Avaliação e Implementação de Novos Biomarcadores e Algoritmos para Diagnóstico de Cistos/Tumores de Ovário na Pelve
Este estudo avalia os biomarcadores CA125 e HE4 e os algoritmos RMI e ROMA em uma população normal na região oeste da Suécia. O objetivo é melhorar o diagnóstico do câncer de ovário.
Se os investigadores observarem uma clara melhora no diagnóstico precoce de EOC, os investigadores pretendem implementar a melhor estratégia para todos os pacientes com suspeita de massa tumoral pélvica na região oeste da Suécia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores estão atualmente usando CA125 e RMI para diagnosticar pacientes com cisto/tumor pélvico e encaminhá-los para centros terciários para cirurgia na região oeste da Suécia. A precisão diagnóstica é insatisfatória porque os investigadores estão avaliando HE4 e ROMA como um complemento, em combinação ou separadamente para melhorar a precisão diagnóstica.
O estudo é baseado em uma coorte de população normal de pacientes incluídos em todos os hospitais da região. Os pacientes foram incluídos antes da cirurgia e os biomarcadores analisados em amostras de soro retiradas no pré-operatório.
Se os investigadores observarem uma clara melhora no diagnóstico precoce de EOC, os investigadores pretendem implementar a melhor estratégia para todos os pacientes com suspeita de massa tumoral pélvica na região oeste da Suécia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gothenburg, Suécia, 41345
- Gothenburg University, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade, entende informações escritas e faladas em sueco, internado para cirurgia de cisto/tumores na pelve
Critério de exclusão:
- Participação rejeitada, quimioterapia citotóxica antes da cirurgia, cirurgia rejeitada, falha na amostra de soro, já incluída em outro hospital
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Benigno
Tumores benignos, pré e pós-menopausa
|
Melhorando o diagnóstico
|
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Maligno
Tumores malignos, pré e pós-menopausa
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Melhorando o diagnóstico
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Limite
Tumores limítrofes, pré e pós-menopausa
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Melhorando o diagnóstico
|
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Maligno+limítrofe
Tumores malignos+borderline, pré e pós-menopausa
|
Melhorando o diagnóstico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Os investigadores podem melhorar a precisão do diagnóstico em mulheres diagnosticadas com um cisto/tumor na pelve
Prazo: 12 meses
|
Encontrando os casos verdadeiros e evitando cirurgias desnecessárias, uma análise descritiva de uma população normal
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhorar a triagem de pacientes para centros terciários para cirurgia
Prazo: 12 meses
|
Referindo os casos corretos de uma população normal.
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ksundfeldt
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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produto fabricado e exportado dos EUA
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