A rekombináns LH hatása ismétlődő beültetési kudarcban szenvedő betegeknél (late-rLH)

A tanulmány tervezése, mérete és időtartama

A vizsgálatot a - Bio fertility IVF Centerben, Rómában, Olaszországban végezték, ICSI-kezelésen átesett férfifaktor miatt meddő párokon.

A tanulmányt a Biofertilty IVF Központ intézményi bíráló bizottsága felülvizsgálta és jóváhagyta.

Minden ICSI-n átesett és a vizsgálatban részt vevő beteg tájékozott beleegyezését adta.

A vizsgálatba bevont betegek rendszeres spontán menstruációs ciklusa volt (26-39 nap), és 42 évnél fiatalabbak voltak.

Minden betegnek elfogadható follikuláris fázisú szérumkoncentrációja volt az FSH (≤10IU/L), LH (<10IU/l) és ösztradiol (<60pg/ml), testtömeg-index (BMI) ≤ 30 kg/m2, mindkét petefészek és normál méhüreg.

Csak azokat a betegeket vettük figyelembe, akiknek a beültetése legalább két korábbi IVF-ciklus során ismételten sikertelen volt.

A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akik klinikailag jelentős szisztémás betegségben, policisztás petefészek-szindrómában (PCOS), súlyos petefészek-hiperstimulációs szindrómában (OHSS), ismeretlen eredetű kóros nőgyógyászati ​​vérzésben szenvedtek, vagy bármely, a vizsgálatban használt szerek.

Ez egy prospektív, randomizált vizsgálat volt.

Minden beteg felsóhajtott egy részletes, tájékozott beleegyezését.

A vizsgálat megfelel a GCP irányelveinek

Véletlenszerűen két csoportra (A és B) osztották őket.

Minden beteget stimuláltunk GnRH antagonista rugalmas protokoll ciklusokban rFSH alkalmazásával, amely egy spontán vagy indukált ciklus 2. napján kezdődött. A HCG-t (10 000 NE) intramuszkuláris úton adták be, amikor legalább 2 tüsző elérte a 18 mm átmérőt.

Az A csoport 29 nőt tartalmazott, akiket rLH-val kiegészített rFSH-val stimuláltak a késői follikuláris fázisban, amely az antagonista adagolásának megkezdésével egy időben kezdődött.

Ezek a betegek napi 75 NE rLH-t (Luveris serono) kaptak, és 150 NE-t körülbelül 12 órával a HCG-vel történő ovuláció kiváltása előtt, míg a B csoportba 32 nő tartozott, akiket csak rekombináns FSH-val (gonális F szerono) stimuláltak. A petesejteket dekumuláltuk, és a felszedés után két órával értékeltük az érést, ami 36 órával a hcg injekció után történt. Az érett petesejteknek érintetlen első poláris testtel és homogénen finom szemcsés és világos színű peteplazmával kell rendelkezniük

Kiszámoltuk a metafázisú petesejtek arányát, és megvizsgáltuk a MII petesejtek citoplazmatikus morfológiáját és érettségét. A világos színű és finom homogén granulált ooplazmával rendelkező MII oocitákat normális morfológiájú petesejteknek tekintettük, és azokat a petesejteket soroltuk be, amelyek befejezték citoplazmatikus érését.

Az embrióátültetés 2 nap icsi után történt. Terhességi tesztet 12 nap után végeztünk, a klinikai terhességet és a terhességi zsákok számát 2 hetes pozitív terhességi teszt után, magzati szívverések jelenlétével biztosítottuk. Az eredmények statisztikai számításához az átlagot, az SD-t, a T-próbát és a Chi-négyzet tesztet használtuk.