Virkninger af rekombinant LH hos patienter med gentagen implantationsfejl (late-rLH)

Studiedesign, størrelse og varighed

Undersøgelsen blev udført på - Bio fertility IVF Center, Rom, Italien, på infertile par på grund af mandlig faktor, der gennemgår ICSI-behandling.

Undersøgelsen blev gennemgået og godkendt af det institutionelle revisionsudvalg på - Biofertilty IVF Center.

Alle patienter, der gennemgår ICSI og deltog i undersøgelsen, gav informeret samtykke.

Patienter inkluderet i undersøgelsen havde regelmæssige spontane menstruationscyklusser (26-39 dage) og var i alderen < 42 år.

Alle patienter havde acceptable follikelfase-serumkoncentrationer af FSH (≤10IU/L), LH (<10IU/L) og østradiol (<60pg/ml), body mass index (BMI) ≤ 30 kg/m2, tilstedeværelse af begge æggestokke og normal livmoderhule.

Kun patienter med gentagen implantationsfejl i mindst to tidligere IVF-cyklusser blev inkluderet.

Patienter blev ekskluderet fra undersøgelsen, hvis de havde en klinisk signifikant systemisk sygdom, polycystisk ovariesyndrom (PCOS), en tidligere historie med alvorligt ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS), unormal gynækologisk blødning af ukendt oprindelse, en tidligere historie med intolerance over for nogen af midler brugt i undersøgelsen.

Dette var en prospektiv, randomiseret undersøgelse.

Alle patienter sukkede et detaljeret informeret samtykke.

Undersøgelsen er i overensstemmelse med GCP-retningslinjerne

De blev tilfældigt opdelt i to grupper (A og B).

Alle patienter blev stimuleret i GnRH-antagonist-fleksible protokolcyklusser under anvendelse af rFSH startet på dag 2 i en spontan eller induceret cyklus. HCG (10.000 iu) blev indgivet ad I.M-vejen, når mindst 2 follikler nåede 18 mm i diameter.

Gruppe A inkluderede 29 kvinder stimuleret med rFSH suppleret med rLH i den sene follikulære fase, der startede på samme tidspunkt, hvor antagonistadministrationen blev startet.

Disse patienter modtog 75 IE rLH (Luveris serono) dagligt og 150 IE ca. 12 timer før udløsning af ægløsning med HCG, mens gruppe B inkluderede 32 kvinder, som kun blev stimuleret med rekombinant FSH (gonal F serono). Oocytterne blev dekumuleret og vurderet til modning to timer efter opsamling, hvilket blev udført 36 timer efter hcg-injektion. Moden oocyt skal have en intakt første polær krop og homogent fin granulær og lys-farvet ooplasme

Hastigheden af ​​metafase II-oocytter blev beregnet, og MII-oocytterne blev vurderet for cytoplasmatisk morfologi og modenhed. MII oocytter med en lys farve og fin homogen granulat ooplasme blev betragtet som oocyters normal morfologi og klassificeret som oocytter, der har afsluttet deres cytoplasmatiske modning.

Embryooverførsel blev udført efter 2 dages icsi. Graviditetstest blev udført efter 12 dage, og klinisk graviditet og antallet af gestionale poser blev sikret efter 2 ugers positiv graviditetstest med tilstedeværelse af føtale hjerteslag. Middelværdien, SD, T-testen og Chi square test blev brugt til statistiske beregninger af resultaterne.