Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusien biomarkkerien ja algoritmien arviointi ja käyttöönotto lantion munasarjakystojen/kasvainten diagnosoimiseksi

maanantai 28. elokuuta 2017 päivittänyt: Karin Sundfeldt, Göteborg University

Tämä tutkimus arvioi biomarkkereita CA125 ja HE4 sekä algoritmeja RMI ja ROMA normaalilla populaatiolla Länsi-Ruotsissa. Tavoitteena on parantaa munasarjasyövän diagnoosia.

Jos tutkijat havaitsevat selvää parannusta EOC:n varhaisessa diagnosoinnissa, tutkijat pyrkivät toteuttamaan parhaan strategian kaikille potilaille, joilla epäillään lantion kasvainmassaa Länsi-Ruotsissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat käyttävät tällä hetkellä CA125:tä ja RMI:tä diagnosoidakseen potilaita, joilla on lantion kysta/kasvain, ja ohjaamassa heidät korkea-asteen leikkauksiin Länsi-Ruotsissa. Diagnostinen tarkkuus ei ole tyydyttävä, miksi tutkijat arvioivat HE4:ää ja ROMAa komplementtina, yhdessä tai erikseen diagnostisen tarkkuuden parantamiseksi.

Kokeilu perustuu alueen kaikkien sairaaloiden normaaliin potilasryhmään. Potilaat otettiin mukaan ennen leikkausta ja biomarkkerit analysoitiin seeruminäytteistä ennen leikkausta.

Jos tutkijat havaitsevat selvää parannusta EOC:n varhaisessa diagnosoinnissa, tutkijat pyrkivät toteuttamaan parhaan strategian kaikille potilaille, joilla epäillään lantion kasvainmassaa Länsi-Ruotsissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

684

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi, 41345
        • Gothenburg University, Sahlgrenska University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu kysta/kasvain lantiossa ja jotka ovat jo ilmoittautuneet leikkaukseen. Mukana 6 eri sairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias, ymmärtää ruotsin suullista ja kirjallista tietoa, otettu leikkaukseen lantion kystan/tumoson vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Hylätty osallistuminen, sytotoksinen kemoterapia ennen leikkausta, hylätty leikkaus, seeruminäytteen epäonnistuminen, mukana jo toisessa sairaalassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hyvänlaatuinen
Hyvänlaatuiset kasvaimet, ennen ja postmenopausaalisesti
Diagnostinen testi: Diagnoosi
Diagnoosin parantaminen
Pahanlaatuinen
Pahanlaatuiset kasvaimet, ennen ja postmenopausaalisesti
Diagnostinen testi: Diagnoosi
Diagnoosin parantaminen
Rajaviiva
Rajakasvaimet, pre- ja postmenopausaaliset
Diagnostinen testi: Diagnoosi
Diagnoosin parantaminen
Pahanlaatuinen+rajaviiva
Pahanlaatuiset+rajakasvaimet, pre- ja postmenopausaaliset
Diagnostinen testi: Diagnoosi
Diagnoosin parantaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Voivatko tutkijat parantaa diagnostista tarkkuutta naisilla, joilla on diagnosoitu kysta/kasvain lantiossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Todellisten tapausten löytäminen ja tarpeettomien leikkausten välttäminen, kuvaava analyysi normaalista populaatiosta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parantaa potilaiden luokittelua korkea-asteen hoitokeskuksiin leikkausta varten
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Viitataan oikeisiin tapauksiin normaalista populaatiosta.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Göteborg University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ksundfeldt

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki IPD on koodattu yksilöllisellä numerolla, joka on vain päätutkijoille saatavilla

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diagnoosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa