Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új biomarkerek és algoritmusok értékelése és alkalmazása a petefészek ciszták/tumorok diagnosztizálására a medencében

2017. augusztus 28. frissítette: Karin Sundfeldt, Göteborg University

Ez a tanulmány a CA125 és HE4 biomarkereket, valamint az RMI és ROMA algoritmusokat értékeli egy normál populáción Svédország nyugati régiójában. A cél a petefészekrák diagnózisának javítása.

Ha a vizsgálók egyértelmű javulást észlelnek az EOC korai diagnosztizálásában, a vizsgálók célja, hogy a legjobb stratégiát alkalmazzák minden olyan beteg számára, akiknél Svédország nyugati régiójában gyaníthatóan kismedencei daganat tömege van.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók jelenleg CA125-öt és RMI-t használnak kismedencei cisztás/tumoros betegek diagnosztizálására, és Svédország nyugati régiójában lévő felsőfokú műtéti központokba utalják őket. A diagnosztikai pontosság nem kielégítő, hogy a vizsgálók miért értékelik a HE4-et és a ROMA-t kiegészítőként, kombinálva vagy külön-külön a diagnosztikai pontosság javítása érdekében.

A vizsgálat a régió összes kórházában szereplő betegek normál populációs csoportján alapul. A betegeket a műtét előtt bevontuk, és a biomarkereket a műtét előtt levett szérummintákon elemeztük.

Ha a vizsgálók egyértelmű javulást észlelnek az EOC korai diagnosztizálásában, a vizsgálók célja, hogy a legjobb stratégiát alkalmazzák minden olyan beteg számára, akiknél Svédország nyugati régiójában gyaníthatóan kismedencei daganat tömege van.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

684

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Gothenburg, Svédország, 41345
        • Gothenburg University, Sahlgrenska University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olyan betegek, akiknél cisztát/tumort diagnosztizáltak a medencében, már beiratkoztak műtétre. 6 különböző kórházban található.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves, érti a svéd nyelvű szóbeli és írásbeli információkat, műtétre felvették a medencei ciszta/tumos miatt

Kizárási kritériumok:

  • Elutasított részvétel, műtét előtti citotoxikus kemoterápia, elutasított műtét, szérumminta sikertelensége, más kórházban már szerepel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Jóindulatú
Jóindulatú daganatok, pre- és posztmenopauzában
Diagnosztikai vizsgálat: Diagnózis
A diagnózis javítása
Rosszindulatú
Rosszindulatú daganatok, pre- és posztmenopauzában
Diagnosztikai vizsgálat: Diagnózis
A diagnózis javítása
Határvonal
Borderline daganatok, pre- és posztmenopauzális
Diagnosztikai vizsgálat: Diagnózis
A diagnózis javítása
Rosszindulatú+borderline
Malignus+borderline daganatok, pre- és posztmenopauzális
Diagnosztikai vizsgálat: Diagnózis
A diagnózis javítása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizsgálók javíthatják-e a diagnosztikai pontosságot azoknál a nőknél, akiknél ciszta/daganat diagnosztizáltak a medencében?
Időkeret: 12 hónap
A valódi esetek feltárása és a szükségtelen műtétek elkerülése, normálpopuláció leíró elemzése
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Javítani kell a betegek osztályozását a felsőfokú sebészeti központokba
Időkeret: 12 hónap
A helyes esetekre hivatkozva egy normál populációból.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Göteborg University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. február 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. február 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ksundfeldt

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Minden IPD egyedi számmal van kódolva, amely csak a fő kutatók számára elérhető

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Petefészek neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a Diagnózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel