Evaluación e Implementación de Nuevos Biomarcadores y Algoritmos para el Diagnóstico de Quistes de Ovario/Tumores en la Pelvis
Este estudio evalúa los biomarcadores CA125 y HE4 y los algoritmos RMI y ROMA en una población normal en la región occidental de Suecia. El objetivo es mejorar el diagnóstico del cáncer de ovario.
Si los investigadores observan una clara mejora en el diagnóstico temprano de EOC, el objetivo de los investigadores es implementar la mejor estrategia para todos los pacientes con sospecha de masa tumoral pélvica en la región occidental de Suecia.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente, los investigadores están utilizando CA125 y RMI para diagnosticar pacientes con un quiste/tumor pélvico y remitirlos a centros terciarios para cirugía en la región occidental de Suecia. La precisión diagnóstica no satisface por qué los investigadores están evaluando HE4 y ROMA como un complemento, en combinación o por separado para mejorar la precisión diagnóstica.
El ensayo se basa en una cohorte de población normal de pacientes incluidos en todos los hospitales de la región. Los pacientes se incluyeron antes de la cirugía y los biomarcadores se analizaron en muestras de suero extraídas antes de la operación.
Si los investigadores observan una clara mejora en el diagnóstico temprano de EOC, el objetivo de los investigadores es implementar la mejor estrategia para todos los pacientes con sospecha de masa tumoral pélvica en la región occidental de Suecia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Gothenburg, Suecia, 41345
- Gothenburg University, Sahlgrenska University Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad, entiende la información sueca hablada y escrita, ingresado para cirugía por un quiste/tumores en la pelvis
Criterio de exclusión:
- Participación rechazada, quimioterapia citotóxica previa a la cirugía, cirugía rechazada, fallo de muestra de suero, ya incluido en otro hospital
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Benigno
Tumores benignos, pre y posmenopáusicos
|
Mejorando el diagnóstico
|
|
Maligno
Tumores malignos, pre y posmenopáusicos
|
Mejorando el diagnóstico
|
|
Límite
Tumores borderline, pre y posmenopáusicos
|
Mejorando el diagnóstico
|
|
Maligno+límite
Tumores malignos+borderline, pre y posmenopáusicas
|
Mejorando el diagnóstico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
¿Pueden los investigadores mejorar la precisión diagnóstica en mujeres diagnosticadas con un quiste/tumor en la pelvis?
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Encontrando los casos reales y evitando cirugías innecesarias, un análisis descriptivo de una población normal
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejorar el triaje de pacientes a centros terciarios para cirugía
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Derivar los casos correctos de una población normal.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
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- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
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- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedad
- Neoplasias Ováricas
- Quistes en los ovarios
Otros números de identificación del estudio
- Ksundfeldt
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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