- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03179267
Detección de deterioro por SNAP40 versus monitoreo estándar en el servicio de urgencias (SNAP40ED)
Detección de deterioro fisiológico por el dispositivo portátil SNAP40 en comparación con dispositivos de monitoreo estándar en el departamento de emergencias
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Además del potencial del dispositivo SNAP40 para mejorar la seguridad del paciente, creemos que el dispositivo SNAP40 aumentará la eficiencia del servicio de urgencias, mejorará e incrementará el uso de recursos y permitirá mejorar el flujo de pacientes a través del servicio de urgencias. Actualmente, la única opción para la monitorización continua o las observaciones periódicas en el servicio de urgencias es conectar al paciente a un monitor estándar. Si bien estos monitores pueden ser portátiles, no son lo suficientemente livianos para permitir que el paciente deambule dentro del servicio de urgencias y, por lo tanto, requieren que el paciente tenga una cama y un espacio para la cama o un cubículo. Esto conduce a la falta de espacio dentro de la sala de urgencias, menos cubículos (que permiten la privacidad) libres para realizar la toma de antecedentes, el examen y los procedimientos, dificultad para acceder a los pacientes y dificultad para transportarlos a las áreas donde se pueden realizar las pruebas especializadas (p. radiología y electrocardiograma). SNAP40 puede eliminar la necesidad de que los pacientes estén confinados en camas y espacios de cama (a menos que sea clínicamente necesario), liberando espacio dentro del ED y permitiendo que los procesos de atención del ED ocurran mucho más libremente, aumentando la eficiencia y la velocidad del procesamiento del paciente. Sin duda, esto conducirá a una mejor experiencia de los pacientes en su viaje al servicio de urgencias y al hospital.
El dispositivo SNAP40 también tiene el potencial de liberar recursos, que se pueden utilizar para mejorar la atención al paciente y la experiencia en el servicio de urgencias. SNAP40 puede reducir el tiempo que toma el personal clínico para registrar las observaciones, lo que les permite brindar a los pacientes otros aspectos de la atención (es decir, analgesia y tratamientos) de manera más regular y oportuna. El personal clínico puede pasar más tiempo con los pacientes, lo que permite una comunicación de mejor calidad con ellos y sus familiares. Potencialmente habrá más tiempo para la atención de enfermería tradicional y el cuidado personal.
Si bien existen otros dispositivos médicos similares en el mercado (es decir, www.biovotion.com, www.sensium-healthcare.com, www.vitalconnect.com, http://www.caretakermedical.net) utilizando muñequeras, parches o tecnología de manguitos para los dedos, actualmente ninguno se utiliza en la práctica clínica de urgencias.
Este estudio examinará el dispositivo SNAP40 comparando su rendimiento para detectar el deterioro fisiológico con las observaciones estándar realizadas por el personal clínico (enfermeras, médicos y trabajadores de apoyo clínico) dentro del servicio de urgencias. El estudio evaluará si el dispositivo es capaz de detectar trastornos fisiológicos antes que los dispositivos de monitoreo estándar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Reino Unido, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participante de 16 años o más Y
- Participante clasificado para Mayores (Alta Dependencia o Atención Inmediata) O Participantes que bajaron de la sala de reanimación a Alta Dependencia o Atención Inmediata
Criterio de exclusión:
- Participantes menores de 16 años
- Participación previa en el estudio
- Participante bajo custodia
- Participantes considerados de alto riesgo de fuga por el personal clínico
- Los participantes no pueden comunicarse en inglés
- Participantes que son clasificados para reanimación inmediata. Estos participantes pueden ser considerados para su inclusión una vez que se hayan iniciado la evaluación y el tratamiento inmediatos y se reduzcan a las áreas de Alta Dependencia (HD)/Cuidados Inmediatos (IC).
- Se excluirán pacientes con desfibriladores implantables, marcapasos o neuroestimuladores
- Pacientes a los que no se les puede medir la presión arterial en ambos brazos, p. pacientes con fístula renal, una línea de catéter central insertado periféricamente (PICC) o que han tenido una eliminación de ganglios linfáticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Monitor SNAP40
Todos los participantes en el estudio recibirán el dispositivo de monitorización ambulatoria SNAP40, así como la monitorización habitual como atención estándar.
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Dispositivo de monitorización ambulatoria SNAP40
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta la detección del deterioro
Periodo de tiempo: 4 horas
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Tiempo hasta la detección del deterioro en la fisiología de los signos vitales de un paciente de urgencias definido como un aumento en la puntuación NEWS.
Esto incluiría un deterioro en la presión arterial, pulso/frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, temperatura de la piel (SNAP40)/temperatura central (estándar), lectura de saturación de oxígeno o movimiento (SNAP40)/GCS (estándar).
|
4 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Observación del personal y respuesta a tiempos de alarma.
Periodo de tiempo: 4 horas
|
Tiempo que el personal de urgencias dedica a realizar observaciones en gráficos y responder a alarmas de monitorización estándar.
|
4 horas
|
Porcentaje de escalamiento clínico de la atención cuando se detecta deterioro.
Periodo de tiempo: 4 horas
|
Porcentaje de escalamiento clínico de la atención cuando se detecta deterioro.
|
4 horas
|
Satisfacción de los participantes
Periodo de tiempo: 4 horas
|
Calificación de los participantes de la experiencia tanto de SNAP40 como del monitoreo actual.
|
4 horas
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Satisfacción del personal
Periodo de tiempo: 4 horas
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Calificación del personal de ED de la experiencia tanto de SNAP40 como del monitoreo actual.
|
4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matt Reed, NHS Lothian
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 17/SS/0028
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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