PRF+1% MF para defectos de furcación mandibular de clase II
Evaluación del efecto adyuvante de la metformina al 1 % con la fibrina rica en plaquetas para los defectos de furcación mandibular de clase II: un ensayo clínico controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: Para mejorar la eficacia y los resultados de la terapia regenerativa para los defectos de furcación, se han investigado varios materiales además de la terapia de acceso. Se sabe que la fibrina rica en plaquetas (PRF) que tiene factores de crecimiento concentrados y citocinas y la metformina (MF), un miembro eficaz del grupo de las biguanidas, mejoran la regeneración periodontal. El objetivo del presente ensayo es evaluar la eficacia de la PRF con MF al 1 % en el tratamiento de los defectos de furcación mandibular de clase II y su comparación con la PRF y la terapia de acceso sola.
Métodos: Este ensayo aleatorizado se realizó en 75 pacientes con defectos de furcación mandibular de clase II. Los defectos se trataron quirúrgicamente con terapia de acceso sola (Grupo 1), terapia de acceso + PRF (Grupo 2) y terapia de acceso + PRF + 1% MF (Grupo 3). Los parámetros clínicos como la profundidad de sondaje (PD), el nivel de inserción clínico relativo {vertical (RVCAL) y horizontal (RHCAL)}, el índice de sangrado del sulcus modificado (mSBI) y el índice de placa específico del sitio (PI) se evaluaron al inicio y 9 meses después de la operación. . La evaluación radiológica del relleno del defecto óseo se realizó al inicio y a los 9 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, India, 560002
- Government Dental College and Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Defectos de furcación bucal de grado II en primeros y segundos molares mandibulares asintomáticos y endodónticamente vitales con una radiotransparencia en el área de la furcación en una radiografía periapical intraoral con profundidad de sondaje (PD) ≥ 5 mm y horizontal ≥ PD 3 mm después de la terapia de fase I, es decir, raspado y alisado radicular (PRS);
- Sin antecedentes de tratamiento antibiótico o periodontal en los 6 meses anteriores.
Criterio de exclusión:
Pacientes con periodontitis agresiva
- Condiciones sistémicas conocidas por afectar el estado periodontal;
- Medicamentos que se sabe que afectan los resultados de la terapia periodontal;
- Trastornos hematológicos y recuento insuficiente de plaquetas (<100.000/mm3);
- Embarazo/lactancia;
- Tabaquismo y consumo de tabaco en cualquiera de sus formas
- Individuos inmunocomprometidos;
- Aquellos que tienen una higiene oral inaceptable (índice de placa [PI]> 1.5).
- También se excluyeron los dientes con afectación de furca, los dientes no vitales y los dientes cariados indicados para restauraciones y movilidad de al menos grado II.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1
Raspado y alisado radicular (SRP) con desbridamiento de colgajo abierto (OFD) solo para tratar el defecto de furcación
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Desbridamiento con colgajo abierto (OFD) solo
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Comparador activo: Grupo 2
SRP con desbridamiento de colgajo abierto (OFD) con fibrina rica en plaquetas (PRF) para el tratamiento del defecto de furcación
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Desbridamiento con colgajo abierto (OFD) con colocación de fibrina rica en plaquetas (PRF)
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Comparador activo: Grupo 3
SRP con desbridamiento de colgajo abierto (OFD) con fibrina rica en plaquetas (PRF) + metformina al 1% para el tratamiento del defecto de furcación
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Desbridamiento con colgajo abierto (OFD) con fibrina rica en plaquetas (PRF)+1,2%
Colocación de gel de atorvastatina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relleno óseo radiográfico evaluado en porcentaje
Periodo de tiempo: línea de base a 9 meses
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evaluado en porcentaje
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línea de base a 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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profundidad de sondeo medida en mm
Periodo de tiempo: línea de base a 9 meses
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medido en mm
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línea de base a 9 meses
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Nivel de fijación vertical relativo medido en mm
Periodo de tiempo: línea de base a 9 meses
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medido en mm
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línea de base a 9 meses
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Nivel de fijación horizontal relativo medido en mm
Periodo de tiempo: línea de base a 9 meses
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medido en mm
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línea de base a 9 meses
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índice de sangrado del surco modificado
Periodo de tiempo: línea de base a 9 meses
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Escala 0-3
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línea de base a 9 meses
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índice de placa
Periodo de tiempo: línea de base a 9 meses
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Escala 0-3
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línea de base a 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014KD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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