Effekter av rekombinant LH hos patienter med upprepad implantationsfel (late-rLH)

Studiedesign, storlek och varaktighet

Studien genomfördes vid - Bio fertility IVF Center, Rom, Italien, på infertila par på grund av manlig faktor som genomgår ICSI-behandling.

Studien granskades och godkändes av den institutionella granskningsnämnden vid - Biofertilty IVF Center.

Alla patienter som genomgick ICSI och som deltog i studien gav informerat samtycke.

Patienterna som ingick i studien hade regelbundna spontana menstruationscykler (26-39 dagar) och var <42 år gamla.

Alla patienter hade acceptabla follikelfas-serumkoncentrationer av FSH (≤10IU/L), LH (<10IU/L) och östradiol (<60pg/ml), body mass index (BMI) ≤ 30 kg/m2, närvaro av båda äggstockarna och normal livmoderhåla.

Endast patienter med upprepad implantationssvikt i minst två tidigare IVF-cykler inkluderades.

Patienter exkluderades från studien om de hade någon kliniskt signifikant systemisk sjukdom, polycystiskt ovariesyndrom (PCOS), en tidigare historia av allvarligt ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS), onormal gynekologisk blödning av okänt ursprung, en tidigare historia av intolerans mot någon av medel som används i studien.

Detta var en prospektiv, randomiserad studie.

Alla patienter suckade ett detaljerat informerat samtycke.

Studien är i enlighet med GCP:s riktlinjer

De delades slumpmässigt in i två grupper (A och B).

Alla patienter stimulerades i cykler med flexibla GnRH-antagonistprotokoll med användning av rFSH startade på dag 2 av en spontan eller inducerad cykel. HCG (10000 iu) administrerades på I.M-väg när minst 2 folliklar nådde 18 mm i diameter.

Grupp A inkluderade 29 kvinnor stimulerade med rFSH kompletterat med rLH i den sena follikulära fasen startade samtidigt som antagonistadministrationen påbörjades.

Dessa patienter fick 75 IE rLH (Luveris serono) dagligen och 150 IE cirka 12 timmar innan ägglossningen utlöstes med HCG medan grupp B inkluderade 32 kvinnor som endast stimulerades med rekombinant FSH (gonal F serono). Oocyterna dekumulerades och bedömdes för mognad två timmar efter upptagning som gjordes 36 timmar efter hcg-injektion. Mogen oocyt bör ha en intakt första polär kropp och homogent fin granulär och ljusfärgad ooplasm

Hastigheten för metafas II-oocyter beräknades och MII-oocyterna bedömdes med avseende på cytoplasmatisk morfologi och mognad. MII-oocyter med en ljus färg och fin homogen granulat-oplasma ansågs oocyternas normala morfologi och klassificerades som oocyter som har fullbordat sin cytoplasmatiska mognad.

Embryoöverföring gjordes efter 2 dagars icsi. Graviditetstest gjordes efter 12 dagar och klinisk graviditet och antal graviditetssäckar säkerställdes efter 2 veckors positivt graviditetstest med närvaro av fosterhjärtats. Medelvärdet, SD, T-testet och Chi-kvadrattestet användes för statistiska beräkningar av resultaten.