Effekter av rekombinant LH hos pasienter med gjentatt implantasjonssvikt (late-rLH)

Studiedesign, størrelse og varighet

Studien ble utført ved - Bio fertility IVF Center, Roma, Italia, på infertile par på grunn av mannlig faktor som gjennomgår ICSI-behandling.

Studien ble gjennomgått og godkjent av den institusjonelle vurderingskomiteen ved - Biofertilty IVF Center.

Alle pasienter som gjennomgikk ICSI og deltok i studien ga informert samtykke.

Pasienter inkludert i studien hadde regelmessige spontane menstruasjonssykluser (26-39 dager) og var i alderen <42 år.

Alle pasientene hadde akseptable follikkelfase-serumkonsentrasjoner av FSH (≤10IU/L), LH (<10IU/L) og østradiol (<60pg/ml), kroppsmasseindeks (BMI) ≤ 30 kg/m2, tilstedeværelse av begge eggstokkene og normal livmorhule.

Kun pasienter med gjentatt implantasjonssvikt i minst to tidligere IVF-sykluser ble inkludert.

Pasienter ble ekskludert fra studien hvis de hadde noen klinisk signifikant systemisk sykdom, polycystisk ovariesyndrom (PCOS), en tidligere historie med alvorlig ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS), unormal gynekologisk blødning av ukjent opprinnelse, en tidligere historie med intoleranse mot noen av midler brukt i studien.

Dette var en prospektiv, randomisert studie.

Alle pasienter sukket et detaljert informert samtykke.

Studien er i samsvar med GCP-retningslinjene

De ble tilfeldig delt inn i to grupper (A og B).

Alle pasienter ble stimulert i GnRH-antagonist-sykluser med fleksible protokoller ved bruk av rFSH startet på dag 2 av en spontan eller indusert syklus. HCG (10000 iu) ble administrert ved I.M-rute når minst 2 follikler nådde 18 mm i diameter.

Gruppe A inkluderte 29 kvinner stimulert med rFSH supplert med rLH i sen follikulær fase startet samtidig med start av antagonistadministrasjonen.

Disse pasientene fikk 75 IE rLH (Luveris serono) daglig og 150 IE ca. 12 timer før de utløste eggløsning med HCG, mens gruppe B inkluderte 32 kvinner som kun ble stimulert med rekombinant FSH (gonal F serono). Oocyttene ble dekumulert og vurdert for modning to timer etter oppsamling, som ble gjort 36 timer etter hcg-injeksjon. Moden oocytt bør ha en intakt første polar kropp og homogent finkornet og lys-farget ooplasme

Frekvensen av metafase II-oocytter ble beregnet og MII-oocyttene ble vurdert for cytoplasmatisk morfologi og modenhet. MII-oocytter med lys farge og fin homogen granulat-ooplasma ble ansett som oocyttenes normal morfologi og klassifisert som oocytter som har fullført sin cytoplasmatiske modning.

Embryooverføring ble utført etter 2 dager med icsi. Graviditetstest ble utført etter 12 dager og klinisk graviditet og antall svangerskapsposer ble sikret etter 2 uker med positiv graviditetstest med tilstedeværelse av fosterhjerteslag. Gjennomsnitt, SD, T-test og Chi square test ble brukt for statistiske beregninger av resultatene.