PRF+1% MF para defeitos de furca mandibular classe II
Avaliação do efeito adjuvante da metformina a 1% à fibrina rica em plaquetas para defeitos de furca classe II mandibulares: um ensaio clínico controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes: Para melhorar a eficácia e os resultados da terapia regenerativa para defeitos de furca, vários materiais foram investigados além da terapia de acesso. Sabe-se que a fibrina rica em plaquetas (PRF) com fatores de crescimento concentrados e citocinas e a metformina (MF), um membro eficaz do grupo das biguanidas, aumentam a regeneração periodontal. O objetivo do presente estudo é avaliar a eficácia do PRF com 1% MF no tratamento de defeitos de furca classe II mandibulares e sua comparação com PRF e terapia de acesso isoladamente.
Métodos: Este estudo randomizado foi conduzido em 75 pacientes com defeitos de furca classe II mandibulares. Os defeitos foram tratados cirurgicamente com terapia de acesso isolada (Grupo 1), terapia de acesso+PRF (Grupo 2) e terapia de acesso+ PRF+1% MF (Grupo 3). Parâmetros clínicos como profundidade de sondagem (PD), nível de inserção clínico relativo {vertical (RVCAL) e horizontal (RHCAL)}, índice de sangramento do sulco modificado (mSBI) e índice de placa específico do local (PI) foram avaliados no início e 9 meses após a cirurgia . A avaliação radiológica do preenchimento do defeito ósseo foi feita no início e 9 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Índia, 560002
- Government Dental College and Research Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Defeitos de furca grau II vestibulares em primeiros e segundos molares inferiores assintomáticos e endodonticamente vitais com radioluscência na área de furca em uma radiografia periapical intraoral com profundidade de sondagem (PD) ≥ 5 mm e horizontal ≥ PD 3 mm após a terapia de fase I, ou seja, raspagem e alisamento radicular (PRS);
- Sem história de antibioticoterapia ou terapia periodontal nos últimos 6 meses.
Critério de exclusão:
Pacientes com periodontite agressiva
- Condições sistêmicas conhecidas por afetar o estado periodontal;
- Medicamentos conhecidos por afetar os resultados da terapia periodontal;
- Distúrbios hematológicos e contagem insuficiente de plaquetas (<100.000/mm3);
- Gravidez/lactação;
- Tabagismo e uso de tabaco de qualquer forma
- Indivíduos imunocomprometidos;
- Aqueles com higiene oral inaceitável (índice de placa [PI] >1,5).
- Dentes com envolvimento de furca, dentes não vitais e dentes cariados indicados para restaurações e mobilidade de pelo menos grau II também foram excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo 1
Raspagem e alisamento radicular (SRP) com desbridamento de retalho aberto (OFD) sozinho para tratamento de defeito de furca
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Desbridamento de retalho aberto (OFD) sozinho
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Comparador Ativo: Grupo 2
SRP com desbridamento de retalho aberto (OFD) com fibrina rica em plaquetas (PRF) para tratamento de defeito de furca
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Desbridamento de retalho aberto (OFD) com colocação de fibrina rica em plaquetas (PRF)
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Comparador Ativo: Grupo 3
SRP com desbridamento de retalho aberto (OFD) com fibrina rica em plaquetas (PRF) + 1% de metformina para tratamento de defeito de furca
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Desbridamento de retalho aberto (OFD) com fibrina rica em plaquetas (PRF)+1,2%
Colocação de gel de atorvastatina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preenchimento ósseo radiográfico avaliado em porcentagem
Prazo: linha de base para 9 meses
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avaliado em porcentagem
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linha de base para 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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profundidade de sondagem medida em mm
Prazo: linha de base para 9 meses
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medido em mm
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linha de base para 9 meses
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Nível de fixação vertical relativo medido em mm
Prazo: linha de base para 9 meses
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medido em mm
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linha de base para 9 meses
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Nível de fixação horizontal relativo medido em mm
Prazo: linha de base para 9 meses
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medido em mm
|
linha de base para 9 meses
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índice de sangramento do sulco modificado
Prazo: linha de base para 9 meses
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Escala 0-3
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linha de base para 9 meses
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índice de placa
Prazo: linha de base para 9 meses
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Escala 0-3
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linha de base para 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014KD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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