Évaluation et mise en œuvre de nouveaux biomarqueurs et algorithmes pour le diagnostic des kystes/tumeurs ovariens dans le bassin
Cette étude évalue les biomarqueurs CA125 et HE4 et les algorithmes RMI et ROMA sur une population normale dans la région ouest de la Suède. L'objectif est d'améliorer le diagnostic du cancer de l'ovaire.
Si les enquêteurs observent une nette amélioration du diagnostic précoce du COE, les enquêteurs visent à mettre en œuvre la meilleure stratégie pour tous les patients présentant une masse tumorale pelvienne suspectée dans la région ouest de la Suède.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs utilisent actuellement le CA125 et le RMI pour diagnostiquer les patients atteints d'un kyste/tumeur pelvien et les orienter vers des centres tertiaires pour une chirurgie dans la région ouest de la Suède. La précision du diagnostic n'est pas satisfaisante, raison pour laquelle les chercheurs évaluent HE4 et ROMA en complément, en combinaison ou séparément pour améliorer la précision du diagnostic.
L'essai est basé sur une population normale de cohorte de patients inclus dans tous les hôpitaux de la région. Les patients ont été inclus avant la chirurgie et les biomarqueurs analysés sur des échantillons de sérum prélevés en préopératoire.
Si les enquêteurs observent une nette amélioration du diagnostic précoce du COE, les enquêteurs visent à mettre en œuvre la meilleure stratégie pour tous les patients présentant une masse tumorale pelvienne suspectée dans la région ouest de la Suède.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gothenburg, Suède, 41345
- Gothenburg University, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans, comprendre les informations parlées et écrites en suédois, admis pour une intervention chirurgicale pour un kyste/tumos dans le bassin
Critère d'exclusion:
- Participation rejetée, chimiothérapie cytotoxique avant la chirurgie, chirurgie rejetée, échec de l'échantillon de sérum, déjà inclus dans un autre hôpital
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Bénin
Tumeurs bénignes, pré et post ménopause
|
Améliorer le diagnostic
|
|
Malin
Tumeurs malignes, pré et postménopause
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Améliorer le diagnostic
|
|
Limite
Tumeurs borderline, pré et postménopause
|
Améliorer le diagnostic
|
|
Malin+borderline
Tumeurs malignes+borderline, pré et postménopause
|
Améliorer le diagnostic
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Les chercheurs peuvent-ils améliorer la précision du diagnostic chez les femmes diagnostiquées avec un kyste/tumeur dans le bassin
Délai: 12 mois
|
Trouver les vrais cas et éviter les interventions chirurgicales inutiles, une analyse descriptive d'une population normale
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Améliorer le triage des patients vers les centres tertiaires pour la chirurgie
Délai: 12 mois
|
Référencer les cas corrects d'une population normale.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ksundfeldt
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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