클래스 II 하악 이개부 결함에 대한 PRF+1% MF
하악 2급 이개부 결손에서 혈소판 풍부 섬유소에 대한 1% 메트포르민의 부가적 효과 평가: 무작위 대조 임상시험
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경: 이개부 결손에 대한 재생치료의 효과와 결과를 개선하기 위해 접근치료 외에도 다양한 소재들이 연구되고 있다. 성장 인자와 사이토카인이 농축된 PRF(Platelet-rich fibrin)와 바이구아나이드 그룹의 효과적인 구성원인 메트포르민(Metformin, MF)은 치주 재생을 향상시키는 것으로 알려져 있습니다. 본 시험의 목적은 하악 2급 이개부 결함의 치료에서 1% MF와 PRF의 효능을 평가하고 PRF 및 접근 요법 단독과의 비교를 평가하는 것입니다.
방법: 이 무작위 시험은 하악 2급 이개부 결손이 있는 75명의 환자를 대상으로 시행되었습니다. 결함은 접근 요법 단독(그룹 1), 접근 요법+PRF(그룹 2) 및 접근 요법+PRF+1% MF(그룹 3)로 외과적으로 치료되었습니다. 프로빙 깊이(PD), 상대적 임상 부착 수준 {수직(RVCAL) 및 수평(RHCAL)}, 수정된 고랑 출혈 지수(mSBI) 및 부위 특정 플라크 지수(PI)와 같은 임상 매개변수를 기준선 및 수술 후 9개월에 평가했습니다. . 뼈 결손 채움의 방사선학적 평가는 기준선 및 9개월에 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, 인도, 560002
- Government Dental College and Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 프로빙 깊이(PD) ≥ 5mm 및 수평 ≥ PD 3mm인 구강 주변 방사선 사진에서 이개부 영역에 방사선 투과성이 있는 근관 활력, 무증상 하악 제1 및 제2 대구치의 협측 2도 이개부 결손, 즉, 스케일링 및 루트 플래닝 (SRP);
- 지난 6개월 동안 항생제 또는 치주 치료의 병력이 없습니다.
제외 기준:
공격적인 치주염 환자
- 치주 상태에 영향을 미치는 것으로 알려진 전신 상태;
- 치주 치료의 결과에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물;
- 혈액 장애 및 불충분한 혈소판 수(<100,000/mm3);
- 임신/수유;
- 모든 형태의 흡연 및 담배 사용
- 면역저하자;
- 허용할 수 없는 구강 위생(플라크 지수[PI] >1.5)을 가진 사람.
- 최소 등급 II의 수복물 및 이동성을 위해 지정된 이개개부 침범 치아, 중요하지 않은 치아 및 우식 치아도 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1
이개부 결함 치료를 위한 Open flap debridement(OFD) 단독으로 SRP(Scaling and Root Planing)
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개방형 플랩 괴사 조직 제거(OFD) 단독
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활성 비교기: 그룹 2
이개부 결함 치료를 위한 혈소판 풍부 피브린(PRF)이 포함된 OFD(Open flap debridement)가 포함된 SRP
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혈소판 풍부 피브린(PRF) 배치가 있는 개방피판 괴사조직제거술(OFD)
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활성 비교기: 그룹 3
이개부 결손 치료를 위한 혈소판 풍부 피브린(PRF) + 1% 메트포르민이 포함된 OFD(Open flap debridement)가 포함된 SRP
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혈소판 풍부 피브린(PRF)+1.2%를 사용한 개방피판 괴사조직제거술(OFD)
아토르바스타틴 젤 배치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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백분율로 평가된 방사선학적 골 충전
기간: 기준선 ~ 9개월
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백분율로 평가
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기준선 ~ 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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mm 단위로 측정된 프로빙 깊이
기간: 기준선 ~ 9개월
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mm 단위로 측정
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기준선 ~ 9개월
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Mm 단위로 측정된 상대적인 수직 부착 레벨
기간: 기준선 ~ 9개월
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mm 단위로 측정
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기준선 ~ 9개월
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Mm 단위로 측정된 상대적인 수평 부착 레벨
기간: 기준선 ~ 9개월
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mm 단위로 측정
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기준선 ~ 9개월
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변형된 고랑 출혈 지수
기간: 기준선 ~ 9개월
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0-3 척도
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기준선 ~ 9개월
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플라크 인덱스
기간: 기준선 ~ 9개월
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0-3 척도
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기준선 ~ 9개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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