Effets de la LH recombinante chez les patients présentant des échecs répétés d'implantation (late-rLH)

Conception, taille et durée de l'étude

L'étude a été menée au - Bio Fertility IVF Center, Rome, Italie, sur des couples infertiles en raison d'un facteur masculin subissant un traitement ICSI.

L'étude a été examinée et approuvée par le comité d'examen institutionnel du - Biofertilty IVF Center.

Tous les patients subissant une ICSI et participant à l'étude ont donné leur consentement éclairé.

Les patientes incluses dans l'étude avaient des cycles menstruels réguliers et spontanés (26-39 jours) et étaient âgées de < 42 ans.

Tous les patients avaient des concentrations sériques acceptables en phase folliculaire de FSH (≤10UI/L), de LH (<10UI/L) et d'œstradiol (<60pg/ml), un indice de masse corporelle (IMC) ≤ 30 kg/m2, la présence des deux ovaires et cavité utérine normale.

Seuls les patients présentant des échecs d'implantation répétés au cours d'au moins deux cycles de FIV précédents ont été inclus.

Les patientes étaient exclues de l'étude si elles avaient une maladie systémique cliniquement significative, un syndrome des ovaires polykystiques (SOPK), des antécédents de syndrome d'hyperstimulation ovarienne sévère (SHO), des saignements gynécologiques anormaux d'origine inconnue, des antécédents d'intolérance à l'un des agents utilisés dans l'étude.

Il s'agissait d'une étude prospective randomisée.

Tous les patients ont soupiré un consentement éclairé détaillé.

L'étude est conforme aux directives GCP

Ils ont été répartis au hasard en deux groupes (A et B).

Tous les patients ont été stimulés dans des cycles de protocoles flexibles d'antagonistes de la GnRH utilisant la rFSH démarrés le jour 2 d'un cycle spontané ou induit. HCG (10000 ui) a été administré par voie I.M lorsqu'au moins 2 follicules ont atteint 18 mm de diamètre.

Le groupe A comprenait 29 femmes stimulées par la rFSH supplémentée par la rLH en phase folliculaire tardive débutée en même temps que le début de l'administration de l'antagoniste.

Ces patientes ont reçu 75 UI de rLH (Luveris serono) par jour et 150 UI environ 12 heures avant le déclenchement de l'ovulation avec HCG, tandis que le groupe B comprenait 32 femmes stimulées avec de la FSH recombinante (gonal F serono) uniquement. Les ovocytes ont été décumulés et évalués pour la maturation deux heures après le prélèvement qui a été effectué 36 heures après l'injection de hcg. L'ovocyte mature doit avoir un premier globule polaire intact et un ooplasme granuleux et de couleur claire homogène.

Le taux d'ovocytes en métaphase II a été calculé et les ovocytes MII ont été évalués pour la morphologie cytoplasmique et la maturité. Les ovocytes MII avec une couleur claire et un ooplasme granuleux fin et homogène ont été considérés comme des ovocytes de morphologie normale et classés comme des ovocytes ayant terminé leur maturation cytoplasmique.

Le transfert d'embryons a été effectué après 2 jours d'ICSI. Le test de grossesse a été effectué après 12 jours et la grossesse clinique et le nombre de sacs de gestion ont été assurés après 2 semaines de test de grossesse positif avec présence de battements cardiaques fœtaux. La moyenne, l'écart-type, le test T et le test Chi carré ont été utilisés pour les calculs statistiques des résultats.