Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena i wdrożenie nowych biomarkerów i algorytmów do diagnostyki torbieli/guzów jajnika w miednicy

28 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Karin Sundfeldt, Göteborg University

Niniejsze badanie ocenia biomarkery CA125 i HE4 oraz algorytmy RMI i ROMA na normalnej populacji w zachodnim regionie Szwecji. Celem jest poprawa diagnostyki raka jajnika.

Jeśli badacze zauważą wyraźną poprawę we wczesnej diagnostyce EOC, badacze będą dążyć do wdrożenia najlepszej strategii dla wszystkich pacjentów z podejrzeniem guza miednicy mniejszej w zachodnim regionie Szwecji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze używają obecnie CA125 i RMI do diagnozowania pacjentów z torbielą/guzem miednicy mniejszej i kierowania ich do ośrodków chirurgii trzeciego stopnia w zachodnim regionie Szwecji. Dokładność diagnostyczna jest niezadowalająca, dlatego badacze oceniają HE4 i ROMA jako uzupełnienie, w połączeniu lub osobno w celu poprawy dokładności diagnostycznej.

Badanie opiera się na kohorcie normalnej populacji pacjentów we wszystkich szpitalach w regionie. Pacjentów włączono przed operacją, a biomarkery analizowano w próbkach surowicy pobranych przed operacją.

Jeśli badacze zauważą wyraźną poprawę we wczesnej diagnostyce EOC, badacze będą dążyć do wdrożenia najlepszej strategii dla wszystkich pacjentów z podejrzeniem guza miednicy mniejszej w zachodnim regionie Szwecji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

684

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Gothenburg, Szwecja, 41345
        • Gothenburg University, Sahlgrenska University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem torbieli/guza w miednicy już zakwalifikowani do operacji. Zawarte w 6 różnych szpitalach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat, rozumie język szwedzki w mowie i piśmie, przyjęta na operację torbieli/guza miednicy

Kryteria wyłączenia:

  • Odrzucony udział, chemioterapia cytotoksyczna przed zabiegiem chirurgicznym, odrzucony zabieg chirurgiczny, niepowodzenie w pobieraniu próbki surowicy, uwzględniono już w innym szpitalu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Łagodny
Nowotwory łagodne, przed i pomenopauzalne
Test diagnostyczny: Diagnoza
Poprawa diagnozy
Złośliwy
Nowotwory złośliwe, przed i pomenopauzalne
Test diagnostyczny: Diagnoza
Poprawa diagnozy
Linia graniczna
Guzy graniczne, przed i pomenopauzalne
Test diagnostyczny: Diagnoza
Poprawa diagnozy
Złośliwy + borderline
Nowotwory złośliwe + graniczne, przed i po menopauzie
Test diagnostyczny: Diagnoza
Poprawa diagnozy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy badacze mogą poprawić dokładność diagnostyczną u kobiet, u których zdiagnozowano torbiel/guza w miednicy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Znajdowanie prawdziwych przypadków i unikanie niepotrzebnych operacji, opisowa analiza normalnej populacji
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa segregacji pacjentów do ośrodków trzeciego stopnia w celu przeprowadzenia operacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skierowanie właściwych przypadków z normalnej populacji.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Göteborg University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ksundfeldt

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Wszystkie IPD są kodowane unikalnym numerem dostępnym tylko dla głównych badaczy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwory jajnika

Badania kliniczne na Diagnoza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj