- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03193671
골반 내 난소 낭종/종양 진단을 위한 새로운 바이오마커 및 알고리즘 평가 및 구현
이 연구는 스웨덴 서부 지역의 정상 인구에서 바이오마커 CA125 및 HE4와 알고리즘 RMI 및 ROMA를 평가합니다. 목표는 난소암의 진단을 개선하는 것입니다.
연구자들은 EOC의 조기 진단에서 명확한 개선을 관찰하면 스웨덴 서부 지역에서 의심되는 골반 종양 덩어리가 있는 모든 환자에게 최상의 전략을 구현하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 현재 골반 낭종/종양이 있는 환자를 진단하는 데 CA125와 RMI를 사용하고 있으며 스웨덴 서부 지역의 수술을 위해 3차 센터로 환자를 의뢰하고 있습니다. 진단 정확도는 연구자들이 진단 정확도를 향상시키기 위해 HE4 및 ROMA를 보완, 조합 또는 개별적으로 평가하는 이유에 대해 만족스럽지 않습니다.
이 시험은 해당 지역의 모든 병원에 포함된 환자의 정상 인구 코호트를 기반으로 합니다. 수술 전에 환자를 포함시켰고 수술 전에 채취한 혈청 샘플에서 바이오마커를 분석했습니다.
연구자들은 EOC의 조기 진단에서 명확한 개선을 관찰하면 스웨덴 서부 지역에서 의심되는 골반 종양 덩어리가 있는 모든 환자에게 최상의 전략을 구현하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴, 41345
- Gothenburg University, Sahlgrenska University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세, 스웨덴어 구어 및 서면 정보 이해, 골반 낭종/종양 수술을 위해 입원
제외 기준:
- 참여 거부, 수술 전 세포 독성 화학 요법, 수술 거부, 혈청 샘플 실패, 이미 다른 병원에 포함됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
온화한
양성 종양, 폐경 전 및 폐경 후
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진단 개선
|
|
악의 있는
악성 종양, 폐경 전 및 폐경 후
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진단 개선
|
|
경계선
경계성 종양, 폐경 전 및 폐경 후
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진단 개선
|
|
악성+경계선
악성+경계성 종양, 폐경 전 및 폐경 후
|
진단 개선
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조사관이 골반의 낭종/종양 진단을 받은 여성의 진단 정확도를 향상시킬 수 있습니까?
기간: 12 개월
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실제 사례를 찾아 불필요한 수술을 피하고, 정상인구에 대한 서술적 분석
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술을 위한 3차 센터로 환자 분류 개선
기간: 12 개월
|
정상 모집단에서 올바른 사례를 참조합니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ksundfeldt
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