Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PRF+1 % MF för klass II underkäksfurkationsdefekter

1 juli 2017 uppdaterad av: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Utvärdering av tilläggseffekten av 1 % metformin till trombocytrik fibrin för underkäksfurkationsdefekter av klass II: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av PRF med 1 % MF vid behandling av underkäksklass II-furkationsdefekter och dess jämförelse med PRF och enbart accessterapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: För att förbättra effektiviteten och resultaten av regenerativ terapi för furkationsdefekter har olika material undersökts utöver tillgångsterapi. Blodplättsrikt fibrin (PRF) med koncentrerade tillväxtfaktorer och cytokiner och Metformin (MF), en effektiv medlem av biguanidgruppen, är kända för att förbättra periodontal regenerering. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av PRF med 1 % MF vid behandling av underkäksklass II-furkationsdefekter och dess jämförelse med PRF och enbart accessterapi.

Metoder: Denna randomiserade studie genomfördes på 75 patienter med mandibulära klass II furkationsdefekter. Defekter behandlades kirurgiskt med antingen accessterapi enbart (Grupp 1), accessterapi+PRF (Grupp 2) och accessterapi+ PRF+1 % MF (Grupp 3). Kliniska parametrar som sonderingsdjup (PD), relativ klinisk anknytningsnivå {vertikal (RVCAL) och horisontell (RHCAL)}, modifierat sulcus blödningsindex (mSBI) och platsspecifikt plackindex (PI) utvärderades vid baslinjen och 9 månader efter operationen . Radiologisk bedömning av bendefektfyllning gjordes vid baslinjen och 9 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560002
        • Government Dental College and Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

28 år till 48 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Buccal grad II furkationsdefekter i endodontiskt vitala, asymtomatiska mandibulära första och andra molarer med en radiolucens i furkationsområdet på en intraoral periapikal röntgenbild med sonderingsdjup (PD) ≥ 5 mm och horisontell ≥ PD 3 mm efter fas I-terapi d.v.s. rotplaning (SRP);
  • Ingen anamnes på antibiotika eller parodontalbehandling under de föregående 6 månaderna.

Exklusions kriterier:

Patienter med aggressiv parodontit

  • Systemiska tillstånd som är kända för att påverka den periodontala statusen;
  • Läkemedel som är kända för att påverka resultatet av parodontal terapi;
  • Hematologiska störningar och otillräckligt antal trombocyter (<100 000/mm3);
  • Graviditet/amning;
  • Rökning och tobaksanvändning i alla former
  • Immunförsvagade individer;
  • De som har oacceptabel munhygien (plackindex [PI] >1,5).
  • Tänder med furkationsinblandning, icke-vitala tänder och kariösa tänder indikerade för restaureringar och rörlighet av minst grad II exkluderades också.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp 1
Skalning och rothyvling (SRP) med enbart Open flap debridement (OFD) för behandling av furkationsdefekter
Procedur: Open flap debridement (OFD)
Enbart debridering med öppen flik (OFD).
Aktiv komparator: Grupp 2
SRP med Open flap debridement (OFD) med plättrik fibrin (PRF) för behandling av furkationsdefekt
Procedur: OFD med blodplättsrikt fibrin (PRF)
Open flap debridement (OFD) med trombocytrik fibrin (PRF) placering
Aktiv komparator: Grupp 3
SRP med Open flap debridement (OFD) med plättrik fibrin (PRF) + 1 % Metformin för behandling av furkationsdefekt
Procedur: OFD med blodplättsrikt fibrin (PRF) + 1 % Metformin (läkemedel) i gelform
Open flap debridement (OFD) med plättrik fibrin (PRF) +1,2 % Placering av atorvastatin gel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiografisk benfyllning bedömd i procent
Tidsram: baslinje till 9 månader
bedöms i procent
baslinje till 9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sonderingsdjup mätt i mm
Tidsram: baslinje till 9 månader
mätt i mm
baslinje till 9 månader
Relativ vertikal infästningsnivå mätt i mm
Tidsram: baslinje till 9 månader
mätt i mm
baslinje till 9 månader
Relativ horisontell fästnivå mätt i mm
Tidsram: baslinje till 9 månader
mätt i mm
baslinje till 9 månader
modifierat sulcus blödningsindex
Tidsram: baslinje till 9 månader
0-3 skala
baslinje till 9 månader
plackindex
Tidsram: baslinje till 9 månader
0-3 skala
baslinje till 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2017

Första postat (Faktisk)

5 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014KD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Furkationsdefekter

Kliniska prövningar på Open flap debridement (OFD)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera