Оценка и внедрение новых биомаркеров и алгоритмов диагностики кист яичников/опухолей в малом тазу
В этом исследовании оцениваются биомаркеры CA125 и HE4, а также алгоритмы RMI и ROMA на нормальной популяции в западном регионе Швеции. Цель состоит в том, чтобы улучшить диагностику рака яичников.
Если исследователи наблюдают явное улучшение в ранней диагностике ЭРЯ, исследователи стремятся внедрить наилучшую стратегию для всех пациентов с подозрением на опухоль таза в западном регионе Швеции.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время исследователи используют CA125 и RMI для диагностики пациентов с кистой/опухолью таза и направляют их в третичные центры хирургии в западном регионе Швеции. Диагностическая точность неудовлетворительна, поэтому исследователи оценивают HE4 и ROMA как дополнение, в комбинации или по отдельности для повышения диагностической точности.
Исследование основано на когорте пациентов из нормальной популяции, включенной во все больницы региона. Пациентов включали до операции, а биомаркеры анализировали в образцах сыворотки, взятых до операции.
Если исследователи наблюдают явное улучшение в ранней диагностике ЭРЯ, исследователи стремятся внедрить наилучшую стратегию для всех пациентов с подозрением на опухоль таза в западном регионе Швеции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция, 41345
- Gothenburg University, Sahlgrenska University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет, понимает устную и письменную информацию на шведском языке, госпитализирован для операции по поводу кисты/опухоли в области таза
Критерий исключения:
- Отказ от участия, цитотоксическая химиотерапия перед операцией, отказ от операции, несостоятельность образца сыворотки, уже включены в другую больницу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Доброкачественный
Доброкачественные опухоли в пре- и постменопаузе
|
Улучшение диагностики
|
|
Злокачественный
Злокачественные опухоли в пре- и постменопаузе
|
Улучшение диагностики
|
|
Пограничный
Пограничные опухоли в пре- и постменопаузе
|
Улучшение диагностики
|
|
Злокачественный + пограничный
Злокачественные + пограничные опухоли в пре- и постменопаузе
|
Улучшение диагностики
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Могут ли исследователи повысить точность диагностики у женщин с диагнозом киста/опухоль в малом тазу?
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Выявление истинных случаев и избежание ненужной операции, описательный анализ нормальной популяции
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшить сортировку пациентов в третичные центры хирургии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Ссылаясь на правильные случаи из нормальной популяции.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания эндокринной системы
- Кисты
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Новообразования эндокринных желез
- Болезнь
- Новообразования яичников
- Кисты яичников
Другие идентификационные номера исследования
- Ksundfeldt
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .