertir este deterioro y prevenir resultados adversos. Esto es especialmente importante en la sala de urgencias, un entorno dinámico con grandes volúmenes de pacientes indiferenciados, que conlleva un riesgo inherente para el paciente. SNAP40 es un dispositivo innovador de grado médico que se puede usar en la parte superior del brazo y que monitorea continuamente los signos vitales de los pacientes, incluidos los cambios relativos en la presión arterial sistólica, la frecuencia respiratoria, la frecuencia cardíaca, el movimiento, la saturación de oxígeno en la sangre y la temperatura. Utiliza un análisis de riesgo automatizado para permitir potencialmente que el personal clínico identifique fácil y rápidamente a los pacientes de alto riesgo. El objetivo de este estudio es investigar si el dispositivo SNAP40 es capaz de identificar el deterioro en la fisiología de los signos vitales de un paciente con urgencias antes que las técnicas estándar actuales de seguimiento y gráficos de observación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Además del potencial del dispositivo SNAP40 para mejorar la seguridad del paciente, creemos que el dispositivo SNAP40 aumentará la eficiencia del servicio de urgencias, mejorará e incrementará el uso de recursos y permitirá mejorar el flujo de pacientes a través del servicio de urgencias. Actualmente, la única opción para la monitorización continua o las observaciones periódicas en el servicio de urgencias es conectar al paciente a un monitor estándar. Si bien estos monitores pueden ser portátiles, no son lo suficientemente livianos para permitir que el paciente deambule dentro del servicio de urgencias y, por lo tanto, requieren que el paciente tenga una cama y un espacio para la cama o un cubículo. Esto conduce a la falta de espacio dentro de la sala de urgencias, menos cubículos (que permiten la privacidad) libres para realizar la toma de antecedentes, el examen y los procedimientos, dificultad para acceder a los pacientes y dificultad para transportarlos a las áreas donde se pueden realizar las pruebas especializadas (p. radiología y electrocardiograma). SNAP40 puede eliminar la necesidad de que los pacientes estén confinados en camas y espacios de cama (a menos que sea clínicamente necesario), liberando espacio dentro del ED y permitiendo que los procesos de atención del ED ocurran mucho más libremente, aumentando la eficiencia y la velocidad del procesamiento del paciente. Sin duda, esto conducirá a una mejor experiencia de los pacientes en su viaje al servicio de urgencias y al hospital.

El dispositivo SNAP40 también tiene el potencial de liberar recursos, que se pueden utilizar para mejorar la atención al paciente y la experiencia en el servicio de urgencias. SNAP40 puede reducir el tiempo que toma el personal clínico para registrar las observaciones, lo que les permite brindar a los pacientes otros aspectos de la atención (es decir, analgesia y tratamientos) de manera más regular y oportuna. El personal clínico puede pasar más tiempo con los pacientes, lo que permite una comunicación de mejor calidad con ellos y sus familiares. Potencialmente habrá más tiempo para la atención de enfermería tradicional y el cuidado personal.

Si bien existen otros dispositivos médicos similares en el mercado (es decir, www.biovotion.com, www.sensium-healthcare.com, www.vitalconnect.com, http://www.caretakermedical.net) utilizando muñequeras, parches o tecnología de manguitos para los dedos, actualmente ninguno se utiliza en la práctica clínica de urgencias.

Este estudio examinará el dispositivo SNAP40 comparando su rendimiento para detectar el deterioro fisiológico con las observaciones estándar realizadas por el personal clínico (enfermeras, médicos y trabajadores de apoyo clínico) dentro del servicio de urgencias. El estudio evaluará si el dispositivo es capaz de detectar trastornos fisiológicos antes que los dispositivos de monitoreo estándar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

250

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Reino Unido, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Participante de 16 años o más Y
  2. Participante clasificado para Mayores (Alta Dependencia o Atención Inmediata) O Participantes que bajaron de la sala de reanimación a Alta Dependencia o Atención Inmediata

Criterio de exclusión:

  1. Participantes menores de 16 años
  2. Participación previa en el estudio
  3. Participante bajo custodia
  4. Participantes considerados de alto riesgo de fuga por el personal clínico
  5. Los participantes no pueden comunicarse en inglés
  6. Participantes que son clasificados para reanimación inmediata. Estos participantes pueden ser considerados para su inclusión una vez que se hayan iniciado la evaluación y el tratamiento inmediatos y se reduzcan a las áreas de Alta Dependencia (HD)/Cuidados Inmediatos (IC).
  7. Se excluirán pacientes con desfibriladores implantables, marcapasos o neuroestimuladores
  8. Pacientes a los que no se les puede medir la presión arterial en ambos brazos, p. pacientes con fístula renal, una línea de catéter central insertado periféricamente (PICC) o que han tenido una eliminación de ganglios linfáticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Monitor SNAP40
Todos los participantes en el estudio recibirán el dispositivo de monitorización ambulatoria SNAP40, así como la monitorización habitual como atención estándar.
Dispositivo de monitorización ambulatoria SNAP40

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la detección del deterioro
Periodo de tiempo: 4 horas
Tiempo hasta la detección del deterioro en la fisiología de los signos vitales de un paciente de urgencias definido como un aumento en la puntuación NEWS. Esto incluiría un deterioro en la presión arterial, pulso/frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, temperatura de la piel (SNAP40)/temperatura central (estándar), lectura de saturación de oxígeno o movimiento (SNAP40)/GCS (estándar).
4 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Observación del personal y respuesta a tiempos de alarma.
Periodo de tiempo: 4 horas
Tiempo que el personal de urgencias dedica a realizar observaciones en gráficos y responder a alarmas de monitorización estándar.
4 horas
Porcentaje de escalamiento clínico de la atención cuando se detecta deterioro.
Periodo de tiempo: 4 horas
Porcentaje de escalamiento clínico de la atención cuando se detecta deterioro.
4 horas
Satisfacción de los participantes
Periodo de tiempo: 4 horas
Calificación de los participantes de la experiencia tanto de SNAP40 como del monitoreo actual.
4 horas
Satisfacción del personal
Periodo de tiempo: 4 horas
Calificación del personal de ED de la experiencia tanto de SNAP40 como del monitoreo actual.
4 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Matt Reed, NHS Lothian

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

25 de septiembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

22 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

22 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 17/SS/0028

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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