Эффекты рекомбинантного ЛГ у пациентов с повторной неудачей имплантации (late-rLH)

Дизайн исследования, размер и продолжительность

Исследование проводилось в Центре ЭКО Bio Fertility, Рим, Италия, на бесплодных парах из-за мужского фактора, проходящих лечение ИКСИ.

Исследование было рассмотрено и одобрено экспертным советом Центра ЭКО Biofertilty.

Все пациенты, перенесшие ИКСИ и участвующие в исследовании, дали информированное согласие.

Пациентки, включенные в исследование, имели регулярные спонтанные менструальные циклы (26–39 дней) и были в возрасте < 42 лет.

У всех пациенток были приемлемые концентрации в сыворотке ФСГ (≤10 МЕ/л), ЛГ (<10 МЕ/л) и эстрадиола (<60 пг/мл) в фолликулярной фазе, индекс массы тела (ИМТ) ≤ 30 кг/м2, наличие обоих яичников и нормальная полость матки.

Были включены только пациенты с повторной неудачей имплантации по крайней мере в двух предыдущих циклах ЭКО.

Пациентки исключались из исследования при наличии у них какого-либо клинически значимого системного заболевания, синдрома поликистозных яичников (СПКЯ), в анамнезе тяжелого синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ), аномальных гинекологических кровотечений неясного генеза, в анамнезе непереносимости какого-либо из препаратов. агенты, используемые в исследовании.

Это было проспективное рандомизированное исследование.

Все пациенты подписали подробное информированное согласие.

Исследование проводится в соответствии с рекомендациями GCP.

Их случайным образом разделили на две группы (А и Б).

Всех пациентов стимулировали в циклах с антагонистами ГнРГ по гибкому протоколу с использованием рФСГ, начиная со 2-го дня спонтанного или индуцированного цикла. ХГЧ (10000 МЕ) вводили внутримышечно, когда по крайней мере 2 фолликула достигали 18 мм в диаметре.

В группу А вошли 29 женщин, стимулированных рФСГ с добавлением рЛГ в поздней фолликулярной фазе, начатой ​​одновременно с началом введения антагониста.

Эти пациентки получали 75 МЕ рЛГ (Luveris serono) ежедневно и 150 МЕ примерно за 12 часов до запуска овуляции с помощью ХГЧ, в то время как группа В включала 32 женщины, которых стимулировали только рекомбинантным ФСГ (гонал F-сероно). Ооциты декумулировали и оценивали на предмет созревания через два часа после отбора, что было сделано через 36 часов после инъекции ХГЧ. Зрелый ооцит должен иметь интактное первое полярное тело и гомогенно мелкозернистую и светлую оплазму.

Рассчитывали количество ооцитов метафазы II, а ооциты MII оценивали по цитоплазматической морфологии и зрелости. Ооциты MII со светлой окраской и тонкой однородной гранулированной ооплазмой считали ооцитами нормальной морфологии и классифицировали как ооциты, завершившие свое цитоплазматическое созревание.

Перенос эмбрионов сделали через 2 дня после ИКСИ. Тест на беременность был проведен через 12 дней, а клиническая беременность и количество плодных мешков были подтверждены через 2 недели положительного теста на беременность с наличием сердечных сокращений. Среднее значение, стандартное отклонение, Т-критерий и критерий хи-квадрат использовались для статистических расчетов результатов.