Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обнаружение износа с помощью SNAP40 по сравнению со стандартным мониторингом в отделении неотложной помощи (SNAP40ED)

11 апреля 2018 г. обновлено: NHS Lothian

Обнаружение физиологических нарушений с помощью носимого устройства SNAP40 по сравнению со стандартными устройствами мониторинга в отделении неотложной помощи

В последние годы все больше внимания уделяется более раннему выявлению ухудшения клинического состояния пациентов стационара с целью более раннего начала лечения, направленного на устранение этого ухудшения и предотвращение неблагоприятных исходов. Это особенно важно в отделении неотложной помощи, динамичной среде с большим количеством недифференцированных пациентов, что сопряжено с присущим пациенту риском. SNAP40 — это инновационное устройство медицинского назначения, которое можно носить на плече и которое непрерывно отслеживает жизненные показатели пациентов, включая относительные изменения систолического артериального давления, частоты дыхания, частоты сердечных сокращений, движения, насыщения крови кислородом и температуры. Он использует автоматизированный анализ рисков, что потенциально позволяет клиническому персоналу легко и быстро выявлять пациентов с высоким риском. Целью данного исследования является изучение того, может ли устройство SNAP40 выявлять ухудшение физиологических показателей жизнедеятельности пациента с ЭД раньше, чем современные стандартные методы мониторинга и наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наряду с потенциалом устройства SNAP40 для повышения безопасности пациентов, мы считаем, что устройство SNAP40 повысит эффективность неотложной помощи, улучшит и увеличит использование ресурсов и позволит улучшить поток пациентов через отделение неотложной помощи. В настоящее время единственным вариантом непрерывного мониторинга или регулярных наблюдений в отделении неотложной помощи является подключение пациента к стандартному монитору. Хотя эти мониторы могут быть портативными, они недостаточно легки, чтобы позволить пациенту передвигаться в отделении неотложной помощи, и поэтому требуют, чтобы у пациента была кровать и койка или кабина. Это приводит к нехватке места в отделении неотложной помощи, меньшему количеству кабин (которые обеспечивают уединение), свободных для сбора анамнеза, осмотра и процедур, затруднению доступа к пациентам и трудностям с их транспортировкой в ​​места, где могут быть выполнены специальные анализы (т. радиология и ЭКГ). SNAP40 может устранить необходимость в том, чтобы пациенты были прикованы к койкам и койкам (если это не требуется клинически), освобождая пространство в отделении неотложной помощи и позволяя процессам оказания помощи в отделении неотложной помощи происходить гораздо более свободно, повышая эффективность и скорость обработки пациентов. Это, несомненно, приведет к улучшению опыта пациентов во время их пребывания в отделении неотложной помощи и в больнице.

Устройство SNAP40 также может высвободить ресурсы, которые можно использовать для улучшения ухода за пациентами и их опыта в отделении неотложной помощи. SNAP40 может сократить время, затрачиваемое медицинским персоналом на запись наблюдений, что позволит им предоставлять пациентам другие аспекты ухода (т. обезболивание и лечение) более регулярно и своевременно. Клинический персонал может проводить больше времени с пациентами, что позволяет более качественно общаться с ними и их родственниками. Потенциально будет больше времени для традиционного ухода за больными и личной гигиены.

Хотя на рынке есть и другие аналогичные медицинские устройства (т. www.biovotion.com, www.sensium-healthcare.com, www.vitalconnect.com, http://www.caretakermedical.net) с использованием браслетов, пластырей или манжет для пальцев, в настоящее время в клинической практике неотложной помощи они не используются.

В этом исследовании будет изучено устройство SNAP40 путем сравнения его характеристик по обнаружению физиологического ухудшения со стандартными наблюдениями, проводимыми клиническим персоналом (медсестрами, врачами и работниками клинической поддержки) в отделении неотложной помощи. В исследовании будет оцениваться, способно ли устройство обнаруживать физиологические расстройства раньше, чем стандартные устройства мониторинга.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Участник в возрасте 16 лет и старше И
  2. Участник отсортирован по основным направлениям (высокая степень зависимости или неотложная помощь) ИЛИ участники, переведенные из реанимации в отделение интенсивной терапии до уровня высокой зависимости или неотложной помощи

Критерий исключения:

  1. Участники до 16 лет
  2. Предыдущее участие в исследовании
  3. Участник под стражей
  4. Медицинский персонал счел участников высоким риском побега
  5. Участники не могут общаться на английском языке
  6. Участники, которые направлены на немедленную реанимацию. Эти участники могут быть рассмотрены для включения после того, как будет начата немедленная оценка и лечение, и они будут переведены в области высокой зависимости (HD) / неотложной помощи (IC).
  7. Пациенты с имплантируемыми дефибрилляторами, кардиостимуляторами или нейростимуляторами будут исключены.
  8. Пациенты, у которых невозможно измерить артериальное давление на обеих руках, т.е. пациенты с почечной фистулой, линией периферического центрального катетера (PICC) или у которых был клиренс лимфатических узлов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: SNAP40 монитор
Все участники исследования будут оснащены устройством амбулаторного мониторинга SNAP40, а также обычным мониторингом в качестве стандартной помощи.
Устройство амбулаторного мониторинга SNAP40

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время обнаружения износа
Временное ограничение: 4 часа
Время до обнаружения ухудшения физиологических показателей жизнедеятельности пациента с ЭД определяется как увеличение балла NEWS. Это может включать ухудшение артериального давления, пульса/частоты сердечных сокращений, частоты дыхания, температуры кожи (SNAP40)/внутренней температуры (стандарт), показания насыщения кислородом или движения (SNAP40)/GCS (стандарт).
4 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наблюдение за персоналом и реагирование на будильник
Временное ограничение: 4 часа
Время, которое сотрудники службы экстренной помощи тратят на составление карт наблюдения и реагирование на стандартные сигналы тревоги мониторинга.
4 часа
Процент клинической эскалации помощи при обнаружении ухудшения.
Временное ограничение: 4 часа
Процент клинической эскалации помощи при обнаружении ухудшения.
4 часа
Удовлетворенность участников
Временное ограничение: 4 часа
Оценка участниками опыта как SNAP40, так и текущего мониторинга.
4 часа
Удовлетворенность персонала
Временное ограничение: 4 часа
Оценка опыта персонала ED как по SNAP40, так и по текущему мониторингу.
4 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Matt Reed, NHS Lothian

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 сентября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 декабря 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 17/SS/0028

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования SNAP40

Подписаться