Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie pogorszenia jakości przez SNAP40 w porównaniu ze standardowym monitorowaniem w SOR (SNAP40ED)

11 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: NHS Lothian

Wykrywanie pogorszenia fizjologicznego przez urządzenie ubieralne SNAP40 w porównaniu ze standardowymi urządzeniami monitorującymi w oddziale ratunkowym

W ostatnich latach coraz większy nacisk kładzie się na wcześniejsze wykrywanie pogorszenia stanu klinicznego pacjentów szpitali w celu podjęcia wcześniejszego leczenia w celu odwrócenia tego pogorszenia i zapobieżenia niepożądanym skutkom. Jest to szczególnie ważne na SOR, dynamicznym środowisku z dużą liczbą niezróżnicowanych pacjentów, co niesie ze sobą nieodłączne ryzyko dla pacjenta. SNAP40 to innowacyjne urządzenie klasy medycznej, które można nosić na ramieniu i które stale monitoruje parametry życiowe pacjentów, w tym względne zmiany skurczowego ciśnienia krwi, częstości oddechów, tętna, ruchu, nasycenia krwi tlenem i temperatury. Wykorzystuje zautomatyzowaną analizę ryzyka, aby potencjalnie umożliwić personelowi klinicznemu łatwą i szybką identyfikację pacjentów wysokiego ryzyka. Celem tego badania jest zbadanie, czy urządzenie SNAP40 jest w stanie zidentyfikować pogorszenie fizjologii parametrów życiowych pacjenta z ostrym dyżurem wcześniej niż obecne standardowe techniki monitorowania i obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oprócz potencjału urządzenia SNAP40 w zakresie poprawy bezpieczeństwa pacjentów, wierzymy, że urządzenie SNAP40 zwiększy wydajność SOR, poprawi i zwiększy wykorzystanie zasobów oraz umożliwi lepszy przepływ pacjentów przez SOR. Obecnie jedyną możliwością ciągłego monitorowania lub regularnych obserwacji na SOR jest podłączenie pacjenta do standardowego monitora. Chociaż te monitory mogą być przenośne, nie są one wystarczająco lekkie, aby umożliwić pacjentowi poruszanie się po oddziale ratunkowym, dlatego wymagają od pacjenta łóżka i miejsca na łóżko lub kabiny. Prowadzi to do braku miejsca na SOR, mniejszej liczby boksów (zapewniających prywatność) wolnych do przeprowadzania wywiadu, badań i zabiegów, utrudnionego dostępu do pacjentów i utrudnionego transportu ich do miejsc, w których można wykonać specjalistyczne badania (np. radiologia i EKG). SNAP40 może wyeliminować potrzebę ograniczania pacjentów do łóżek i miejsc w łóżkach (chyba że jest to wymagane klinicznie), zwalniając miejsce na SOR i umożliwiając znacznie swobodniejsze procesy opieki ED, zwiększając wydajność i szybkość przetwarzania pacjentów. Bez wątpienia doprowadzi to do poprawy doświadczeń pacjentów podczas ich podróży do ED i do szpitala.

Urządzenie SNAP40 może również uwolnić zasoby, które można wykorzystać do poprawy opieki nad pacjentem i doświadczenia na SOR. SNAP40 może skrócić czas potrzebny personelowi klinicznemu na rejestrację obserwacji, umożliwiając im zapewnienie pacjentom innych aspektów opieki (tj. analgezja i leczenie) bardziej regularnie i w odpowiednim czasie. Personel kliniczny może spędzać więcej czasu z pacjentami, co pozwoli na lepszą jakość komunikacji z nimi i ich bliskimi. Potencjalnie będzie więcej czasu na tradycyjną opiekę pielęgniarską i pielęgnację osobistą.

Chociaż na rynku istnieje kilka innych podobnych urządzeń medycznych (tj. www.biovotion.com, www.sensium-healthcare.com, www.vitalconnect.com, http://www.caretakermedical.net) przy użyciu opasek na nadgarstek, łatek lub technologii mankietów na palce, obecnie żadna z nich nie jest stosowana w praktyce klinicznej ED.

W tym badaniu zbadamy urządzenie SNAP40, porównując jego działanie w celu wykrycia pogorszenia stanu fizjologicznego ze standardowymi obserwacjami dokonywanymi przez personel kliniczny (pielęgniarki, lekarzy i pracowników pomocy klinicznej) na SOR. Badanie ma na celu ocenę, czy urządzenie jest w stanie wykryć zaburzenie fizjologiczne wcześniej niż standardowe urządzenia monitorujące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnik w wieku 16 lat lub starszy ORAZ
  2. Uczestnik przydzielony do kategorii Major (Wysoki stopień zależności lub Opieka natychmiastowa) LUB Uczestnicy, którzy zostali przeniesieni z opieki w sali resuscytacyjnej do Oddziału intensywnej opieki lub Opieki natychmiastowej

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczestnicy poniżej 16 roku życia
  2. Poprzedni udział w badaniu
  3. Uczestnik w areszcie
  4. Uczestnicy uznali za wysokie ryzyko ucieczki przez personel kliniczny
  5. Uczestnicy nie mogą porozumiewać się w języku angielskim
  6. Uczestnicy, którzy są sklasyfikowani do natychmiastowej resuscytacji. Tych uczestników można rozważyć do włączenia po rozpoczęciu natychmiastowej oceny i leczenia i przeniesieniu ich do obszarów o wysokim stopniu niesamodzielności (HD) / natychmiastowej opieki (IC)
  7. Pacjenci z wszczepionymi defibrylatorami, rozrusznikami serca lub neurostymulatorami będą wykluczeni
  8. Pacjenci, u których nie można zmierzyć ciśnienia krwi na obu ramionach, np. pacjenci z przetoką nerkową, cewnikiem centralnym wprowadzonym obwodowo (PICC) lub po usunięciu węzłów chłonnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Monitor SNAP40
Wszyscy uczestnicy badania zostaną wyposażeni w ambulatoryjne urządzenie monitorujące SNAP40 oraz standardowe monitorowanie w ramach opieki standardowej
Urządzenie: SNAP40
Ambulatoryjne urządzenie monitorujące SNAP40

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do wykrycia pogorszenia
Ramy czasowe: 4 godziny
Czas do wykrycia pogorszenia fizjologii funkcji życiowych pacjenta z ostrym dyżurem, zdefiniowany jako wzrost wyniku NEWS. Obejmuje to pogorszenie ciśnienia krwi, tętna/tętna, częstości oddechów, temperatury skóry (SNAP40)/temperatury głębokiej (standard), odczytu nasycenia tlenem lub ruchu (SNAP40)/GCS (standard).
4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obserwacja personelu i reagowanie na alarmy
Ramy czasowe: 4 godziny
Czas, jaki pracownicy SOR spędzają na sporządzaniu wykresów obserwacji i reagowaniu na standardowe alarmy monitoringu.
4 godziny
Procent klinicznej eskalacji opieki po wykryciu pogorszenia.
Ramy czasowe: 4 godziny
Procent klinicznej eskalacji opieki po wykryciu pogorszenia.
4 godziny
Zadowolenie uczestników
Ramy czasowe: 4 godziny
Ocena uczestników zarówno doświadczenia SNAP40, jak i bieżącego monitoringu.
4 godziny
Zadowolenie personelu
Ramy czasowe: 4 godziny
Ocena doświadczenia personelu ED zarówno w zakresie SNAP40, jak i bieżącego monitorowania.
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NHS Lothian

Współpracownicy

University of Edinburgh
SNAP40

Śledczy

  • Główny śledczy: Matt Reed, NHS Lothian

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 września 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

22 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

22 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17/SS/0028

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SNAP40

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj