반복 착상 실패 환자에서 재조합 LH의 효과 (late-rLH)

연구 설계, 크기 및 기간

이 연구는 ICSI 치료를 받고 있는 남성 인자로 인한 불임 부부를 대상으로 이탈리아 로마에 있는 Bio fertility IVF Center에서 수행되었습니다.

이 연구는 Biofertilty IVF Center의 기관 검토 위원회에서 검토 및 승인되었습니다.

ICSI를 받고 연구에 참여하는 모든 환자는 사전 동의를 받았습니다.

연구에 포함된 환자는 규칙적인 자발적 월경 주기(26-39일)를 가졌고 나이는 42세 미만이었습니다.

모든 환자는 FSH(≤10IU/L), LH(<10IU/L) 및 에스트라디올(<60pg/ml)의 허용 가능한 난포기 혈청 농도, 체질량 지수(BMI) ≤ 30kg/m2, 양쪽 난소 및 정상적인 자궁강.

적어도 두 번의 이전 IVF 주기에서 반복적인 이식 실패가 있는 환자만 포함되었습니다.

임상적으로 유의한 전신 질환, 다낭성 난소 증후군(PCOS), 중증 난소과자극증후군(OHSS)의 병력, 원인 불명의 비정상 부인과 출혈, 이전에 어떤 약물에 대한 불내성 병력이 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다. 연구에 사용된 에이전트.

이것은 전향적 무작위 연구였습니다.

모든 환자는 자세한 정보에 입각한 동의를 한숨 쉬었습니다.

이 연구는 GCP 지침에 따릅니다.

무작위로 두 그룹(A와 B)으로 나누었습니다.

모든 환자는 자발적 또는 유도 주기의 2일째에 시작된 rFSH를 사용하여 GnRH 길항제 유연한 프로토콜 주기에서 자극을 받았습니다. HCG(10000 iu)는 적어도 2개의 난포가 직경 18mm에 도달했을 때 I.M 경로로 투여되었습니다.

그룹 A에는 길항제 투여 시작과 동시에 시작된 난포기 후기에 rLH가 보충된 rFSH로 자극을 받은 29명의 여성이 포함되었습니다.

그 환자들은 매일 75 iu의 rLH(Luveris serono)를 투여받았고 HCG로 배란을 유발하기 약 12시간 전에 150 iu를 투여받았고 그룹 B에는 재조합 FSH(gonal F 세로노)로만 자극을 받은 32명의 여성이 포함되었습니다. hcg 주입 후 36시간에 수행된 픽업 후 2시간 후에 난모세포를 적출하고 성숙에 대해 평가했습니다. 성숙한 난모세포는 손상되지 않은 제1극체와 균질하게 미세한 과립형 및 밝은 색의 난자질을 가져야 합니다.

중기 II 난모세포의 비율을 계산하고 MII 난모세포의 세포질 형태 및 성숙도를 평가했습니다. MII 난모세포는 옅은 색과 미세한 과립형 난모세포를 정상 형태로 간주하여 세포질 성숙이 완료된 난모세포로 분류하였다.

배아 이식은 icsi 2일 후에 수행되었습니다. 임신 테스트는 12일 후에 시행되었고 임상적 임신과 임신낭의 수는 태아 심박동이 있는 긍정적인 임신 테스트 2주 후에 확인되었습니다. 결과의 통계적 계산을 위해 평균, SD, T-테스트 및 카이 제곱 테스트를 사용했습니다.