Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PRF+1 % MF luokan II alaleuan furkaatiovaurioille

lauantai 1. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Arviointi 1 %:n metformiinin lisävaikutuksesta verihiutalepitoiseen fibriiniin alaleuan luokan II furkaatiovaurioissa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida PRF:n tehoa 1 % MF:llä alaleuan luokan II furkaatiovaurioiden hoidossa ja sen vertailua pelkkään PRF:ään ja pääsyhoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Furkaatiovaurioiden regeneratiivisen hoidon tehokkuuden ja tulosten parantamiseksi on tutkittu erilaisia ​​materiaaleja pääsyhoidon lisäksi. Verihiutalerikkaan fibriinin (PRF), jossa on väkeviä kasvutekijöitä ja sytokiineja, ja metformiinin (MF), joka on tehokas biguanidiryhmän jäsen, tiedetään tehostavan parodontaalin regeneraatiota. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida PRF:n tehoa 1 % MF:llä alaleuan luokan II furkaatiovaurioiden hoidossa ja sen vertailua pelkkään PRF:ään ja pääsyhoitoon.

Menetelmät: Tämä satunnaistettu tutkimus suoritettiin 75 potilaalla, joilla oli alaleuan luokan II furkaatiovaurioita. Vikoja hoidettiin kirurgisesti joko pääsyhoidolla (ryhmä 1), pääsyhoidolla + PRF (ryhmä 2) ja pääsyhoidolla + PRF + 1 % MF (ryhmä 3). Kliiniset parametrit, kuten koetussyvyys (PD), suhteellinen kliinisen kiinnittymisen taso {pystysuora (RVCAL) ja horisontaalinen (RHCAL)}, modifioitu sulcus verenvuotoindeksi (mSBI) ja paikkaspesifinen plakkiindeksi (PI), arvioitiin lähtötilanteessa ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen. . Luuvaurion täyttymisen radiologinen arviointi tehtiin lähtötilanteessa ja 9 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560002
        • Government Dental College and Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

26 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Bukkaalinen asteen II furkaatiovauriot endodonttisesti elintärkeissä, oireettomissa alaleuan ensimmäisessä ja toisessa poskihampaissa, joissa furkaatioalueen radioluenssi on intraoraalisessa periapikaalisessa röntgenkuvassa, jonka mittaussyvyys (PD) on ≥ 5 mm ja vaakasuora ≥ PD 3 mm vaiheen I hoidon eli skaalaus ja juurien suunnittelun jälkeen (SRP);
  • Ei antibiootti- tai parodontaalihoitoa edellisten 6 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

Aggressiiviset parodontiittipotilaat

  • Systeemiset sairaudet, joiden tiedetään vaikuttavan parodontaalin tilaan;
  • Lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan parodontaalihoidon tuloksiin;
  • Hematologiset häiriöt ja riittämätön verihiutaleiden määrä (<100 000/mm3);
  • Raskaus/imettäminen;
  • Tupakointi ja tupakan käyttö missä tahansa muodossa
  • immuunipuutteiset henkilöt;
  • Ne, joiden suuhygienia ei ole hyväksyttävää (plakkiindeksi [PI] >1,5).
  • Hampaat, joissa oli furkaatiota, ei-vitaalit hampaat ja karieshampaat, jotka oli tarkoitettu vähintään luokan II täytöihin ja liikkuvuuteen, jätettiin myös pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1
Skaalaus ja juurihöyläys (SRP) pelkällä avoimen läpän debridementillä (OFD) furkaatiovian hoitoon
Menettely: Avoimen läpän debridement (OFD)
Pelkästään avoimen läpän debridement (OFD).
Active Comparator: Ryhmä 2
SRP avoimella läppäpuhdistuksella (OFD) ja verihiutalerikkaalla fibriinillä (PRF) furkaatiovaurion hoitoon
Menettely: OFD verihiutalerikkaalla fibriinillä (PRF)
Avoläpän debridement (OFD) verihiutalerikkaan fibriinin (PRF) asetuksella
Active Comparator: Ryhmä 3
SRP avoimella läppäpuhdistuksella (OFD) ja verihiutalerikkaalla fibriinillä (PRF) + 1 % metformiinia furkaatiovaurion hoitoon
Menettely: OFD, jossa on verihiutalerikas fibriini (PRF) + 1 % metformiini (lääke) geelimuodossa
Avoläpän debridement (OFD) verihiutalerikkaalla fibriinillä (PRF) +1,2 % Atorvastatiinigeelin asettaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiologinen luun täyttö prosentteina arvioituna
Aikaikkuna: lähtötasosta 9 kuukauteen
prosentteina arvioituna
lähtötasosta 9 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mittaussyvyys mitattuna mm
Aikaikkuna: lähtötilanne 9 kuukauteen
mitattuna mm
lähtötilanne 9 kuukauteen
Suhteellinen pystysuora kiinnitystaso mitattuna mm
Aikaikkuna: lähtötilanne 9 kuukauteen
mitattuna mm
lähtötilanne 9 kuukauteen
Suhteellinen vaakasuora kiinnitystaso mitattuna mm
Aikaikkuna: lähtötilanne 9 kuukauteen
mitattuna mm
lähtötilanne 9 kuukauteen
modifioitu sulcus-vuotoindeksi
Aikaikkuna: lähtötilanne 9 kuukauteen
0-3 asteikolla
lähtötilanne 9 kuukauteen
plakin indeksi
Aikaikkuna: lähtötilanne 9 kuukauteen
0-3 asteikolla
lähtötilanne 9 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014KD

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Furkaatioviat

Kliiniset tutkimukset Avoimen läpän debridement (OFD)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa