- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03179267
Обнаружение износа с помощью SNAP40 по сравнению со стандартным мониторингом в отделении неотложной помощи (SNAP40ED)
Обнаружение физиологических нарушений с помощью носимого устройства SNAP40 по сравнению со стандартными устройствами мониторинга в отделении неотложной помощи
Обзор исследования
Подробное описание
Наряду с потенциалом устройства SNAP40 для повышения безопасности пациентов, мы считаем, что устройство SNAP40 повысит эффективность неотложной помощи, улучшит и увеличит использование ресурсов и позволит улучшить поток пациентов через отделение неотложной помощи. В настоящее время единственным вариантом непрерывного мониторинга или регулярных наблюдений в отделении неотложной помощи является подключение пациента к стандартному монитору. Хотя эти мониторы могут быть портативными, они недостаточно легки, чтобы позволить пациенту передвигаться в отделении неотложной помощи, и поэтому требуют, чтобы у пациента была кровать и койка или кабина. Это приводит к нехватке места в отделении неотложной помощи, меньшему количеству кабин (которые обеспечивают уединение), свободных для сбора анамнеза, осмотра и процедур, затруднению доступа к пациентам и трудностям с их транспортировкой в места, где могут быть выполнены специальные анализы (т. радиология и ЭКГ). SNAP40 может устранить необходимость в том, чтобы пациенты были прикованы к койкам и койкам (если это не требуется клинически), освобождая пространство в отделении неотложной помощи и позволяя процессам оказания помощи в отделении неотложной помощи происходить гораздо более свободно, повышая эффективность и скорость обработки пациентов. Это, несомненно, приведет к улучшению опыта пациентов во время их пребывания в отделении неотложной помощи и в больнице.
Устройство SNAP40 также может высвободить ресурсы, которые можно использовать для улучшения ухода за пациентами и их опыта в отделении неотложной помощи. SNAP40 может сократить время, затрачиваемое медицинским персоналом на запись наблюдений, что позволит им предоставлять пациентам другие аспекты ухода (т. обезболивание и лечение) более регулярно и своевременно. Клинический персонал может проводить больше времени с пациентами, что позволяет более качественно общаться с ними и их родственниками. Потенциально будет больше времени для традиционного ухода за больными и личной гигиены.
Хотя на рынке есть и другие аналогичные медицинские устройства (т. www.biovotion.com, www.sensium-healthcare.com, www.vitalconnect.com, http://www.caretakermedical.net) с использованием браслетов, пластырей или манжет для пальцев, в настоящее время в клинической практике неотложной помощи они не используются.
В этом исследовании будет изучено устройство SNAP40 путем сравнения его характеристик по обнаружению физиологического ухудшения со стандартными наблюдениями, проводимыми клиническим персоналом (медсестрами, врачами и работниками клинической поддержки) в отделении неотложной помощи. В исследовании будет оцениваться, способно ли устройство обнаруживать физиологические расстройства раньше, чем стандартные устройства мониторинга.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Соединенное Королевство, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участник в возрасте 16 лет и старше И
- Участник отсортирован по основным направлениям (высокая степень зависимости или неотложная помощь) ИЛИ участники, переведенные из реанимации в отделение интенсивной терапии до уровня высокой зависимости или неотложной помощи
Критерий исключения:
- Участники до 16 лет
- Предыдущее участие в исследовании
- Участник под стражей
- Медицинский персонал счел участников высоким риском побега
- Участники не могут общаться на английском языке
- Участники, которые направлены на немедленную реанимацию. Эти участники могут быть рассмотрены для включения после того, как будет начата немедленная оценка и лечение, и они будут переведены в области высокой зависимости (HD) / неотложной помощи (IC).
- Пациенты с имплантируемыми дефибрилляторами, кардиостимуляторами или нейростимуляторами будут исключены.
- Пациенты, у которых невозможно измерить артериальное давление на обеих руках, т.е. пациенты с почечной фистулой, линией периферического центрального катетера (PICC) или у которых был клиренс лимфатических узлов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: SNAP40 монитор
Все участники исследования будут оснащены устройством амбулаторного мониторинга SNAP40, а также обычным мониторингом в качестве стандартной помощи.
|
Устройство амбулаторного мониторинга SNAP40
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время обнаружения износа
Временное ограничение: 4 часа
|
Время до обнаружения ухудшения физиологических показателей жизнедеятельности пациента с ЭД определяется как увеличение балла NEWS.
Это может включать ухудшение артериального давления, пульса/частоты сердечных сокращений, частоты дыхания, температуры кожи (SNAP40)/внутренней температуры (стандарт), показания насыщения кислородом или движения (SNAP40)/GCS (стандарт).
|
4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наблюдение за персоналом и реагирование на будильник
Временное ограничение: 4 часа
|
Время, которое сотрудники службы экстренной помощи тратят на составление карт наблюдения и реагирование на стандартные сигналы тревоги мониторинга.
|
4 часа
|
|
Процент клинической эскалации помощи при обнаружении ухудшения.
Временное ограничение: 4 часа
|
Процент клинической эскалации помощи при обнаружении ухудшения.
|
4 часа
|
|
Удовлетворенность участников
Временное ограничение: 4 часа
|
Оценка участниками опыта как SNAP40, так и текущего мониторинга.
|
4 часа
|
|
Удовлетворенность персонала
Временное ограничение: 4 часа
|
Оценка опыта персонала ED как по SNAP40, так и по текущему мониторингу.
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Matt Reed, NHS Lothian
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 17/SS/0028
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования SNAP40
-
Mayo ClinicSnap40 Ltd.ЗавершенныйУдаленное наблюдениеСоединенные Штаты