Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering og implementering af nye biomarkører og algoritmer til diagnosticering af ovariecyster/tumorer i bækkenet

28. august 2017 opdateret af: Karin Sundfeldt, Göteborg University

Denne undersøgelse evaluerer biomarkørerne CA125 og HE4 og algoritmerne RMI og ROMA på en normal befolkning i den vestlige region af Sverige. Målet er at forbedre diagnosticeringen af ​​kræft i æggestokkene.

Hvis efterforskerne observerer en klar forbedring i den tidlige diagnose af EOC, sigter efterforskerne efter at implementere den bedste strategi for alle patienter med mistanke om bækkentumormasse i den vestlige region af Sverige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne bruger i øjeblikket CA125 og RMI til at diagnosticere patienter med en bækkencyste/tumor og henvise dem til tertiære centre for operation i den vestlige region af Sverige. Den diagnostiske nøjagtighed er utilfredsstillende, hvorfor efterforskerne vurderer HE4 og ROMA som et supplement, i kombination eller separat for at forbedre diagnostisk nøjagtighed.

Forsøget er baseret på en normal befolkningskohorte af patienter inkluderet på alle sygehusene i regionen. Patienterne blev inkluderet før operationen og biomarkørerne analyseret på serumprøver udtaget præoperativt.

Hvis efterforskerne observerer en klar forbedring i den tidlige diagnose af EOC, sigter efterforskerne efter at implementere den bedste strategi for alle patienter med mistanke om bækkentumormasse i den vestlige region af Sverige.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

684

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 41345
        • Gothenburg University, Sahlgrenska University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med en cyste/tumor i bækkenet er allerede indskrevet til operation. Inkluderet på 6 forskellige Hospitaler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år, forstår talt og skrevet svensk information, indlagt til operation for cyste/svulst i bækkenet

Ekskluderingskriterier:

  • Afvist deltagelse, cytotoksisk kemoterapi før operation, afvist operation, serumprøvesvigt, allerede inkluderet på et andet hospital

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Godartet
Godartede tumorer, præ- og postmenopausale
Diagnostisk test: Diagnose
Forbedring af diagnose
Ondartet
Ondartede tumorer, præ- og postmenopausale
Diagnostisk test: Diagnose
Forbedring af diagnose
Borderline
Borderline tumorer, præ- og postmenopausale
Diagnostisk test: Diagnose
Forbedring af diagnose
Ondartet+borderline
Maligne+borderline tumorer, præ- og postmenopausale
Diagnostisk test: Diagnose
Forbedring af diagnose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kan efterforskerne forbedre diagnostisk nøjagtighed hos kvinder diagnosticeret med en cyste/tumor i bækkenet
Tidsramme: 12 måneder
At finde de sande tilfælde og undgå unødvendig kirurgi, en beskrivende analyse af en normalbefolkning
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedre triage af patienter til tertiære centre for kirurgi
Tidsramme: 12 måneder
Henvisning af de korrekte tilfælde fra en normal befolkning.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Göteborg University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

29. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ksundfeldt

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Alle IPD er kodet med et unikt nummer, som kun er tilgængeligt for hovedforskerne

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ovariale neoplasmer

Kliniske forsøg med Diagnose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner