Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie en implementatie van nieuwe biomarkers en algoritmen voor de diagnose van ovariumcysten/tumoren in het bekken

28 augustus 2017 bijgewerkt door: Karin Sundfeldt, Göteborg University

Deze studie evalueert de biomarkers CA125 en HE4 en de algoritmen RMI en ROMA op een normale populatie in de westelijke regio van Zweden. Het doel is om de diagnose van eierstokkanker te verbeteren.

Als de onderzoekers een duidelijke verbetering waarnemen in de vroege diagnose van EOC, streven de onderzoekers ernaar de beste strategie te implementeren voor alle patiënten met vermoedelijke bekkentumormassa in de westelijke regio van Zweden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers gebruiken momenteel CA125 en RMI bij het diagnosticeren van patiënten met een bekkencyste/tumor en verwijzen ze door naar tertiaire centra voor chirurgie in de westelijke regio van Zweden. De diagnostische nauwkeurigheid is onbevredigend waarom de onderzoekers HE4 en ROMA evalueren als aanvulling, in combinatie of afzonderlijk om de diagnostische nauwkeurigheid te verbeteren.

De proef is gebaseerd op een normaal populatiecohort van patiënten in alle ziekenhuizen in de regio. De patiënten werden geïncludeerd vóór de operatie en de biomarkers werden geanalyseerd op serummonsters die preoperatief waren afgenomen.

Als de onderzoekers een duidelijke verbetering waarnemen in de vroege diagnose van EOC, streven de onderzoekers ernaar de beste strategie te implementeren voor alle patiënten met vermoedelijke bekkentumormassa in de westelijke regio van Zweden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

684

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Gothenburg, Zweden, 41345
        • Gothenburg University, Sahlgrenska University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie een cyste/tumor in het bekken is vastgesteld, zijn al ingeschreven voor een operatie. Inbegrepen bij 6 verschillende ziekenhuizen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar, verstaan ​​Zweedse informatie in woord en geschrift, opgenomen voor operatie aan cyste/tumos in het bekken

Uitsluitingscriteria:

  • Geweigerde deelname, cytotoxische chemotherapie voorafgaand aan operatie, afgewezen operatie, falen van serummonster, al opgenomen in een ander ziekenhuis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Goedaardig
Goedaardige tumoren, pre- en postmenopauzaal
Diagnostische toets: Diagnose
Diagnose verbeteren
Kwaadaardig
Kwaadaardige tumoren, pre- en postmenopauzaal
Diagnostische toets: Diagnose
Diagnose verbeteren
Grenslijn
Borderline-tumoren, pre- en postmenopauzaal
Diagnostische toets: Diagnose
Diagnose verbeteren
Maligne + borderline
Kwaadaardige + borderline-tumoren, pre- en postmenopauzaal
Diagnostische toets: Diagnose
Diagnose verbeteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kunnen de onderzoekers de diagnostische nauwkeurigheid verbeteren bij vrouwen bij wie een cyste/tumor in het bekken is vastgesteld?
Tijdsspanne: 12 maanden
Het vinden van de ware gevallen en het vermijden van onnodige operaties, een beschrijvende analyse van een normale populatie
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbeter de triage van patiënten naar tertiaire centra voor chirurgie
Tijdsspanne: 12 maanden
Verwijzen van de juiste gevallen uit een normale populatie.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Göteborg University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ksundfeldt

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Alle IPD's zijn gecodeerd met een uniek nummer dat alleen beschikbaar is voor de hoofdonderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diagnose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren