Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení a implementace nových biomarkerů a algoritmů pro diagnostiku ovariálních cyst/nádorů v pánvi

28. srpna 2017 aktualizováno: Karin Sundfeldt, Göteborg University

Tato studie hodnotí biomarkery CA125 a HE4 a algoritmy RMI a ROMA na normální populaci v západním regionu Švédska. Cílem je zlepšit diagnostiku rakoviny vaječníků.

Pokud vyšetřovatelé zaznamenají jasné zlepšení v časné diagnostice EOC, snaží se zavést nejlepší strategii pro všechny pacienty s podezřením na masu pánevního tumoru v západním regionu Švédska.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci v současné době používají CA125 a RMI k diagnostice pacientů s pánevní cystou/nádorem a posílají je do terciárních center pro chirurgii v západní oblasti Švédska. Diagnostická přesnost je neuspokojivá, proč vyšetřovatelé hodnotí HE4 a ROMA jako komplement, v kombinaci nebo samostatně, aby zlepšili diagnostickou přesnost.

Studie je založena na normální populační kohortě pacientů zařazených do všech nemocnic v regionu. Pacienti byli zařazeni před operací a biomarkery byly analyzovány na vzorcích séra odebraných před operací.

Pokud vyšetřovatelé zaznamenají jasné zlepšení v časné diagnostice EOC, snaží se zavést nejlepší strategii pro všechny pacienty s podezřením na masu pánevního tumoru v západním regionu Švédska.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

684

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Gothenburg, Švédsko, 41345
        • Gothenburg University, Sahlgrenska University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnostikovanou cystou/nádorem v pánvi již byli zapsáni k operaci. Zahrnuto v 6 různých nemocnicích.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let, rozumět mluveným a psaným švédským informacím, přijat k operaci cysty/tumu v pánvi

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutá účast, cytotoxická chemoterapie před operací, odmítnutá operace, selhání vzorku séra, již zařazen v jiné nemocnici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Benigní
Benigní nádory, pre- a postmenopauzální
Diagnostický test: Diagnóza
Zlepšení diagnostiky
Zhoubný
Maligní nádory, pre- a postmenopauzální
Diagnostický test: Diagnóza
Zlepšení diagnostiky
Hranice
Hraniční nádory, pre- a postmenopauzální
Diagnostický test: Diagnóza
Zlepšení diagnostiky
Maligní+hraniční
Maligní+hraniční nádory, pre- a postmenopauzální
Diagnostický test: Diagnóza
Zlepšení diagnostiky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mohou výzkumníci zlepšit diagnostickou přesnost u žen s diagnózou cysty/nádoru v pánvi?
Časové okno: 12 měsíců
Nalezení skutečných případů a vyhnutí se zbytečné operaci, popisná analýza normální populace
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšit třídění pacientů do terciárních center pro chirurgii
Časové okno: 12 měsíců
Odkazování správných případů z normální populace.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Göteborg University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

29. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

29. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ksundfeldt

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Všechny IPD jsou kódovány jedinečným číslem dostupným pouze hlavním výzkumníkům

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diagnóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit