노인을 위한 두뇌 강화 훈련 노화에 대한 회복력 (BETTER Aging)
2023년 10월 27일 업데이트: Posit Science Corporation
노인을 위한 두뇌 강화 훈련 노화에 대한 탄력성(BETTER Aging)
이 연구는 인지 기능을 향상시키기 위해 설계된 실험 소프트웨어 프로그램과 컴퓨터 기반 소프트웨어 제어의 효능을 평가하기 위한 평행 암, 이중 맹검, 무작위, 통제 임상 시험입니다.
연구와 조사 중인 소프트웨어 모두 중요하지 않은 위험 기준을 충족합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 인지 능력(예: 처리 속도, 주의력, 작업 기억 및 실행 기능), 뇌 기능, 기능 상태 및 컴퓨터 기반 활성 대조군과 비교하여 연령 관련 인지 저하가 있는 개인의 삶의 질.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
147
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- University of Texas at Dallas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참가자는 만 65세 이상이어야 합니다.
- 참가자는 영어를 유창하게 구사해야 합니다.
- 참가자는 정상적인 시청 거리에서 컴퓨터 화면을 읽을 수 있는 시각 능력, 정상적인 말을 이해할 수 있는 청각 능력, 컴퓨터 마우스를 제어할 수 있는 운동 능력을 포함하여 프로그램을 수행할 수 있는 적절한 감각 운동 능력을 가지고 있어야 합니다.
- 참가자는 몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 지적한 치매의 증거가 없어야 합니다.
제외 기준:
- 임박한 기능 및/또는 인지 쇠퇴에 걸리기 쉬운 의학적 질병, 부상 또는 상태가 있는 참여자
- 드레싱/개인 위생에 간병인의 도움이 필요한 참여자
- 중증 시각 장애(시각 무시, 부분적 시야 차단, 시력 상실 포함) 및/또는 컴퓨터 치료 프로그램 사용을 방해하는 중증 청력 장애가 있는 참여자
- 최근 동의 후 2년 이내에 컴퓨터 제공 인지 훈련에 참여한 참여자
- 밀실 공포증이 있거나 MRI 스캔에 대한 기타 금기 사항이 있는 참여자
- 1시간 MRI를 완료할 수 없는 참가자
- 임산부
- 허리 위에 장치를 이식한 참가자(예: 심장 박동 조율기 또는 자동 제세동기, 신경 박동 조율기, 동맥류 클립, 달팽이관 이식, 눈 또는 중추 신경계의 금속체, 무선 주파수 필드를 집중시킬 수 있는 모든 형태의 와이어 또는 금속 장치) )
- Columbia-Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)에 의해 측정된 바와 같이 동의 후 2개월 이내에 특정 계획 및 의도 또는 자살 관련 행동이 있는 적극적인 자살 생각이 있는 참여자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적 치료
전산화된 가소성 기반 적응형 인지 훈련은 총 최대 50회의 치료 세션, 주당 최대 5회, 세션당 42분을 필요로 합니다.
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처리 속도, 기억력 및 주의력을 목표로 하는 컴퓨터 운동에 대한 42분 교육.
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활성 비교기: 활성 비교기
총 최대 50개의 치료 세션, 주당 최대 5개의 세션, 세션당 42분을 요구하는 상업적으로 이용 가능한 컴퓨터 교육.
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컴퓨터화된 캐주얼 비디오 게임에 대한 42분 교육.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 인지 종합 점수의 성과 변화
기간: 3개월 때와 9개월 때
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모든 정규화된 평가 측정의 평균을 기반으로 한 글로벌 인지 종합 점수의 성과 변화.
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3개월 때와 9개월 때
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처리 속도 종합 점수의 성능 변화
기간: 3개월 때와 9개월 때
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처리 속도의 성능 변화는 패턴 비교, 문자 비교 및 숫자 기호 코딩 작업의 z-점수를 평균하여 생성된 종합 점수를 사용하여 측정됩니다.
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3개월 때와 9개월 때
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뇌 기능의 변화
기간: 3개월
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휴식 상태 기능적 연결의 변화는 3.4mm3 면내 분해능에서 300개 볼륨(TR=2000ms/TE=30ms)으로 구성된 10분간의 작업 없는 BOLD 대조 시퀀스인 휴식 상태 T2*가중 EPI-BOLD로 측정됩니다. 3mm 슬라이스 두께.
참가자는 눈을 뜨고 검정색 화면의 중앙 회색 고정 십자가에 주의를 집중하도록 지시받습니다.
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3개월
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뇌 구조의 변화
기간: 3개월
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3D T1-가중 다중 에코 MPRAGE.
형태계측 분석은 이 MRI 시퀀스를 기반으로 합니다(다중 사이트 연구에 대한 가속의 신뢰성이 아직 확립되지 않았기 때문에 가속되지 않음).
우리는 1 x 1 x 1mm 복셀의 공간 해상도를 얻을 것입니다.
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3개월
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작업 관련 뇌 활성화의 변화
기간: 3개월
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작업 전환을 수행하는 동안 기능적 연결성 및 뇌 활성화의 변화를 측정합니다.
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3개월
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기능적 성능의 변화
기간: 3개월 때와 9개월 때
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TIADL(Timed Instrumental Activities of Daily Living)에서 모든 작업의 총 시간에서 그룹 간 변경 크기.
점수가 높을수록 기능 수행에 더 많은 손상이 있음을 나타냅니다.
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3개월 때와 9개월 때
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우울 증상의 변화
기간: 3개월 때와 9개월 때
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자가 보고 척도인 Center for Epidemiologic Studies Depression Scale(CES-D)을 사용한 총 점수의 그룹 간 변화 크기.
점수 범위는 0-60입니다.
점수가 높을수록 더 많은 증상이 있음을 나타냅니다.
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3개월 때와 9개월 때
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메모리 성능 변화
기간: 3개월과 9개월에
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기억 성능 변화는 선택적 상기 과제, 얼굴 이름 과제, 시각적 단기 기억 과제의 z-점수를 평균하여 생성된 종합 점수를 사용하여 측정됩니다.
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3개월과 9개월에
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집행 기능의 성과 변화
기간: 3개월과 9개월에
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실행 기능 수행의 변화는 Flanker Task, N-Back Task 및 Task Switch(fMRI task)의 z-점수를 평균하여 생성된 종합 점수를 사용하여 측정됩니다.
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3개월과 9개월에
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스의 변화
기간: 3개월 때와 9개월 때
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자가 보고 척도인 인지 스트레스 척도(PSS-10)를 사용한 총 점수의 그룹 간 변화 크기.
점수 범위는 0-40입니다.
점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높은 것을 나타냅니다.
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3개월 때와 9개월 때
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자기 효능감의 변화
기간: 3개월 때와 9개월 때
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자기 보고 척도인 자기효능감 조사를 사용한 그룹 간 총점의 변화 정도.
점수 범위는 10-40입니다.
점수가 낮을수록 자기효능감이 낮음을 나타냅니다.
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3개월 때와 9개월 때
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삶의 만족도 변화
기간: 3개월 때와 9개월 때
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자기 보고 척도인 삶의 만족도 척도를 사용한 총 점수의 그룹 간 변화 크기.
점수 범위는 5-35입니다.
점수가 낮을수록 삶의 만족도가 낮습니다.
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3개월 때와 9개월 때
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신체 활동의 변화
기간: 3개월
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훈련 기간 동안의 신체 활동에 대한 주간 자가 보고 유제품을 기반으로 한 총점의 변화.
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3개월
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식단의 변화
기간: 3개월
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훈련 기간 동안 다이어트에 대한 주간 자기보고 유제품을 기준으로 한 총점의 변화.
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3개월
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사회 활동의 변화
기간: 3개월
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교육 기간 동안 사회 활동에 대한 주간 자기보고 유제품을 기반으로 한 총점의 변화.
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3개월
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수면의 변화
기간: 3개월
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훈련 기간 동안 수면에 대한 주간 자가 보고 유제품을 기반으로 한 총점의 변화.
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3개월
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기능적 능력의 변화
기간: 3개월
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훈련 기간 동안 기능적 능력에 대한 주간 자가 보고 유제품을 기반으로 한 총점의 변화.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hyun Kyu Lee, PhD, Posit Science Corporation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 16일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전산화된 가소성 기반 적응형 인지 훈련에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한